- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06613048
혈액투석 환자의 호흡운동이 불안, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향 (Exercise)
연구 개요
상세 설명
서론: 호흡운동은 최근 건강관리에서 자주 사용되는 비약리학적 방법 중 하나이다.
목적: 본 연구의 목적은 혈액투석 환자의 호흡 운동이 피로, 불안 증상 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
방법: 본 연구는 사전검사 후 검사 수준의 무작위 대조 실험 연구 설계를 사용하여 수행될 것이다. 연구 표본은 표본의 포함 기준을 충족하고 훈련 및 연구 병원의 혈액투석실에 지원하는 58명의 혈액투석 환자로 구성됩니다. 연구 데이터는 개인 정보 양식, Beck 불안 목록, Piper 피로 척도 및 SF-12 삶의 질 척도를 사용하여 수집됩니다. 연구의 사전 테스트 데이터는 환자와의 첫 번째 인터뷰에서 채워지며 사후 테스트 데이터는 6주차 말에 적용됩니다.
결론: 혈액투석 치료를 받는 환자의 신체적, 정신적 편안함을 유지하고 삶의 질을 향상시키는 것은 간호사의 주요 임무 중 하나이다. 이런 점에서 호흡운동이 신체적, 정신적 증상을 조절하는데 도움이 될 것으로 예측된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Amasya, 칠면조, 0500
- Neşe Uysal
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에 참여할 의지가 있음
- 터키어 말하기 및 이해하기
- 최소 6개월 전에 혈액투석 치료를 시작한 경우
제외 기준:
- 신부전 4기 진단을 받고 혈액투석 치료를 받고 있는 경우
- 급성 신부전으로 인해 혈액투석 치료를 받고 있는 중
- 호흡기계(기관지 또는 폐)와 관련된 악성 종양이 있는 경우
가슴 통증이 있음
. -이전에 상자호흡, 횡격막 호흡운동을 하신 분/훈련을 받은 분
- 인지 장애가 있는 경우
- 연구 참여에 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
대조군은 표준 치료를 받게 됩니다.
추적 관찰 기간 동안 이러한 환자에게는 어떠한 개입도 적용되지 않으며 데이터 수집 양식만 적용됩니다.
데이터 수집 양식은 개입 그룹과 동일한 기간에 수집됩니다.
|
|
|
실험적: 실험적 (호흡 운동)
연구원은 호흡 운동 자격증을 가지고 있습니다. 연구 기준을 충족하는 연구 참여에 동의한 사람들은 운동 전 올바른 호흡법, 횡격막 근육의 소개 및 기능, 상자 호흡법, 횡격막 호흡법 및 올바른 호흡의 이점에 대해 준비된 교육 브로셔를 사용하여 교육을 받게 됩니다. . 표준 치료에 추가로 상자 호흡법을 적용하여 하루 3세트(아침, 점심, 저녁)를 6주 동안 각 세트당 10회 반복합니다. 횡격막 호흡운동은 표준치료에 추가로 적용하여 첫 주에는 2분간 지속하고 이후 매주 늘려 6주차에는 12분씩 3세트(아침, 점심, 저녁)로 실시하게 된다. |
연구원은 호흡 운동 자격증을 가지고 있습니다. 연구 기준을 충족하는 연구 참여에 동의한 사람들은 운동 전 올바른 호흡법, 횡격막 근육의 소개 및 기능, 상자 호흡법, 횡격막 호흡법 및 올바른 호흡의 이점에 대해 준비된 교육 브로셔를 사용하여 교육을 받게 됩니다. . 표준 치료에 추가로 상자 호흡법을 적용하여 하루 3세트(아침, 점심, 저녁)를 6주 동안 각 세트당 10회 반복합니다. 횡경막 호흡운동은 표준치료에 추가로 적용하여 첫 주에는 2분간 지속하고 이후 매주 늘려 6주차에는 12분씩 3세트(아침, 점심, 저녁)로 실시한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beck 불안 목록
기간: 6주
|
Beck Anxiety Inventory(BAI)는 개인이 경험하는 불안 증상의 빈도를 측정하도록 설계되었습니다.
총 21개 문항으로 구성된 척도는 0~3점 사이의 Likert형 평가척도이다.
개인은 "신청일을 포함하여 지난 주" 각 항목의 증상에 대해 얼마나 불편함을 느꼈는지를 판단하기 위해 0~3점 사이의 점수를 부여하여 각 항목을 평가합니다.
척도 점수는 0-63 사이입니다.
총점이 높을수록 개인이 경험하는 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
항목 중 13개 항목은 신체적 증상을 설명하고, 3개 항목은 불안의 인지적 측면을 나타냅니다.
3개 항목에는 신체적 특성과 인지적 특성이 있습니다.
따라서 BAI에는 불안의 생리적, 정서적, 인지적 증상이 포함됩니다.
척도의 Cronbach Alpha 값은 0.92로 결정되었습니다.
|
6주
|
|
삶의 질 척도
기간: 6주
|
삶의 질 척도(SF-12): SF-12; 신체적(6개 진술) 기능과 정신적/심리적(6개 진술) 기능을 측정하는 두 가지 차원으로 구성됩니다.
여기에는 일반적인 건강 상태, 활동 제한, 우울증, 에너지 수준 등에 관한 다양한 Likert 유형의 진술(2점 Likert; 예-아니요 또는 5점 Likert; 항상, 자주, 가끔, 아주 적음, 전혀 없음 등)이 포함됩니다. 높음 점수는 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
|
6주
|
|
파이퍼 피로 척도
기간: 6주
|
파이퍼 피로 척도(PFS): PFS는 22개의 질문으로 구성되어 있으며 피로 인식을 주관적으로 평가합니다.
여기에는 네 가지 하위 차원이 있습니다. 행동/심각도 하위 차원은 일상 생활 활동에 대한 피로의 영향과 심각도를 평가합니다. 피로로 인한 정서적 의미를 다루는 정서적 하위 차원; 피로의 정신적, 육체적, 정서적 증상을 반영하는 감각 하위 차원; 피로가 인지 기능과 기분에 영향을 미치는 정도를 반영하는 인지/영적 하위 차원입니다.
척도의 총점은 0에서 10까지 다양합니다.
0점은 피로가 없음을 나타내고, 1~3점은 가벼운 피로, 4~6점은 중간 정도의 피로, 7~10점은 심한 피로를 나타냅니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mahmut Zengin, Amasya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .