- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06613048
Efeito dos exercícios respiratórios aplicados a pacientes em hemodiálise na ansiedade, fadiga e qualidade de vida (Exercise)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Os exercícios respiratórios são um dos métodos não farmacológicos frequentemente utilizados na área da saúde nos últimos anos.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de exercícios respiratórios na fadiga, sintomas de ansiedade e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise.
Método: Este estudo será conduzido utilizando um desenho de pesquisa experimental randomizado controlado no nível pré-teste-pós-teste. A amostra da pesquisa será composta por 58 pacientes em hemodiálise que atendam aos critérios de inclusão da amostra e que se inscrevem na unidade de hemodiálise de um hospital de treinamento e pesquisa. Os dados da pesquisa serão coletados por meio do formulário de informações pessoais, inventário de ansiedade de Beck, escala de fadiga de Piper e escalas de qualidade de vida SF-12. Os dados do pré-teste da pesquisa serão preenchidos na primeira entrevista com os pacientes e os dados do pós-teste serão aplicados ao final da 6ª semana.
Conclusão: Manter o conforto físico e psicológico e melhorar a qualidade de vida dos pacientes em tratamento hemodialítico estão entre as principais responsabilidades do enfermeiro. Nesse sentido, prevê-se que os exercícios respiratórios sejam benéficos no controle dos sintomas físicos e psicológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Amasya, Peru, 0500
- Neşe Uysal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Estar disposto a participar do estudo
- Falar e compreender Turco
- Ter iniciado tratamento de hemodiálise há pelo menos 6 meses
Critérios de exclusão:
- Estar em tratamento de hemodiálise com diagnóstico de insuficiência renal estágio 4
- Estar em tratamento de hemodiálise por insuficiência renal aguda
- Ter uma doença maligna relacionada ao sistema respiratório (brônquio ou pulmão)
Tendo dor no peito
. -Ter feito anteriormente exercícios de respiração em caixa e respiração diafragmática/receber treinamento
- Ter disfunção cognitiva
- Não dar consentimento para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
O grupo de controle receberá cuidados padrão.
Nenhuma intervenção será aplicada a esses pacientes durante o período de acompanhamento, apenas serão aplicados formulários de coleta de dados.
Os formulários de coleta de dados serão coletados no mesmo período do grupo de intervenção.
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Experimental: Experimental (exercício respiratório)
A pesquisadora possui certificado em exercícios respiratórios. Aqueles que consentirem em participar do estudo que atenda aos critérios da pesquisa receberão treinamento com um folheto de treinamento preparado sobre técnica de respiração correta, introdução e função do músculo diafragma, técnica de respiração em caixa, técnica de respiração com diafragma e benefícios da respiração correta antes do exercício . A técnica de respiração em caixa será aplicada além do tratamento padrão, 3 séries por dia (manhã, meio-dia e noite) durante 6 semanas, 10 repetições em cada série. O exercício respiratório diafragmático será aplicado em complemento ao tratamento padrão, com duração de 2 minutos na primeira semana, aumentando a cada semana e chegando a 12 minutos na 6ª semana, em 3 séries (manhã, tarde e noite). |
A pesquisadora possui certificado em exercícios respiratórios. Aqueles que consentirem em participar do estudo que atenda aos critérios da pesquisa receberão treinamento com um folheto de treinamento preparado sobre técnica de respiração correta, introdução e função do músculo diafragma, técnica de respiração em caixa, técnica de respiração com diafragma e benefícios da respiração correta antes do exercício . A técnica de respiração em caixa será aplicada além do tratamento padrão, 3 séries por dia (manhã, meio-dia e noite) durante 6 semanas, 10 repetições em cada série. O exercício respiratório diafragmático será aplicado em complemento ao tratamento padrão, com duração de 2 minutos na primeira semana, aumentando a cada semana e chegando a 12 minutos na 6ª semana, em 3 séries (manhã, tarde e noite). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 6 semanas
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) foi projetado para medir a frequência dos sintomas de ansiedade experimentados por um indivíduo.
A escala, composta por 21 itens, é uma escala de avaliação do tipo Likert com pontuação entre 0-3.
Os indivíduos avaliam cada item dando uma pontuação entre 0-3 para determinar o quão desconfortável se sentiram com o sintoma em cada item “incluindo o dia da aplicação, na última semana”.
A escala pontua entre 0-63.
A pontuação total alta indica o alto nível de ansiedade vivenciado pela pessoa.
Embora 13 dos itens descrevam sintomas físicos, 3 revelam os aspectos cognitivos da ansiedade.
3 itens têm uma qualidade física e também uma qualidade cognitiva.
Portanto, o BAI inclui sintomas fisiológicos, afetivos e cognitivos de ansiedade.
O valor Alfa de Cronbach da escala foi determinado como 0,92.
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6 semanas
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Escala de Qualidade de Vida
Prazo: 6 semanas
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Escala de Qualidade de Vida (SF-12): SF-12; consiste em duas dimensões que medem o funcionamento físico (6 afirmações) e mental/psicológico (6 afirmações).
Inclui várias afirmações do tipo Likert (Likert de 2 pontos; Likert sim-não ou Likert de 5 pontos; sempre, frequentemente, às vezes, muito pouco, nunca etc.) sobre o estado geral de saúde, limites de atividade, depressão, nível de energia, etc. pontuações indicam alta qualidade de vida.
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6 semanas
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Escala de fadiga Piper
Prazo: 6 semanas
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Escala de Fadiga Piper (PFS): A PFS consiste em 22 questões e avalia subjetivamente a percepção da fadiga.
Possui quatro subdimensões: a subdimensão comportamento/gravidade, que avalia o efeito e a gravidade da fadiga nas atividades de vida diária; a subdimensão afetiva, que abrange o significado emocional atribuído ao cansaço; a subdimensão sensorial, que reflete os sintomas mentais, físicos e emocionais da fadiga; e a subdimensão cognitiva/espiritual, que reflete o grau em que a fadiga afeta as funções cognitivas e o humor.
A pontuação total da escala varia entre 0 e 10.
Uma pontuação de 0 indica ausência de fadiga, 1-3 indica fadiga leve, 4-6 indica fadiga moderada e 7-10 indica fadiga severa.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mahmut Zengin, Amasya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AmasyaU-MZ-673
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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