- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06613048
Efecto de los ejercicios de respiración aplicados a pacientes en hemodiálisis sobre la ansiedad, la fatiga y la calidad de vida (Exercise)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Los ejercicios respiratorios son uno de los métodos no farmacológicos más utilizados en el cuidado de la salud en los últimos años.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de los ejercicios respiratorios sobre la fatiga, los síntomas de ansiedad y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis.
Método: Este estudio se llevará a cabo utilizando un diseño de investigación experimental controlado aleatorio en el nivel pre-prueba-post-prueba. La muestra de investigación estará compuesta por 58 pacientes en hemodiálisis que cumplan con los criterios de inclusión de la muestra y que postulen a la unidad de hemodiálisis de un hospital de formación e investigación. Los datos de la investigación se recopilarán utilizando el formulario de información personal, el inventario de ansiedad de Beck, la escala de fatiga de Piper y las escalas de calidad de vida SF-12. Los datos previos a la prueba de la investigación se completarán en la primera entrevista con los pacientes y los datos posteriores a la prueba se aplicarán al final de la sexta semana.
Conclusión: Mantener el confort físico y psicológico y mejorar la calidad de vida de los pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis se encuentran entre las principales responsabilidades del enfermero. En este sentido, se prevé que los ejercicios de respiración serán beneficiosos para controlar los síntomas físicos y psicológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amasya, Pavo, 0500
- Neşe Uysal
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
- Hablar y entender turco
- Haber iniciado tratamiento de hemodiálisis hace al menos 6 meses
Criterios de exclusión:
- Estar en tratamiento de hemodiálisis con diagnóstico de insuficiencia renal estadio 4
- Estar en tratamiento de hemodiálisis por insuficiencia renal aguda
- Tener una neoplasia maligna relacionada con el sistema respiratorio (bronquios o pulmón)
Tener dolor en el pecho
. -Haber realizado previamente ejercicios de respiración de caja y respiración diafragmática/recibir entrenamiento
- Tener disfunción cognitiva
- No dar consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá atención estándar.
No se aplicará ninguna intervención a estos pacientes durante el período de seguimiento, solo se aplicarán formularios de recolección de datos.
Los formularios de recopilación de datos se recopilarán en el mismo período de tiempo que el grupo de intervención.
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Experimental: Experimental (ejercicio de respiración)
El investigador cuenta con certificado en ejercicios de respiración. Aquellos que den su consentimiento para participar en el estudio que cumpla con los criterios de investigación recibirán capacitación con un folleto de capacitación preparado sobre la técnica de respiración correcta, la introducción y función del músculo del diafragma, la técnica de respiración en caja, la técnica de respiración con diafragma y los beneficios de la respiración correcta antes del ejercicio. . Se aplicará la técnica de respiración en caja además del tratamiento estándar, 3 series por día (mañana, mediodía y noche) durante 6 semanas, 10 repeticiones en cada serie. Se aplicará ejercicio de respiración con diafragma además del tratamiento estándar, que durará 2 minutos en la primera semana, luego aumentará cada semana y alcanzará los 12 minutos en la sexta semana, en 3 series (mañana, mediodía y noche). |
El investigador cuenta con certificado en ejercicios de respiración. Aquellos que den su consentimiento para participar en el estudio que cumpla con los criterios de investigación recibirán capacitación con un folleto de capacitación preparado sobre la técnica de respiración correcta, la introducción y función del músculo del diafragma, la técnica de respiración en caja, la técnica de respiración con diafragma y los beneficios de la respiración correcta antes del ejercicio. . Se aplicará la técnica de respiración en caja además del tratamiento estándar, 3 series por día (mañana, mediodía y noche) durante 6 semanas, 10 repeticiones en cada serie. Se aplicará ejercicio de respiración con diafragma además del tratamiento estándar, que durará 2 minutos en la primera semana, luego aumentará cada semana y alcanzará los 12 minutos en la sexta semana, en 3 series (mañana, mediodía y noche). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) está diseñado para medir la frecuencia de los síntomas de ansiedad que experimenta un individuo.
La escala, que consta de 21 ítems, es una escala de valoración tipo Likert con una puntuación de 0 a 3.
Los individuos califican cada ítem otorgando una puntuación entre 0 y 3 para determinar qué tan incómodos se han sentido con el síntoma en cada ítem "incluido el día de la aplicación, en la última semana".
La escala puntúa entre 0 y 63.
La puntuación total alta indica el alto nivel de ansiedad que experimenta la persona.
Mientras que 13 de los ítems describen síntomas físicos, 3 revelan los aspectos cognitivos de la ansiedad.
3 ítems tienen una cualidad física además de una cualidad cognitiva.
Por tanto, el BAI incluye síntomas fisiológicos, afectivos y cognitivos de ansiedad.
El valor Alfa de Cronbach de la escala se determinó como 0,92.
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6 semanas
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Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de Calidad de Vida (SF-12): SF-12; consta de dos dimensiones que miden el funcionamiento físico (6 afirmaciones) y mental/psicológico (6 afirmaciones).
Incluye varias afirmaciones tipo Likert (Likert de 2 puntos; sí-no o Likert de 5 puntos; siempre, a menudo, a veces, muy poco, nunca, etc.) sobre el estado de salud general, límites de actividad, depresión, nivel de energía, etc. Alto Las puntuaciones indican una alta calidad de vida.
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6 semanas
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Escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de fatiga de Piper (PFS): La PFS consta de 22 preguntas y evalúa subjetivamente la percepción de fatiga.
Tiene cuatro subdimensiones: la subdimensión comportamiento/gravedad, que evalúa el efecto y la gravedad de la fatiga en las actividades de la vida diaria; la subdimensión afectiva, que abarca el significado emocional atribuido al cansancio; la subdimensión sensorial, que refleja los síntomas mentales, físicos y emocionales de la fatiga; y la subdimensión cognitiva/espiritual, que refleja el grado en que la fatiga afecta las funciones cognitivas y el estado de ánimo.
La puntuación total de la escala varía entre 0 y 10.
Una puntuación de 0 indica que no hay fatiga, de 1 a 3 indica fatiga leve, de 4 a 6 indica fatiga moderada y de 7 a 10 indica fatiga severa.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mahmut Zengin, Amasya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AmasyaU-MZ-673
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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