- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06613048
Auswirkung von Atemübungen bei Hämodialysepatienten auf Angst, Müdigkeit und Lebensqualität (Exercise)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Atemübungen gehören zu den in den letzten Jahren häufig im Gesundheitswesen eingesetzten nicht-pharmakologischen Methoden.
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Atemübungen auf Müdigkeit, Angstsymptome und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten zu bewerten.
Methode: Diese Studie wird unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten experimentellen Forschungsdesigns auf der Ebene vor dem Test und nach dem Test durchgeführt. Die Forschungsstichprobe besteht aus 58 Hämodialysepatienten, die die Einschlusskriterien der Stichprobe erfüllen und sich für die Hämodialyseeinheit eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses bewerben. Die Forschungsdaten werden mithilfe des persönlichen Informationsformulars, des Beck-Angstinventars, der Piper-Ermüdungsskala und der SF-12-Lebensqualitätsskalen erfasst. Die Daten vor dem Test der Forschung werden im ersten Interview mit den Patienten ausgefüllt und die Daten nach dem Test werden am Ende der 6. Woche angewendet.
Schlussfolgerung: Die Aufrechterhaltung des physischen und psychischen Wohlbefindens und die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, gehören zu den Hauptaufgaben der Pflegekraft. In diesem Zusammenhang wird vorhergesagt, dass Atemübungen bei der Kontrolle physischer und psychischer Symptome hilfreich sein werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Amasya, Truthahn, 0500
- Neşe Uysal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Türkisch sprechen und verstehen
- Sie haben vor mindestens 6 Monaten mit der Hämodialysebehandlung begonnen
Ausschlusskriterien:
- Ich befinde mich in einer Hämodialysebehandlung mit der Diagnose einer Niereninsuffizienz im Stadium 4
- Wegen akutem Nierenversagen in Hämodialysebehandlung
- Eine bösartige Erkrankung des Atmungssystems (Bronchus oder Lunge) haben
Schmerzen in der Brust haben
. -Zuvor bereits Box- und Zwerchfell-Atemübungen/Empfangstraining durchgeführt haben
- Eine kognitive Dysfunktion haben
- Keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung.
Während der Nachbeobachtungszeit wird bei diesen Patienten keine Intervention durchgeführt, es werden nur Datenerfassungsformulare angewendet.
Datenerfassungsformulare werden im gleichen Zeitraum wie die Interventionsgruppe erfasst.
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Experimental: Experimentell (Atemübung)
Der Forscher verfügt über ein Zertifikat für Atemübungen. Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, die den Forschungskriterien entspricht, erhalten vor der Übung eine Schulung mit einer vorbereiteten Schulungsbroschüre über die richtige Atemtechnik, Einführung und Funktion des Zwerchfellmuskels, Box-Atemtechnik, Zwerchfell-Atemtechnik und Vorteile der richtigen Atmung . Zusätzlich zur Standardbehandlung wird die Box-Atemtechnik angewendet, 3 Sätze pro Tag (morgens, mittags und abends) für 6 Wochen, 10 Wiederholungen in jedem Satz. Zusätzlich zur Standardbehandlung werden Zwerchfell-Atemübungen durchgeführt, die in der ersten Woche 2 Minuten dauern, dann jede Woche gesteigert werden und in der 6. Woche 12 Minuten in 3 Sätzen (morgens, mittags und abends) erreichen. |
Der Forscher verfügt über ein Zertifikat für Atemübungen. Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, die den Forschungskriterien entspricht, erhalten vor der Übung eine Schulung mit einer vorbereiteten Schulungsbroschüre über die richtige Atemtechnik, Einführung und Funktion des Zwerchfellmuskels, Box-Atemtechnik, Zwerchfell-Atemtechnik und Vorteile der richtigen Atmung . Zusätzlich zur Standardbehandlung wird die Box-Atemtechnik angewendet, 3 Sätze pro Tag (morgens, mittags und abends) für 6 Wochen, 10 Wiederholungen in jedem Satz. Zusätzlich zur Standardbehandlung werden Zwerchfell-Atemübungen durchgeführt, die in der ersten Woche 2 Minuten dauern, dann jede Woche gesteigert werden und in der 6. Woche 12 Minuten in 3 Sätzen (morgens, mittags und abends) erreichen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 6 Woche
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Das Beck Anxiety Inventory (BAI) dient dazu, die Häufigkeit der Angstsymptome einer Person zu messen.
Die aus 21 Items bestehende Skala ist eine Likert-Bewertungsskala mit einer Bewertung zwischen 0 und 3.
Einzelpersonen bewerten jeden Punkt, indem sie eine Punktzahl zwischen 0 und 3 vergeben, um zu bestimmen, wie unangenehm sie sich für das Symptom in jedem Punkt „einschließlich des Tages der Anwendung in der letzten Woche“ gefühlt haben.
Die Skala liegt zwischen 0 und 63.
Die hohe Gesamtpunktzahl weist auf das hohe Maß an Angst hin, das die Person erlebt.
Während 13 der Items körperliche Symptome beschreiben, offenbaren drei die kognitiven Aspekte der Angst.
3 Items haben sowohl eine körperliche als auch eine kognitive Qualität.
Daher umfasst der BAI physiologische, affektive und kognitive Angstsymptome.
Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala wurde mit 0,92 ermittelt.
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6 Woche
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Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 6 Woche
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Lebensqualitätsskala (SF-12): SF-12; besteht aus zwei Dimensionen, die die körperliche (6 Aussagen) und die mentale/psychologische (6 Aussagen) Funktion messen.
Es enthält verschiedene Likert-Aussagen (2-Punkt-Likert; Ja-Nein oder 5-Punkt-Likert; immer, oft, manchmal, sehr wenig, nie usw.) zum allgemeinen Gesundheitszustand, Aktivitätsgrenzen, Depression, Energieniveau usw. Hoch Die Werte weisen auf eine hohe Lebensqualität hin.
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6 Woche
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Piper-Ermüdungsskala
Zeitfenster: 6 Woche
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Piper Fatigue Scale (PFS): PFS besteht aus 22 Fragen und bewertet subjektiv die Wahrnehmung von Müdigkeit.
Es besteht aus vier Unterdimensionen: der Unterdimension Verhalten/Schweregrad, die die Auswirkung und den Schweregrad von Müdigkeit auf Aktivitäten im täglichen Leben bewertet; die affektive Unterdimension, die die emotionale Bedeutung abdeckt, die Müdigkeit zugeschrieben wird; die sensorische Unterdimension, die die mentalen, physischen und emotionalen Symptome von Müdigkeit widerspiegelt; und die kognitive/spirituelle Unterdimension, die den Grad widerspiegelt, in dem Müdigkeit die kognitiven Funktionen und die Stimmung beeinflusst.
Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 0 und 10.
Ein Wert von 0 bedeutet keine Ermüdung, 1–3 bedeutet leichte Ermüdung, 4–6 bedeutet mäßige Ermüdung und 7–10 bedeutet starke Ermüdung.
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6 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mahmut Zengin, Amasya University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AmasyaU-MZ-673
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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