- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06613048
Vliv dechových cvičení u hemodialyzovaných pacientů na úzkost, únavu a kvalitu života (Exercise)
Přehled studie
Detailní popis
Úvod: Dechová cvičení jsou jednou z nefarmakologických metod v posledních letech hojně využívanou ve zdravotnictví.
Cíl: Cílem této studie je zhodnotit vliv dechových cvičení na únavu, úzkostné symptomy a kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů.
Metoda: Tato studie bude provedena pomocí randomizovaného kontrolovaného experimentálního výzkumného designu na úrovni před testem a po testu. Výzkumný vzorek bude tvořit 58 hemodialyzovaných pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení do vzorku a kteří se hlásí na hemodialyzační jednotku školící a výzkumné nemocnice. Výzkumná data budou shromažďována pomocí formuláře osobních informací, Beckova inventáře úzkosti, Piperovy stupnice únavy a stupnice kvality života SF-12. Předtestovací data výzkumu budou vyplněna v prvním rozhovoru s pacienty a posttestová data budou aplikována na konci 6. týdne.
Závěr: Udržování fyzického a psychického komfortu a zlepšování kvality života pacientů na hemodialýze patří mezi primární povinnosti sestry. V tomto ohledu se předpokládá, že dechová cvičení budou prospěšná při kontrole fyzických a psychických symptomů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Krocan, 0500
- Neşe Uysal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být starší 18 let
- Ochota zúčastnit se studie
- Mluvit a rozumět turecky
- Po zahájení hemodialyzační léčby nejméně před 6 měsíci
Kritéria vyloučení:
- Být na hemodialýze s diagnózou selhání ledvin 4. stupně
- Být na hemodialýze kvůli akutnímu selhání ledvin
- Maligní onemocnění související s dýchacím systémem (průdušky nebo plíce)
S bolestí na hrudi
. -Absolvování cvičení boxového dýchání a bráničního dýchání/absolvování tréninku
- S kognitivní dysfunkcí
- Neposkytnutí souhlasu s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině se dostane standardní péče.
U těchto pacientů nebude v období sledování aplikována žádná intervence, budou aplikovány pouze formuláře pro sběr dat.
Formuláře pro sběr dat budou shromažďovány ve stejném časovém období jako intervenční skupina.
|
|
|
Experimentální: Experimentální (dechové cvičení)
Řešitel má atestaci z dechových cvičení. Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii splňující kritéria výzkumu, budou proškoleni s připravenou tréninkovou brožurou o správné technice dýchání, zavedení a funkci bráničního svalu, technice boxového dýchání, technice bráničního dýchání a výhodách správného dýchání před cvičením. . Technika boxového dýchání bude aplikována navíc ke standardní léčbě, 3 série denně (ráno, poledne a večer) po dobu 6 týdnů, 10 opakování v každé sérii. Cvičení bráničního dýchání bude aplikováno navíc ke standardní léčbě, první týden bude trvat 2 minuty, poté se každý týden prodlouží a v 6. týdnu dosáhne 12 minut ve 3 sériích (ráno, poledne a večer). |
Řešitel má atestaci z dechových cvičení. Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii splňující kritéria výzkumu, budou proškoleni s připravenou tréninkovou brožurou o správné technice dýchání, zavedení a funkci bráničního svalu, technice boxového dýchání, technice bráničního dýchání a výhodách správného dýchání před cvičením. . Technika boxového dýchání bude aplikována navíc ke standardní léčbě, 3 série denně (ráno, poledne a večer) po dobu 6 týdnů, 10 opakování v každé sérii. Cvičení bráničního dýchání bude aplikováno navíc ke standardní léčbě, první týden bude trvat 2 minuty, poté se každý týden prodlouží a v 6. týdnu dosáhne 12 minut ve 3 sériích (ráno, poledne a večer). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) je určen k měření frekvence symptomů úzkosti, které jednotlivec pociťuje.
Škála, sestávající z 21 položek, je hodnotící stupnice Likertova typu s hodnocením mezi 0-3.
Jednotlivci hodnotí každou položku tak, že udělují skóre mezi 0-3, aby určili, jak nepříjemně se cítili kvůli symptomu v každé položce „včetně dne aplikace za poslední týden“.
Stupnice má skóre mezi 0-63.
Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti, kterou osoba prožívá.
Zatímco 13 položek popisuje fyzické symptomy, 3 odhalují kognitivní aspekty úzkosti.
3 položky mají fyzickou kvalitu i kognitivní kvalitu.
Proto BAI zahrnuje fyziologické, afektivní a kognitivní symptomy úzkosti.
Hodnota Cronbach Alpha stupnice byla stanovena jako 0,92.
|
6 týdnů
|
|
Stupnice kvality života
Časové okno: 6 týdnů
|
Stupnice kvality života (SF-12): SF-12; sestává ze dvou dimenzí měřících fyzické (6 výroků) a mentální/psychologické (6 výroků) fungování.
Zahrnuje různá prohlášení Likertova typu (2bodový Likert; ano-ne nebo 5bodový Likert; vždy, často, někdy, velmi málo, nikdy atd.) týkající se celkového zdravotního stavu, limitů aktivity, deprese, energetické hladiny atd. Vysoká skóre ukazuje na vysokou kvalitu života.
|
6 týdnů
|
|
Piperova stupnice únavy
Časové okno: 6 týdnů
|
Piper Fatigue Scale (PFS): PFS se skládá z 22 otázek a subjektivně hodnotí vnímání únavy.
Má čtyři poddimenze: poddimenze chování/závažnost, která hodnotí účinek a závažnost únavy na každodenní činnosti; afektivní subdimenze, která pokrývá emocionální význam připisovaný únavě; smyslová subdimenze, která odráží mentální, fyzické a emocionální příznaky únavy; a kognitivní/duchovní subdimenze, která odráží míru, do jaké únava ovlivňuje kognitivní funkce a náladu.
Celkové skóre na škále se pohybuje mezi 0 a 10.
Skóre 0 znamená žádnou únavu, 1-3 znamená mírnou únavu, 4-6 znamená střední únavu a 7-10 znamená silnou únavu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mahmut Zengin, Amasya University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AmasyaU-MZ-673
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .