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Effetto degli esercizi di respirazione applicati ai pazienti in emodialisi su ansia, affaticamento e qualità della vita (Exercise)

25 giugno 2025 aggiornato da: Mahmut Zengin, Amasya University
Gli esercizi di respirazione sono uno dei metodi non farmacologici frequentemente utilizzati in ambito sanitario negli ultimi anni. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto degli esercizi di respirazione sull'affaticamento, sui sintomi di ansia e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: Gli esercizi di respirazione sono uno dei metodi non farmacologici frequentemente utilizzati in ambito sanitario negli ultimi anni.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto degli esercizi di respirazione sull'affaticamento, sui sintomi di ansia e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi.

Metodo: questo studio sarà condotto utilizzando un disegno di ricerca sperimentale controllato randomizzato a livello pre-test-post-test. Il campione di ricerca sarà composto da 58 pazienti in emodialisi che soddisfano i criteri di inclusione del campione e che si candidano all'unità di emodialisi di un ospedale di formazione e ricerca. I dati della ricerca verranno raccolti utilizzando il modulo di informazioni personali, l'inventario dell'ansia di Beck, la scala della fatica Piper e le scale della qualità della vita SF-12. I dati pre-test della ricerca verranno inseriti nel primo colloquio con i pazienti e i dati post-test verranno applicati alla fine della sesta settimana.

Conclusione: Mantenere il comfort fisico e psicologico e migliorare la qualità della vita dei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi sono tra le responsabilità primarie dell'infermiere. A questo proposito, si prevede che gli esercizi di respirazione saranno utili nel controllare i sintomi fisici e psicologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amasya, Tacchino, 0500
        • Neşe Uysal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Essere disposti a partecipare allo studio
  • Parlare e comprendere il turco
  • Aver iniziato il trattamento di emodialisi da almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Essere in trattamento di emodialisi con una diagnosi di insufficienza renale allo stadio 4
  • Essere in trattamento di emodialisi a causa di insufficienza renale acuta
  • Avere un tumore maligno correlato al sistema respiratorio (bronco o polmone)
  • Avere dolore al petto

    . -Aver eseguito in precedenza esercizi di respirazione box e diaframmatica/aver ricevuto allenamento

  • Avere disfunzioni cognitive
  • Non dare il consenso a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
Il gruppo di controllo riceverà cure standard. Nessun intervento verrà applicato a questi pazienti durante il periodo di follow-up, verranno applicati solo moduli di raccolta dati. I moduli di raccolta dati verranno raccolti nello stesso periodo di tempo del gruppo di intervento.
Sperimentale: Sperimentale (esercizio di respirazione)

Il ricercatore ha un certificato in esercizi di respirazione. Coloro che acconsentono a partecipare allo studio che soddisfa i criteri di ricerca riceveranno una formazione con un opuscolo didattico preparato sulla corretta tecnica di respirazione, introduzione e funzione del muscolo diaframma, tecnica di respirazione box, tecnica di respirazione diaframmatica e benefici della corretta respirazione prima dell'esercizio .

La tecnica della respirazione box verrà applicata in aggiunta al trattamento standard, 3 serie al giorno (mattina, mezzogiorno e sera) per 6 settimane, 10 ripetizioni in ciascuna serie.

Gli esercizi di respirazione diaframmatica verranno applicati in aggiunta al trattamento standard, della durata di 2 minuti nella prima settimana, per poi aumentare ogni settimana e raggiungere i 12 minuti nella 6a settimana, in 3 serie (mattina, mezzogiorno e sera).

Il ricercatore ha un certificato in esercizi di respirazione. Coloro che acconsentono a partecipare allo studio che soddisfa i criteri di ricerca riceveranno una formazione con un opuscolo didattico preparato sulla corretta tecnica di respirazione, introduzione e funzione del muscolo diaframma, tecnica di respirazione box, tecnica di respirazione diaframmatica e benefici della corretta respirazione prima dell'esercizio .

La tecnica della respirazione box verrà applicata in aggiunta al trattamento standard, 3 serie al giorno (mattina, mezzogiorno e sera) per 6 settimane, 10 ripetizioni in ciascuna serie.

Gli esercizi di respirazione diaframmatica verranno applicati in aggiunta al trattamento standard, della durata di 2 minuti nella prima settimana, per poi aumentare ogni settimana e raggiungere i 12 minuti nella 6a settimana, in 3 serie (mattina, mezzogiorno e sera).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
Beck Anxiety Inventory (BAI) è progettato per misurare la frequenza dei sintomi di ansia vissuti da un individuo. La scala, composta da 21 item, è una scala di valutazione di tipo Likert con punteggio compreso tra 0 e 3. Gli individui valutano ciascun elemento assegnando un punteggio compreso tra 0 e 3 per determinare quanto si sono sentiti a disagio per il sintomo in ciascun elemento "incluso il giorno della domanda, nell'ultima settimana". Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 63. Il punteggio totale elevato indica l’alto livello di ansia sperimentato dalla persona. Mentre 13 item descrivono sintomi fisici, 3 rivelano gli aspetti cognitivi dell’ansia. 3 elementi hanno una qualità fisica e una qualità cognitiva. Pertanto, il BAI include i sintomi fisiologici, affettivi e cognitivi dell’ansia. Il valore Cronbach Alpha della scala è stato determinato come 0,92.
6 settimane
Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala della qualità della vita (SF-12): SF-12; consiste di due dimensioni che misurano il funzionamento fisico (6 affermazioni) e mentale/psicologico (6 affermazioni). Comprende varie affermazioni di tipo Likert (Likert a 2 punti; sì-no o Likert a 5 punti; sempre, spesso, a volte, molto poco, mai ecc.) riguardanti lo stato di salute generale, i limiti di attività, la depressione, il livello di energia ecc. Alto i punteggi indicano un’elevata qualità della vita.
6 settimane
Scala della fatica Piper
Lasso di tempo: 6 settimane
Piper Fatigue Scale (PFS): la PFS è composta da 22 domande e valuta soggettivamente la percezione della fatica. Ha quattro sottodimensioni: la sottodimensione comportamento/gravità, che valuta l'effetto e la gravità della fatica sulle attività della vita quotidiana; la sottodimensione affettiva, che copre il significato emotivo attribuito alla fatica; la sub-dimensione sensoriale, che riflette i sintomi mentali, fisici ed emotivi della fatica; e la sottodimensione cognitiva/spirituale, che riflette il grado in cui la fatica influisce sulle funzioni cognitive e sull’umore. Il punteggio totale della scala varia da 0 a 10. Un punteggio pari a 0 indica assenza di affaticamento, 1-3 indica affaticamento lieve, 4-6 indica affaticamento moderato e 7-10 indica affaticamento grave.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mahmut Zengin, Amasya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AmasyaU-MZ-673

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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