- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06613048
Effetto degli esercizi di respirazione applicati ai pazienti in emodialisi su ansia, affaticamento e qualità della vita (Exercise)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: Gli esercizi di respirazione sono uno dei metodi non farmacologici frequentemente utilizzati in ambito sanitario negli ultimi anni.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto degli esercizi di respirazione sull'affaticamento, sui sintomi di ansia e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi.
Metodo: questo studio sarà condotto utilizzando un disegno di ricerca sperimentale controllato randomizzato a livello pre-test-post-test. Il campione di ricerca sarà composto da 58 pazienti in emodialisi che soddisfano i criteri di inclusione del campione e che si candidano all'unità di emodialisi di un ospedale di formazione e ricerca. I dati della ricerca verranno raccolti utilizzando il modulo di informazioni personali, l'inventario dell'ansia di Beck, la scala della fatica Piper e le scale della qualità della vita SF-12. I dati pre-test della ricerca verranno inseriti nel primo colloquio con i pazienti e i dati post-test verranno applicati alla fine della sesta settimana.
Conclusione: Mantenere il comfort fisico e psicologico e migliorare la qualità della vita dei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi sono tra le responsabilità primarie dell'infermiere. A questo proposito, si prevede che gli esercizi di respirazione saranno utili nel controllare i sintomi fisici e psicologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Amasya, Tacchino, 0500
- Neşe Uysal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Essere disposti a partecipare allo studio
- Parlare e comprendere il turco
- Aver iniziato il trattamento di emodialisi da almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Essere in trattamento di emodialisi con una diagnosi di insufficienza renale allo stadio 4
- Essere in trattamento di emodialisi a causa di insufficienza renale acuta
- Avere un tumore maligno correlato al sistema respiratorio (bronco o polmone)
Avere dolore al petto
. -Aver eseguito in precedenza esercizi di respirazione box e diaframmatica/aver ricevuto allenamento
- Avere disfunzioni cognitive
- Non dare il consenso a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllare
Il gruppo di controllo riceverà cure standard.
Nessun intervento verrà applicato a questi pazienti durante il periodo di follow-up, verranno applicati solo moduli di raccolta dati.
I moduli di raccolta dati verranno raccolti nello stesso periodo di tempo del gruppo di intervento.
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Sperimentale: Sperimentale (esercizio di respirazione)
Il ricercatore ha un certificato in esercizi di respirazione. Coloro che acconsentono a partecipare allo studio che soddisfa i criteri di ricerca riceveranno una formazione con un opuscolo didattico preparato sulla corretta tecnica di respirazione, introduzione e funzione del muscolo diaframma, tecnica di respirazione box, tecnica di respirazione diaframmatica e benefici della corretta respirazione prima dell'esercizio . La tecnica della respirazione box verrà applicata in aggiunta al trattamento standard, 3 serie al giorno (mattina, mezzogiorno e sera) per 6 settimane, 10 ripetizioni in ciascuna serie. Gli esercizi di respirazione diaframmatica verranno applicati in aggiunta al trattamento standard, della durata di 2 minuti nella prima settimana, per poi aumentare ogni settimana e raggiungere i 12 minuti nella 6a settimana, in 3 serie (mattina, mezzogiorno e sera). |
Il ricercatore ha un certificato in esercizi di respirazione. Coloro che acconsentono a partecipare allo studio che soddisfa i criteri di ricerca riceveranno una formazione con un opuscolo didattico preparato sulla corretta tecnica di respirazione, introduzione e funzione del muscolo diaframma, tecnica di respirazione box, tecnica di respirazione diaframmatica e benefici della corretta respirazione prima dell'esercizio . La tecnica della respirazione box verrà applicata in aggiunta al trattamento standard, 3 serie al giorno (mattina, mezzogiorno e sera) per 6 settimane, 10 ripetizioni in ciascuna serie. Gli esercizi di respirazione diaframmatica verranno applicati in aggiunta al trattamento standard, della durata di 2 minuti nella prima settimana, per poi aumentare ogni settimana e raggiungere i 12 minuti nella 6a settimana, in 3 serie (mattina, mezzogiorno e sera). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
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Beck Anxiety Inventory (BAI) è progettato per misurare la frequenza dei sintomi di ansia vissuti da un individuo.
La scala, composta da 21 item, è una scala di valutazione di tipo Likert con punteggio compreso tra 0 e 3.
Gli individui valutano ciascun elemento assegnando un punteggio compreso tra 0 e 3 per determinare quanto si sono sentiti a disagio per il sintomo in ciascun elemento "incluso il giorno della domanda, nell'ultima settimana".
Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 63.
Il punteggio totale elevato indica l’alto livello di ansia sperimentato dalla persona.
Mentre 13 item descrivono sintomi fisici, 3 rivelano gli aspetti cognitivi dell’ansia.
3 elementi hanno una qualità fisica e una qualità cognitiva.
Pertanto, il BAI include i sintomi fisiologici, affettivi e cognitivi dell’ansia.
Il valore Cronbach Alpha della scala è stato determinato come 0,92.
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6 settimane
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Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
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Scala della qualità della vita (SF-12): SF-12; consiste di due dimensioni che misurano il funzionamento fisico (6 affermazioni) e mentale/psicologico (6 affermazioni).
Comprende varie affermazioni di tipo Likert (Likert a 2 punti; sì-no o Likert a 5 punti; sempre, spesso, a volte, molto poco, mai ecc.) riguardanti lo stato di salute generale, i limiti di attività, la depressione, il livello di energia ecc. Alto i punteggi indicano un’elevata qualità della vita.
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6 settimane
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Scala della fatica Piper
Lasso di tempo: 6 settimane
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Piper Fatigue Scale (PFS): la PFS è composta da 22 domande e valuta soggettivamente la percezione della fatica.
Ha quattro sottodimensioni: la sottodimensione comportamento/gravità, che valuta l'effetto e la gravità della fatica sulle attività della vita quotidiana; la sottodimensione affettiva, che copre il significato emotivo attribuito alla fatica; la sub-dimensione sensoriale, che riflette i sintomi mentali, fisici ed emotivi della fatica; e la sottodimensione cognitiva/spirituale, che riflette il grado in cui la fatica influisce sulle funzioni cognitive e sull’umore.
Il punteggio totale della scala varia da 0 a 10.
Un punteggio pari a 0 indica assenza di affaticamento, 1-3 indica affaticamento lieve, 4-6 indica affaticamento moderato e 7-10 indica affaticamento grave.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mahmut Zengin, Amasya University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AmasyaU-MZ-673
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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