- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06613048
Effekt af vejrtrækningsøvelser anvendt på hæmodialysepatienter på angst, træthed og livskvalitet (Exercise)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Åndedrætsøvelser er en af de ikke-farmakologiske metoder, der er hyppigt anvendt i sundhedsvæsenet i de senere år.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af åndedrætsøvelser på træthed, angstsymptomer og livskvalitet hos hæmodialysepatienter.
Metode: Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forskningsdesign på præ-test-post-test-niveau. Forskningsprøven vil bestå af 58 hæmodialysepatienter, som opfylder prøvens inklusionskriterier, og som henvender sig til hæmodialyseenheden på et trænings- og forskningshospital. Forskningsdataene vil blive indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, Beck angstopgørelse, Piper fatigue scale og SF-12 livskvalitetsskalaer. Forskningens prætestdata vil blive udfyldt i det første interview med patienterne, og posttestdataene vil blive anvendt i slutningen af den 6. uge.
Konklusion: Opretholdelse af fysisk og psykologisk komfort og forbedring af livskvaliteten for patienter, der modtager hæmodialysebehandling, er blandt sygeplejerskens primære ansvarsområder. I denne henseende forudsiges det, at åndedrætsøvelser vil være gavnlige til at kontrollere fysiske og psykologiske symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun, 0500
- Neşe Uysal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
- At tale og forstå tyrkisk
- Startede hæmodialysebehandling for mindst 6 måneder siden
Ekskluderingskriterier:
- At være i hæmodialysebehandling med diagnosen fase 4 nyresvigt
- At være i hæmodialysebehandling på grund af akut nyresvigt
- At have en malignitet relateret til åndedrætssystemet (bronkus eller lunge)
Har brystsmerter
. -Har tidligere lavet boksåndedræt og diafragma åndedrætsøvelser/modtagetræning
- Har kognitiv dysfunktion
- Giver ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling.
Der vil ikke blive foretaget intervention til disse patienter i opfølgningsperioden, kun dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt.
Dataindsamlingsskemaer vil blive indsamlet i samme tidsrum som interventionsgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel (åndedrætsøvelse)
Forskeren har et certifikat i åndedrætsøvelser. De, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, der opfylder forskningskriterierne, får træning med en udarbejdet træningsbrochure om korrekt vejrtrækningsteknik, introduktion og funktion af mellemgulvsmusklen, boksåndingsteknik, mellemgulvsåndingsteknik og fordele ved korrekt vejrtrækning inden træningen . Boksåndedrætsteknik vil blive anvendt udover standardbehandling, 3 sæt pr. dag (morgen, middag og aften) i 6 uger, 10 gentagelser i hvert sæt. Diafragma-åndedrætsøvelse vil blive anvendt ud over standardbehandlingen, som varer 2 minutter i den første uge, hvorefter den øges hver uge og når 12 minutter i den 6. uge, som 3 sæt (morgen, middag og aften). |
Forskeren har et certifikat i åndedrætsøvelser. De, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, der opfylder forskningskriterierne, får træning med en udarbejdet træningsbrochure om korrekt vejrtrækningsteknik, introduktion og funktion af mellemgulvsmusklen, boksåndingsteknik, mellemgulvsåndingsteknik og fordele ved korrekt vejrtrækning inden træningen . Boksåndedrætsteknik vil blive anvendt udover standardbehandling, 3 sæt pr. dag (morgen, middag og aften) i 6 uger, 10 gentagelser i hvert sæt. Diafragma-åndedrætsøvelse vil blive anvendt ud over standardbehandlingen, som varer 2 minutter i den første uge, hvorefter den øges hver uge og når 12 minutter i den 6. uge, som 3 sæt (morgen, middag og aften). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 6 uger
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) er designet til at måle hyppigheden af angstsymptomer, som en person oplever.
Skalaen, der består af 21 punkter, er en vurderingsskala af Likert-typen med en score mellem 0-3.
Individer bedømmer hvert element ved at give en score mellem 0-3 for at bestemme, hvor ubehageligt de har følt sig for symptomet i hvert element "inklusive ansøgningsdagen i den sidste uge".
Skalaen scorer mellem 0-63.
Den høje samlede score indikerer det høje niveau af angst, som personen oplever.
Mens 13 af punkterne beskriver fysiske symptomer, afslører 3 de kognitive aspekter af angst.
3 genstande har en fysisk kvalitet såvel som en kognitiv kvalitet.
Derfor inkluderer BAI fysiologiske, affektive og kognitive symptomer på angst.
Cronbach Alpha-værdien af skalaen blev bestemt til 0,92.
|
6 uger
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Livskvalitetsskala (SF-12): SF-12; består af to dimensioner, der måler fysisk (6 udsagn) og mental/psykologisk (6 udsagn) funktion.
Den omfatter forskellige Likert-lignende udsagn (2-punkts Likert; ja-nej eller 5-punkts Likert; altid, ofte, nogle gange, meget lidt, aldrig osv.) vedrørende generel sundhedsstatus, aktivitetsgrænser, depression, energiniveau osv. Højt score indikerer høj livskvalitet.
|
6 uger
|
|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Piper Fatigue Scale (PFS): PFS består af 22 spørgsmål og subjektivt evaluerer træthedsopfattelsen.
Den har fire underdimensioner: underdimensionen adfærd/alvorlighed, som evaluerer effekten og sværhedsgraden af træthed på dagligdags aktiviteter; den affektive underdimension, som dækker over den følelsesmæssige betydning, der tilskrives træthed; den sensoriske underdimension, som afspejler de mentale, fysiske og følelsesmæssige symptomer på træthed; og den kognitive/spirituelle underdimension, som afspejler i hvilken grad træthed påvirker kognitive funktioner og humør.
Den samlede score på skalaen varierer mellem 0 og 10.
En score på 0 indikerer ingen træthed, 1-3 indikerer let træthed, 4-6 indikerer moderat træthed, og 7-10 indikerer svær træthed.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mahmut Zengin, Amasya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AmasyaU-MZ-673
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .