- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06613048
Hemodialyysipotilaille sovellettavien hengitysharjoitusten vaikutus ahdistukseen, väsymykseen ja elämänlaatuun (Exercise)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Hengitysharjoitukset ovat yksi terveydenhuollossa viime vuosina usein käytetyistä ei-lääketieteellisistä menetelmistä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengitysharjoitusten vaikutusta hemodialyysipotilaiden väsymykseen, ahdistuneisuusoireisiin ja elämänlaatuun.
Menetelmä: Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua kokeellista tutkimussuunnitelmaa esitestauksen jälkeisellä tasolla. Tutkimusotokseen tulee 58 hemodialyysipotilasta, jotka täyttävät näytteen mukaanottokriteerit ja jotka hakeutuvat koulutus- ja tutkimussairaalan hemodialyysiyksikköön. Tutkimusaineisto kerätään henkilötietolomakkeella, Beckin ahdistuskartalla, Piper-väsymysasteikolla ja SF-12 elämänlaatuasteikolla. Tutkimuksen esitestitiedot täytetään ensimmäisessä haastattelussa potilaiden kanssa ja testauksen jälkeiset tiedot otetaan käyttöön 6. viikon lopussa.
Johtopäätös: Fyysisen ja psyykkisen mukavuuden ylläpitäminen ja hemodialyysihoitoa saavien potilaiden elämänlaadun parantaminen ovat hoitajan ensisijaisia tehtäviä. Tässä suhteessa on ennustettu, että hengitysharjoituksista on hyötyä fyysisten ja psyykkisten oireiden hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki, 0500
- Neşe Uysal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Halu osallistua tutkimukseen
- Turkin puhuminen ja ymmärtäminen
- Hemodialyysihoidon aloittaminen vähintään 6 kuukautta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodialyysihoidossa diagnoosilla vaiheen 4 munuaisten vajaatoiminta
- Hemodialyysihoidossa akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
- sinulla on hengityselimiin liittyvä pahanlaatuinen kasvain (keuhkoputken tai keuhkon)
Rintakipua
. -Olen aiemmin tehnyt laatikkohengitys- ja palleahengitysharjoituksia/saanut harjoituksen
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Ei anna suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.
Näihin potilaisiin ei puututa seurantajakson aikana, vaan käytetään vain tiedonkeruulomakkeita.
Tiedonkeruulomakkeet kerätään samassa ajassa kuin interventioryhmä.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen (hengitysharjoitus)
Tutkijalla on hengitysharjoitustodistus. Tutkimuskriteerit täyttävään tutkimukseen suostuvat saavat koulutusta valmiilla koulutusesitteillä oikeasta hengitystekniikasta, pallealihaksen esittelystä ja toiminnasta, laatikkohengitystekniikasta, palleahengitystekniikasta ja oikean hengityksen eduista ennen harjoitusta. . Laatikkohengitystekniikkaa käytetään normaalihoidon lisäksi, 3 sarjaa päivässä (aamulla, päivällä ja illalla) 6 viikon ajan, 10 toistoa jokaisessa sarjassa. Palleahengitysharjoitusta sovelletaan tavallisen hoidon lisäksi, ja se kestää 2 minuuttia ensimmäisellä viikolla, sen jälkeen kasvaa joka viikko ja saavuttaa 12 minuuttia kuudennella viikolla 3 sarjana (aamu, päivä ja ilta). |
Tutkijalla on hengitysharjoitustodistus. Tutkimuskriteerit täyttävään tutkimukseen suostuvat saavat koulutusta valmiilla koulutusesitteillä oikeasta hengitystekniikasta, pallealihaksen esittelystä ja toiminnasta, laatikkohengitystekniikasta, palleahengitystekniikasta ja oikean hengityksen eduista ennen harjoitusta. . Laatikkohengitystekniikkaa käytetään normaalihoidon lisäksi, 3 sarjaa päivässä (aamulla, päivällä ja illalla) 6 viikon ajan, 10 toistoa jokaisessa sarjassa. Palleahengitysharjoitusta sovelletaan normaalihoidon lisäksi, ja se kestää 2 minuuttia ensimmäisellä viikolla, sen jälkeen kasvaa joka viikko ja saavuttaa 12 minuuttia kuudennella viikolla 3 sarjana (aamu, päivä ja ilta). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) on suunniteltu mittaamaan yksilön kokemien ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä.
Asteikko, jossa on 21 kohtaa, on Likert-tyyppinen arviointiasteikko 0-3.
Yksilöt arvioivat jokaisen kohteen antamalla pistemäärän 0–3, jotta he voivat tuntea olonsa epämukavaksi kunkin kohdan oireen vuoksi "mukaan lukien hakemuspäivä viimeisen viikon aikana".
Asteikko on 0-63.
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa henkilön kokeman korkean ahdistuksen tason.
Vaikka 13 kohteista kuvaa fyysisiä oireita, 3 paljastaa ahdistuksen kognitiivisia puolia.
Kolmella esineellä on sekä fyysinen että kognitiivinen laatu.
Siksi BAI sisältää ahdistuksen fysiologisia, affektiivisia ja kognitiivisia oireita.
Asteikon Cronbach Alpha -arvoksi määritettiin 0,92.
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Elämänlaatuasteikko (SF-12): SF-12; koostuu kahdesta ulottuvuudesta, jotka mittaavat fyysistä (6 väitettä) ja henkistä/psykologista (6 väitettä) toimintaa.
Se sisältää erilaisia Likert-tyyppisiä väitteitä (2-pisteen Likert; kyllä-ei tai 5-pisteen Likert; aina, usein, joskus, hyvin vähän, ei koskaan jne.) yleisestä terveydentilasta, aktiivisuusrajoista, masennuksesta, energiatasosta jne. Korkea pisteet kertovat korkeasta elämänlaadusta.
|
6 viikkoa
|
|
Piperin väsymisvaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Piper Fatigue Scale (PFS): PFS koostuu 22 kysymyksestä ja arvioi subjektiivisesti väsymyshavaintoja.
Siinä on neljä alaulottuvuutta: käyttäytymisen/vakavuuden alaulottuvuus, joka arvioi väsymyksen vaikutusta ja vakavuutta päivittäiseen elämään; affektiivinen alaulottuvuus, joka kattaa väsymykselle kuuluvan tunnemerkityksen; aistillinen alaulottuvuus, joka heijastaa väsymyksen henkisiä, fyysisiä ja emotionaalisia oireita; ja kognitiivinen/hengellinen alaulottuvuus, joka heijastaa sitä, missä määrin väsymys vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin ja mielialaan.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 10:n välillä.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei väsymystä ole, 1-3 tarkoittaa lievää väsymystä, 4-6 tarkoittaa kohtalaista väsymystä ja 7-10 tarkoittaa vakavaa väsymystä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmut Zengin, Amasya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AmasyaU-MZ-673
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .