장기간의 코로나 브레인 포그에 대한 비침습적 치료
2026년 6월 3일 업데이트: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
장기간의 코로나 브레인 포그에 대한 가능한 비침습적 치료를 조사하기 위한 파일럿 연구
이 연구는 장기 코로나 증후군 환자의 저산소증과 고탄산증에 대한 급성 및 만성 노출의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jordan Parks
- 전화번호: 480-301-6616
- 이메일: parks.jordan@mayo.edu
연구 장소
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-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic in Arizona
-
연락하다:
- Jordan Parks
- 전화번호: 480-301-6616
- 이메일: parks.jordan@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Courtney M Wheatley-Guy, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 말하기
- 장기 코로나 진단
제외 기준:
다음의 기록이 있는 경우:
- 관상동맥 박리 또는 대동맥 박리
- 신경질환(예: 치매, 알츠하이머병 또는 기타 뇌 관련 질환)
- 뇌혈관 질환이나 뇌졸중
- 동맥류
현재 다음과 같은 경우:
- 중등도-중증 만성폐쇄성폐질환
- 조절되지 않는 중등도~중증 천식
- 중등도 - 중증 기관지 확장증
- 보충 산소의 사용이 필요한 중등도-중증 간질성 폐질환
- 어떠한 이유로든 산소 보충의 필요성
- 심부전의 새로운 증상 또는 악화되는 증상(대상부전)
- 만성폐질환/수면무호흡증으로 인한 우심장병
- 조절되지 않는 심근 허혈 또는 협심증
- 조절되지 않는 심장 부정맥
- 심장 또는 폐 감염(예: 심근염 또는 심낭염)
- 좌측 주요 관상동맥 협착증
- 중등도-중증 대동맥 협착증
- 폐색전증, 폐경색 또는 기타 혈전
- 심각한 호흡기 질환
- 만성 신장 질환
- 만성 간질환
- 가임기 여성은 임신을 배제하기 위해 기본 방문 시 소변 임신 검사를 완료합니다.
- BMI >40
- 연구 직원은 뇌혈류에 대한 적절한 신호를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 노출: 위약, 진행성 이산화탄소, 간헐적 저산소증
연구 그룹은 위약, 진행성 이산화탄소, 간헐적 저산소증의 세 가지 중재를 순서대로 받게 됩니다.
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위약 방문에는 더글라스 백에서 21% 산소를 5분간 호흡하고 5분간 실내 공기를 호흡하는 6개의 시뮬레이션 주기가 포함됩니다.
점진적인 이산화탄소 방문에는 0%에서 시작하여 5분 이내에 최대 10%까지 진행되는 점진적인 CO2 증가 6주기와 사이클 사이에 5분간의 실내 공기 호흡을 포함하는 60분의 점진적 램프가 포함됩니다.
간헐적 저산소증 노출 방문에는 86~90%의 목표 맥박 산소 측정기 포화도로 5분간 8~12% 산소(O2)를 호흡한 후 5분간 실내 공기를 호흡하는 6주기가 포함됩니다.
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실험적: 급성 노출: 위약, 간헐적 저산소증, 진행성 이산화탄소
연구 그룹은 위약, 간헐적 저산소증, 진행성 이산화탄소의 세 가지 중재를 순서대로 받게 됩니다.
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위약 방문에는 더글라스 백에서 21% 산소를 5분간 호흡하고 5분간 실내 공기를 호흡하는 6개의 시뮬레이션 주기가 포함됩니다.
점진적인 이산화탄소 방문에는 0%에서 시작하여 5분 이내에 최대 10%까지 진행되는 점진적인 CO2 증가 6주기와 사이클 사이에 5분간의 실내 공기 호흡을 포함하는 60분의 점진적 램프가 포함됩니다.
간헐적 저산소증 노출 방문에는 86~90%의 목표 맥박 산소 측정기 포화도로 5분간 8~12% 산소(O2)를 호흡한 후 5분간 실내 공기를 호흡하는 6주기가 포함됩니다.
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실험적: 급성 노출: 간헐적 저산소증, 위약, 진행성 이산화탄소
연구 그룹은 간헐적 저산소증, 위약, 진행성 이산화탄소의 세 가지 중재를 순서대로 받게 됩니다.
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위약 방문에는 더글라스 백에서 21% 산소를 5분간 호흡하고 5분간 실내 공기를 호흡하는 6개의 시뮬레이션 주기가 포함됩니다.
점진적인 이산화탄소 방문에는 0%에서 시작하여 5분 이내에 최대 10%까지 진행되는 점진적인 CO2 증가 6주기와 사이클 사이에 5분간의 실내 공기 호흡을 포함하는 60분의 점진적 램프가 포함됩니다.
간헐적 저산소증 노출 방문에는 86~90%의 목표 맥박 산소 측정기 포화도로 5분간 8~12% 산소(O2)를 호흡한 후 5분간 실내 공기를 호흡하는 6주기가 포함됩니다.
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실험적: 급성 노출: 간헐적 저산소증, 진행성 이산화탄소, 위약
연구 그룹은 간헐적 저산소증, 진행성 이산화탄소, 위약의 세 가지 중재를 순서대로 받게 됩니다.
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위약 방문에는 더글라스 백에서 21% 산소를 5분간 호흡하고 5분간 실내 공기를 호흡하는 6개의 시뮬레이션 주기가 포함됩니다.
점진적인 이산화탄소 방문에는 0%에서 시작하여 5분 이내에 최대 10%까지 진행되는 점진적인 CO2 증가 6주기와 사이클 사이에 5분간의 실내 공기 호흡을 포함하는 60분의 점진적 램프가 포함됩니다.
간헐적 저산소증 노출 방문에는 86~90%의 목표 맥박 산소 측정기 포화도로 5분간 8~12% 산소(O2)를 호흡한 후 5분간 실내 공기를 호흡하는 6주기가 포함됩니다.
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실험적: 급성 노출: 진행성 이산화탄소, 위약, 간헐적 저산소증
연구 그룹은 진행성 이산화탄소, 위약, 간헐적 저산소증의 세 가지 중재를 순서대로 받게 됩니다.
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위약 방문에는 더글라스 백에서 21% 산소를 5분간 호흡하고 5분간 실내 공기를 호흡하는 6개의 시뮬레이션 주기가 포함됩니다.
점진적인 이산화탄소 방문에는 0%에서 시작하여 5분 이내에 최대 10%까지 진행되는 점진적인 CO2 증가 6주기와 사이클 사이에 5분간의 실내 공기 호흡을 포함하는 60분의 점진적 램프가 포함됩니다.
간헐적 저산소증 노출 방문에는 86~90%의 목표 맥박 산소 측정기 포화도로 5분간 8~12% 산소(O2)를 호흡한 후 5분간 실내 공기를 호흡하는 6주기가 포함됩니다.
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실험적: 급성 노출: 진행성 이산화탄소, 간헐적 저산소증, 위약
연구 그룹은 진행성 이산화탄소, 간헐적 저산소증, 위약의 세 가지 중재를 순서대로 받게 됩니다.
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위약 방문에는 더글라스 백에서 21% 산소를 5분간 호흡하고 5분간 실내 공기를 호흡하는 6개의 시뮬레이션 주기가 포함됩니다.
점진적인 이산화탄소 방문에는 0%에서 시작하여 5분 이내에 최대 10%까지 진행되는 점진적인 CO2 증가 6주기와 사이클 사이에 5분간의 실내 공기 호흡을 포함하는 60분의 점진적 램프가 포함됩니다.
간헐적 저산소증 노출 방문에는 86~90%의 목표 맥박 산소 측정기 포화도로 5분간 8~12% 산소(O2)를 호흡한 후 5분간 실내 공기를 호흡하는 6주기가 포함됩니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
연구 그룹은 14일 개입 기간 동안 방문할 때마다 더글라스 백에서 21% 산소를 5분간 호흡하고 실내 공기를 5분간 호흡하는(60분) 6개의 시뮬레이션 주기를 완료합니다.
그런 다음 피험자는 최종 교육 방문 후 7일 이내에 돌아와 기본 테스트를 반복합니다.
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개입은 14일 이내에 완료될 6~10회의 연구 방문(주당 3~5회 세션)으로 구성됩니다.
피험자는 14일 동안 방문할 때마다 더글라스 백에서 21% 산소를 5분간 호흡하고 실내 공기를 5분간 호흡하는(60분) 6개의 시뮬레이션 주기를 완료합니다.
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실험적: 훈련 그룹
훈련 연구 그룹은 14일 동안 매 방문마다 60분 동안 점진적인 CO2 램프 프로토콜 또는 간헐적 저산소증 프로토콜의 6주기를 완료합니다.
그런 다음 피험자는 최종 교육 방문 후 7일 이내에 돌아와 기본 테스트를 반복합니다.
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개입은 14일 이내에 완료될 6~10회의 연구 방문(주당 3~5회 세션)으로 구성됩니다.
피험자에게는 60분 세션의 점진적인 CO2 램프 프로토콜이 제공됩니다. 여기에는 0%에서 시작하여 5분 이내에 최대 10%까지 진행되는 점진적인 CO2 램프 6주기가 포함되며, 사이클 사이에 5분간 실내 공기 호흡이 포함됩니다. , 14일 동안 방문할 때마다
개입은 14일 이내에 완료될 6~10회의 연구 방문(주당 3~5회 세션)으로 구성됩니다.
피험자에게는 60분 세션의 간헐적 저산소증 노출 프로토콜이 제공됩니다. 여기에는 목표 맥박 산소 측정기 포화도 86-90%로 5분간 8-12% 산소(O2)를 호흡하는 6주기가 포함되며, 이후 5분간 14일 동안 방문할 때마다 실내 공기를 호흡합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈류의 변화
기간: 기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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두개내 중대뇌동맥(MCAv)은 선형 프로브와 이중 초음파 시스템으로 영상화되어 펄스파 도플러(피크 및 평균 흐름)로 CBFv를 동시에 측정합니다.
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기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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심박수 변화의 변화
기간: 기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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3리드 ECG 기록(5분 기록)의 단기 HRV 분석은 시간 영역 매개변수(평균 심박수, 정상 간(NN) 간격(SDNN)의 표준 편차 및 연속 평균 제곱근)을 모두 평가합니다. NN 간격 rMSSD)과 주파수 영역 매개변수(총 전력, 고주파(HF) 및 저주파(LF) 및 LF/HF 비율) 간의 차이.
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기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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뇌 안개 규모의 변화
기간: 기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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브레인 포그가 일상 능력에 얼마나 영향을 미치는지 평가하는 설문지
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기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성질환 치료 피로 척도의 피로 기능 평가 변화
기간: 기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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만성 질환 치료 피로 척도(FACIT-Fatigue)의 피로 기능 평가: 피로가 일상 능력에 얼마나 영향을 미치는지 평가합니다.
FACIT의 점수 범위는 0~52점이며, 점수가 높을수록 경험하는 피로 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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약식 건강 설문조사(SF-36) 변경
기간: 기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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약식(SF-36) 건강 설문조사는 환자의 건강과 장애를 측정하는 36개 항목의 참가자 보고 설문조사입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0은 최대 장애를 나타내고 100은 장애가 없음을 나타냅니다.
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기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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트레일 메이킹 테스트의 변화
기간: 기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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트레일 만들기 테스트: 두 부분으로 구성됩니다.
1부에서는 주제에 25개의 숫자 점이 표시됩니다.
25개의 점을 모두 숫자순으로 빠르고 정확하게 연결하는 것이 목표입니다.
두 번째 부분은 숫자와 문자로 표시된 화면의 25개 점으로 구성됩니다.
그런 다음 피험자는 숫자와 문자 순으로 점을 클릭합니다.
예를 들어 1-A-2-B-3-C...는 정확도를 유지하면서 가능한 가장 짧은 시간에 실행됩니다.
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기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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신속한 인지 평가 도구(RCAT) 점수의 변화
기간: 기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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전제는 생성 대상을 빠르고 정확하게 클릭하는 것입니다.
평가는 1분간 지속되며 게임은 실시간 성과에 따라 강도를 추가하거나 감소시킵니다.
이는 손과 눈의 협응, 속도, 반응 시간, 공간 인식, 상황 인식 및 의사 결정을 포함한 심리적 및 정신 운동 기능을 해석하는 데 사용됩니다.
테스트는 1분 정도 소요되며, 정확한 클릭 수에 따라 점수가 계산됩니다.
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기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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Task 전환 테스트 성능 변화
기간: 기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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작업 전환 테스트는 다른 작업이나 작업 간에 전환하는 개인의 능력을 평가합니다.
참가자에게는 1에서 9 사이의 숫자가 제공됩니다.
숫자는 보라색이나 노란색, 두 가지 색상 중 하나로 표시됩니다.
숫자가 보라색이면 참가자는 숫자가 짝수이면 예 또는 아니오로 대답합니다.
노란색인 경우 숫자가 5보다 작으면 참가자는 예 또는 아니요로 대답합니다. 참가자에게는 40개의 숫자가 표시되며 응답 시간과 정확성을 기준으로 성과가 점수로 매겨집니다.
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기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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Rey 청각 언어 학습 테스트(AVLT) 회상의 변화
기간: 기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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AVLT(Rey 청각 언어 학습 테스트)는 단기 청각 회상을 평가합니다.
피험자들은 15개의 단어 목록을 읽고 그들이 기억할 수 있는 최대한 많은 단어를 시험 관리자에게 반복하도록 요청받습니다.
그들은 이것을 5번 반복한 다음 15개의 단어로 구성된 새 목록을 읽고 한 번 반복한 후 다시 돌아와 첫 번째 단어 목록을 기억합니다.
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기준선, 급성 후 노출 및 훈련 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Courtney Wheatley-Guy, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-006115
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .