인지 기능, 수면의 질 및 골밀도를 위한 피쉬 오일
2025년 8월 11일 업데이트: Jingjing Jiao
당뇨병 환자의 인지 기능, 수면의 질 및 골밀도에 대한 N-3 지방산의 효과: 당뇨병에 대한 정밀 영양 관리(PNMD) 시험에 대한 보조 연구
당뇨병에 대한 정밀 영양 관리 연구(PNMD; NCT03708887)는 415명의 당뇨병 환자를 대상으로 매일 오메가-3 지방산(1.5 또는 3g) 식이 보충제를 복용하는 것이 중국 당뇨병 환자의 포도당과 지질 항상성을 향상시키는지 여부를 조사하는 무작위 임상 시험입니다.
이 보조 연구는 PNMD 참가자를 대상으로 진행되고 있으며 생선 기름 보충제가 A) 인지 기능, B) 수면의 질 및 C) 골밀도에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
인지 기능, 수면의 질, 골밀도는 기준 시점과 중재 후 평가됩니다.
참가자의 인지 기능을 평가하기 위해 간이 정신 상태 시험(MMSE)이 실시됩니다.
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면의 질을 평가하기 위해 설문지를 통해 계산됩니다.
골밀도를 측정하기 위해 이중 방출 X선 흡수계(DXA)를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
415
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, 중국, 321102
- Lanxi Red Cross Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1) WHO 진단 기준에 따라 제2형 당뇨병으로 진단되었거나 당뇨병 약물을 사용 중인 경우 2) 40세에서 75세 사이(폐경기 여성); 3) 이전에 n-3 PUFA 보충제를 사용한 적이 없거나 6개월 이상 사용을 중단한 경우.
제외 기준:
1) 제1형 당뇨병; 2) 관상동맥 심장 질환, 뇌졸중, 암, 간 또는 신장 질환; 3) 임신 또는 수유; 4) 생선에 대한 알레르기; 5) 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
피험자는 매일 동등한 양의 정제된 올리브 오일을 섭취하게 됩니다.
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대조군 참가자는 매일 4g의 정제된 올리브 오일을 섭취하게 됩니다.
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실험적: 저용량 어유군
피험자는 매일 1.5g의 해양 n-3 PUFA(72% EPA 및 28% DHA)를 함유한 생선 기름과 정제 올리브 오일 혼합 캡슐 4개를 받게 됩니다.
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저용량 그룹의 환자는 하루에 1.5g의 해양 n-3 PUFA를 함유한 4개의 생선 기름과 정제 올리브 오일 혼합 캡슐을 받게 됩니다.
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실험적: 고용량 어유군
피험자는 매일 3g의 해양 n-3 PUFA(72% EPA 및 28% DHA)를 함유한 4개의 어유 캡슐을 받게 됩니다.
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고용량 그룹의 환자에게는 매일 3g의 해양 n-3 PUFA(72% EPA 및 28% DHA)가 함유된 어유 캡슐 4개가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 기준 및 1년
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DXA(Dual-emission X-ray Absorptiometry)를 평가하여 기준선과 개입 후 골밀도를 측정합니다.
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기준 및 1년
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수면의 질
기간: 기준 및 1년
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면의 질을 평가하기 위해 설문지를 통해 계산됩니다.
수면의 질 변화는 기준 시점과 중재 기간 종료 시점 사이의 PSQI 점수 차이로 정량화됩니다.
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기준 및 1년
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인지 기능
기간: 기준 및 1년
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MMSE(간단한 정신 상태 시험)는 연구 시작과 종료 시 참가자의 인지 기능을 평가하기 위해 실시됩니다.
인지 기능의 변화는 기준 시점과 중재 기간 종료 시점 사이의 MMSE 점수 차이로 정량화됩니다.
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기준 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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