Kalaöljy kognitiiviseen toimintaan, unen laatuun ja luutiheyteen
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Jingjing Jiao
N-3-rasvahappojen vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin, unen laatuun ja luun mineraalitiheyteen diabeettisilla potilailla: diabeteksen tarkan ravitsemushoidon (PNMD) -tutkimuksen lisätutkimus
Precision Nutritional Management for Diabetes -tutkimus (PNMD; NCT03708887) on satunnaistettu kliininen tutkimus 415 diabeetikkopotilaalla. Tutkimuksessa selvitetään, parantaako päivittäinen omega-3-rasvahappojen (1,5 tai 3 grammaa) ravintolisä glukoosin ja lipidien homeostaasia kiinalaisilla diabeetikoilla.
Tämä apututkimus tehdään PNMD-osallistujien keskuudessa, ja siinä tutkitaan, vaikuttavatko kalaöljylisät A) kognitiiviseen toimintaan, B) unen laatuun ja C) luun mineraalitiheyteen.
Kognitiivinen toiminta, unen laatu ja luun mineraalitiheys arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Mini-Mental State Exams (MMSE) -kokeet suoritetaan osallistujien kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) lasketaan kyselylomakkeilla unen laadun arvioimiseksi.
Dual-emission X-ray Absorptiometry (DXA) arvioidaan luun tiheyden mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
415
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321102
- Lanxi Red Cross Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1) todettu tyypin 2 diabetes WHO:n diagnostisten kriteerien tai diabeteslääkkeiden käytön kriteerien mukaan; 2) 40–75-vuotiaat (postmenopausaaliset naiset); 3) et ole koskaan käyttänyt n-3 PUFA -lisäravinteita tai olet lopettanut niiden käytön yli kuudeksi kuukaudeksi.
Poissulkemiskriteerit:
1) tyypin 1 diabetes; 2) sepelvaltimotauti, aivohalvaus, syöpä, maksa- tai munuaissairaus; 3) raskaus tai imetys; 4) kala-allergia; 5) on osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tutkittavat saavat vastaavan määrän puhdistettua oliiviöljyä päivittäin.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat 4 g puhdistettua oliiviöljyä päivittäin
|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen kalaöljyryhmä
Koehenkilöt saavat neljä kalaöljyä ja puhdistettua oliiviöljyä sekoitettua kapselia, jotka sisältävät 1,5 g meren n-3 PUFA:ta (72 % EPA ja 28 % DHA) päivässä
|
Pieniannoksisen ryhmän potilaat saavat neljä kalaöljyä ja puhdistettua oliiviöljyä sekoitettua kapselia, jotka sisältävät 1,5 g meren n-3 PUFA:ta päivässä.
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen kalaöljyryhmä
Koehenkilöt saavat neljä kalaöljykapselia, jotka sisältävät 3 g meren n-3 PUFA:ta (72 % EPA ja 28 % DHA) päivässä
|
Suuriannoksisen ryhmän potilaat saavat neljä kalaöljykapselia, jotka sisältävät 3 g meren n-3 PUFA:ta (72 % EPA:ta ja 28 % DHA:ta) päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Dual-emission X-ray Absorptiometry (DXA) arvioidaan luun mineraalitiheyden mittaamiseksi lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) lasketaan kyselylomakkeilla unen laadun arvioimiseksi.
Unen laadun muutokset kvantifioidaan PSQI-pisteiden erolla lähtötilanteen ja interventiojakson lopun välillä.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Mini-Mental State Exams (MMSE) -kokeet suoritetaan osallistujien kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi sekä tutkimuksen alussa että lopussa.
Kognitiivisten toimintojen muutokset kvantifioidaan MMSE-pisteiden erolla lähtötilanteen ja interventiojakson lopun välillä.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT_N3_SUPPLE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .