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이 연구에서는 감각 신경 또는 혼합 운동 신경의 상지 신경 열상이 있는 환자에게 사용 시 수술용 신경 복구 제품인 NTX-001의 효과를 평가할 것입니다.

2026년 7월 30일 업데이트: Neuraptive Therapeutics Inc.

수술적 복구가 필요한 상지 절단 신경의 치료에서 표준 치료(신경경련)와 비교하여 NTX-001의 안전성과 효능을 평가하는 3상, 다기관, 무작위, 피험자 및 평가자 맹검, 대조 연구.

NTX-001은 18~80세 환자의 절단된 신경의 표준 봉합 신경병변과 함께 사용하도록 고안된 일회용 수술 제품입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

NTX-001은 절단된 신경의 표준 봉합 신경병증과 함께 사용하는 수술용 제품으로 개발됐다. NTX-001의 사용은 복구된 신경의 느리고 감소된 기능 회복을 안전하게 가속화하기 위한 것입니다. 기능이 회복될지 여부를 결정하는 데는 종종 수개월 및/또는 수년이 걸립니다. 그 시점에서는 복원이 불완전한 경우가 많으며 평생 운동 및/또는 감각 장애가 발생할 수 있습니다. 절단된 신경 내의 상당한 수의 축삭을 다시 연결(PEG 융합)함으로써 축삭과 그 표적에 대한 퇴행-재생 주기 및 후속 위축이 각각 감소되거나 심지어 예방될 수도 있습니다. NTX-001(PEG 융합)은 전체 탈신경 기간을 제거하여 안정적인 회복 시간을 단축하고 영향을 받은 조직에 더 큰 신경 분포를 제공함으로써 원위 표적 조직의 장기간 탈신경의 결과를 방지할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

98

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 아직 모집하지 않음
        • Cedars Sinai Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Meghan C McCullough, MD
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • 모병
        • Rothman Orthopedics - Advent Health
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amir Reza Kachooei, MD PhD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • 모병
        • Grady Health
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicole A Zelenski, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Stepan, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • University of Louisville
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tuna Ozyurekoglu, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모병
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • 수석 연구원:
          • Harvey Chim, MD, FACS
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Tanja Milosavljevic, MSc, PhD
          • 전화번호: 504-568-6876
          • 이메일: tmilos@lsuhsc.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • 모병
        • Curtis National Center at MedStar Union Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kenneth R Means Jr., MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65211
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Barnes-Jewish Hospital 1 Barnes Jewish Hospital Plaza St.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M Brogan, MD, MSc
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • 모병
        • The Cooper Health System
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David A Fuller, MD
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • 모병
        • UC Health
        • 수석 연구원:
          • Sonu Jain, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Brittany Rowley, CCRC Clinical Research Professional III
          • 전화번호: 513-558-2765
          • 이메일: rowleybm@ucmail.uc.edu
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • 모병
        • University of Cincinnati Health
        • 수석 연구원:
          • Sonu Jain, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • 모병
        • The MetroHealth System
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kyle Chepla, MD
      • Columbus, Ohio, 미국, 43212
        • 모병
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ryan Schmucker, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of Pennsylvania, Department of Orthopaedic Surgery
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ines C Lin, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • 모병
        • Allegheny Health Network
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Mary Fetter - Lead Clinical Research Coordinator
          • 전화번호: 412-359-8292
          • 이메일: Mary.Fetter@ahn.org
        • 수석 연구원:
          • Steven Regal, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29429
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Charles A Daly, MD
          • 전화번호: 843-876-2211
          • 이메일: dalyc@musc.edu
        • 수석 연구원:
          • Charles Daly, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • 모병
        • Baylor, Scott and White Health
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Asadullah Helal, MD
      • Lubbock, Texas, 미국, 79415
        • 모병
        • Texas Tech
        • 수석 연구원:
          • Brendan MacKay, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Utah Health
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark Mahan, MD, FAANS
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • 모병
        • UVA Health
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brett DeGeorge, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • Harborview Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Yusha ( Katie) Liu, MD PhD
          • 전화번호: 206-744-3000
          • 이메일: HMCnerve@uw.edu
        • 수석 연구원:
          • Katie Liu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피험자는 본 연구에 자발적으로 참여하기로 동의했으며 기관 검토 위원회(IRB)가 승인한 사전 동의서에 서명했습니다.
  • 대상은 18세에서 80세 사이입니다.
  • 피험자는 외과적 치료가 필요한 상지 신경 장애를 초래한 선덜랜드의 4도(클래스 II) 또는 5도(클래스 III) 신경 절개에 대한 임상적 증거를 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 신경 절단 후 48시간 이후에 신경 복구가 발생하는 피험자.
  • 자가이식, 동종이식 또는 도관(들)과 관련된 신경 복구가 필요한 피험자.
  • 다발성 신경 손상을 입은 피험자는 모든 부상을 직접 치료할 수 있는 경우에만 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 연구자의 판단에 따라 심각한 근육 위축 또는 기타 질병으로 인해 추적 기간 동안 합리적인 시간 내에 의미 있는 회복을 보일 가능성이 없는 피험자.
  • 대상의 부상은 자살 시도나 자해의 결과입니다.
  • 피험자는 NTX-001이 유익하지 않을 수 있는 모든 상태(예: 전신 신경근 질환, 전신 신경학적 결손 또는 신경 및 혈관계의 성장 및/또는 생리학에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 치료)의 병력 또는 임상 징후를 문서화했습니다.
  • 대상은 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 또는 인간 등급 실리콘에 대한 알려진 알레르기가 있습니다.
  • 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
  • 피험자는 현재 다른 조사 연구에 등록되어 있거나 스크리닝 전 30일 이내에 조사 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 봉합 신경병증
치료 표준
실험적: NTX-001
NTX-001은 표준 봉합 신경병변과 함께 상지 말초 신경 손상의 수술적 복구에 사용됩니다.
조합 제품: NTX-001(PEG-퓨전)
표준 봉합 신경병변과 함께 말초 신경 복구 부위에 3가지 용액을 국소적으로 순차적으로 적용하는 수술용 제품을 1회 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 미시간 손 설문지(MHQ) 두 영역 점수(일상생활활동 및 통증)
기간: 선별 방문, 24주
피험자는 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48주차에 MHQ 설문지를 작성합니다. 표준 치료(SoC) 대비 NTX-001 그룹에서 24주차에 두 영역(일상 생활 활동 및 통증 점수)의 MHQ 평균 측정. ADL 하위 영역에서 더 높은 구성 요소 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다. 통증 하위 영역에서 더 높은 구성 요소 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다. 총 MHQ 점수 100은 최상의 기능 점수로 간주됩니다.
선별 방문, 24주
안전성 - 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도
기간: 선별 방문, 4주, 12주 및 48주
콜롬비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)는 자살 위험 평가 도구입니다. C-SSRS 도구는 피험자가 자살에 대한 생각(사고)을 가졌는지와 그 시기, 자살을 위해 취할 수 있었던 조치와 준비한 사항, 자살을 시도했는지 또는 다른 사람에 의해 중단되거나 자발적으로 중단된 자살 시도를 시작했는지와 그 시기를 묻습니다. 응답은 자살 위험에 처해 있는지 여부를 확인하고, 해당 위험의 심각도와 즉시성을 평가하며, 그 사람이 필요로 하는 지원 수준을 측정합니다. 첫 번째 평가는 선별 과정에서 연구진에 의해 수행됩니다. 이후 평가는 4주, 12주, 48주에 피험자가 완료할 예정입니다. 점수 0은 위험이 없음을 나타내고, 1-2는 낮은 위험을 나타내며, 3+는 중간에서 높은 위험을 나타냅니다.
선별 방문, 4주, 12주 및 48주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 CheckPoint® 자극.
기간: 수술실에서
CheckPoint® 자극기는 혼합 운동 신경에서만 절단된 말초 신경(축삭)의 즉각적인 재연결을 감지하기 위해 수술 중에 사용됩니다. 조치에는 봉합 부위에 대한 근위 및 원위의 직접적인 신경 자극에 대한 반응이 포함됩니다.
수술실에서
기능으로 복귀할 시간
기간: 선별 방문, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주, 24주, 30주, 36주, 42주, 48주차.
결합된 ADL 및 통증 MHQ 도메인 점수에서 75% 기능 달성. 일상 생활 활동 구성 요소는 한 손 또는 두 손을 함께 사용하여 특정 작업을 수행하는 능력을 평가합니다. 통증 하위 영역은 오른손과 왼손/손목 모두의 통증 빈도와 강도, 통증이 수면과 일상 활동에 미치는 영향, 통증이 유발하는 정서적 고통을 다룹니다. 전체 설문지는 0부터 100까지 점수가 매겨지며, 100이 최적 점수입니다.
선별 방문, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주, 24주, 30주, 36주, 42주, 48주차.
NPRS의 변화
기간: 선별검사 방문, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주, 24주, 30주, 36주, 42주, 48주
NPRS는 통증을 평가하고 통증 강도를 결정하는 데 사용됩니다. NPRS는 0~10점의 11점 척도입니다: 1) "0" = 통증 없음 2) "10" = 상상할 수 있는 가장 극심한 통증. 3개 등급의 평균은 이전 24시간 동안 피험자의 통증 수준을 나타내는 데 사용됩니다.
선별검사 방문, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주, 24주, 30주, 36주, 42주, 48주
Semmes Weinstein 모노필라멘트 테스트(SWMT)
기간: 2주, 4주, 8주, 12주, 24주, 36주, 48주.
SWMT는 보호 감각에 대한 정보를 제공하고 엄격한 시스템은 감각 기능의 상대적으로 사소한 차이를 감지할 수 있으며 신경 손상 초기에 변화가 발생합니다. 평가 도구는 두께와 직경이 다양한 모노필라멘트 세트로 구성되며, 피험자가 느낄 수 있는 이러한 모노필라멘트의 기울기 힘은 0.086gm에서 0.448gm입니다. 손의 정상값은 녹색 필라멘트 범위(1.65~2.83mN)입니다.
2주, 4주, 8주, 12주, 24주, 36주, 48주.
MHQ 2개 도메인 점수의 2주차 변화
기간: 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주, 24주, 30주, 36주, 42주, 48주.
일상 생활 활동 구성 요소는 한 손 또는 두 손을 함께 사용하여 특정 작업을 수행하는 능력을 평가합니다. 통증 하위 영역은 오른손과 왼손/손목 모두의 통증 빈도와 강도, 통증이 수면과 일상 활동에 미치는 영향, 통증이 유발하는 정서적 고통을 다룹니다. 6개 척도 각각의 원시 척도 점수는 각 척도 항목의 응답을 합한 것입니다. 원시 점수는 0에서 100까지의 점수 범위로 변환됩니다. 100이 최고입니다.
2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주, 24주, 30주, 36주, 42주, 48주.
의학 연구 위원회 분류(MRCC) 감각 점수
기간: 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차.
이 척도는 말초 신경 수술 후 감각 결과를 등급화하기 위해 2점 식별을 포함하여 일반적으로 사용됩니다. 이 척도는 S0~S4로 분류됩니다. S0은 감성이 없음을 의미합니다. S1은 심부 피부 통증의 회복이고; S2는 표면적 피부 통증과 어느 정도의 촉각 감각이 회복되는 것입니다. S3는 과잉 반응 없이 표재성 피부 통증과 촉각 감각이 회복됩니다. S4는 완전 회복이다.
2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차.
의학 연구 위원회 분류(MRCC) 운동 점수
기간: 2주, 4주, 8주, 12주, 24주, 36주, 48주
이 평가는 혼합 운동 신경 손상에 대해서만 수행됩니다. 근력은 개별 근육 그룹을 분리하고 피험자의 근력과 비교하여 가장 잘 평가할 수 있습니다. 손의 내재 근육뿐만 아니라 더 큰 근육이나 근육 그룹을 평가하기 위해 수행될 수 있습니다. 영향을 받은 사지와 반대편 사지의 차이를 측정합니다. 0/5는 근육 활성화가 전혀 없음을 의미합니다. 1/5은 사지 움직임이 없는 근육 활성화입니다. 2/5는 방정식에서 중력을 제거한 경우에만 팔다리가 움직일 수 있음을 의미합니다. 3/5는 대상이 중력을 극복할 수 있지만 저항은 극복할 수 없음을 의미합니다. • 4/5(또는 4+ 또는 4-)는 다양한 정도의 물리적 저항을 극복할 수 있을 만큼 충분한 힘이 있음을 의미합니다. 5/5는 최대 강도입니다.
2주, 4주, 8주, 12주, 24주, 36주, 48주
숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 기준선(W2) 대비 변화
기간: 2주차, 24주차.
NPRS는 통증을 평가하고 통증 강도를 결정하는 데 사용됩니다. NPRS는 0~10점의 11점 척도입니다: 1) "0" = 통증 없음 2) "10" = 상상할 수 있는 가장 극심한 통증. 3개 등급의 평균은 이전 24시간 동안 피험자의 통증 수준을 나타내는 데 사용됩니다.
2주차, 24주차.
변화 점수에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주, 30주, 36주, 42주, 48주
이 척도는 환자의 모든 측면을 평가합니다. 건강 상태를 평가하고 임상 상태의 개선 또는 감소가 있는지 평가합니다. PGIC는 피험자의 전반적인 개선 등급을 나타내는 7점 척도입니다. 피험자는 자신의 변화를 "매우 많이 개선됨", "많이 개선됨", "최소하게 개선됨", "변화 없음", "최소로 악화됨", "훨씬 악화됨" 또는 "매우 훨씬 악화됨"으로 평가합니다.
2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주, 30주, 36주, 42주, 48주
MHQ 총 점수
기간: 선별 방문; 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 및 48주
MHQ는 손상되지 않은 상지와 손상된 상지 간의 다양한 기능 저하를 정량화합니다. 일반적인 손 기능 설문조사에는 오른손과 왼손 각각에 대한 25개 항목과 양손에 대한 질문이 포함됩니다. 기능에 관한 질문은 특별히 손상된 손 및/또는 손목이 활동에 미치는 영향을 언급하며, 이는 상지의 모든 관절을 고려한 것으로 추정됩니다. 전체 설문지는 0에서 100까지 점수가 매겨지며, 100점이 최적의 점수입니다.
선별 방문; 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 및 48주
MHQ 2개 영역 점수
기간: 선별 방문; 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 30, 36, 42, 48주
일상생활활동 구성요소는 한 손 또는 양손을 함께 사용하여 특정 작업을 수행하는 능력을 평가합니다. 통증 하위 영역은 오른손과 왼손/손목의 통증 빈도 및 강도와 함께 수면 및 일상 활동에 미치는 영향, 그리고 이로 인한 정서적 고통을 다룹니다. 6개 척도 각각의 원척도 점수는 각 척도 항목의 응답 합계입니다. 원점수는 0에서 100까지의 점수 범위로 변환되며, 100이 가장 좋은 점수입니다.
선별 방문; 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 30, 36, 42, 48주
총 MHQ 점수 변화
기간: 스크리닝 방문; 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 및 48주.
MHQ는 대상자의 손상되지 않은 상지와 관련 상지 간의 다양한 손상을 정량화합니다. 이 설문지는 일반적인 손 기능 설문지로 설계되었으며, 오른손과 왼손 각각에 대해 25개 항목과 양손에 대한 질문을 포함합니다. 또한, 기능에 관한 질문은 특히 관련 손 및/또는 손목이 활동에 미치는 영향을 언급하며, 이는 상지의 모든 관절을 고려한 것으로 추정됩니다. 전체 설문지는 0에서 100까지 점수가 매겨지며, 100이 최적 점수입니다.
스크리닝 방문; 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 및 48주.
기저선 대비 환자 전반적 중증도 인상 점수(PGIS) 변화
기간: 선별 방문; 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 및 48주.
PGIS는 대상자가 마지막 방문 이후의 부상 심각도를 평가하도록 요청하는 단일 질문입니다. PGIS는 대상자의 전반적인 심각도 평가를 나타내는 척도입니다. 대상자는 심각도를 "없음", "경미함", "보통", "심함", "매우 심함"으로 평가합니다.
선별 방문; 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 및 48주.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근전도 (EMG) 검사
기간: 12주, 24주.
EMG는 PEG Fusion을 이용하여 절단된 말초신경(축삭)의 재연결을 감지하는 데 사용됩니다. 신경 전도의 회복은 축삭 연속성의 회복을 나타내며, 이는 월러리안 변성, 신경근 접합부 변성, 근육 위축 및 기능 회복을 예방하기 위한 전제 조건입니다. 이 검사는 선별된 임상 현장에서 수행됩니다.
12주, 24주.
신경 전도 속도 (NCV)
기간: 12주, 24주
NVC 검사는 전기 충격이 신경을 통해 얼마나 빠르게 이동하는지를 측정합니다. 이 검사는 선정된 임상 시험 센터에서 진행됩니다.
12주, 24주
물리치료 및 작업치료
기간: 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48주.
각 피험자는 물리 치료 및/또는 작업 치료가 처방된 횟수를 기록하여 NTX-001과 SOC 간의 신경 재생에 대한 감각 및 기능적 결과에 이 활동이 영향을 미치는지 확인합니다.
2, 4, 8, 12, 24, 36, 48주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neuraptive Therapeutics Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Seth Schulman, MD, Neuraptive Therapeutics Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NTx24301

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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