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Este estudo avaliará a eficácia do NTX-001, um produto cirúrgico de reparo nervoso, quando usado em pessoas com lacerações nervosas das extremidades superiores de nervos sensoriais ou motores mistos.

30 de julho de 2026 atualizado por: Neuraptive Therapeutics Inc.

Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, sujeito e avaliador cego e controlado que avalia a segurança e a eficácia do NTX-001 em comparação com o tratamento padrão (neurorrafia) no tratamento de nervos seccionados da extremidade superior que requerem reparo cirúrgico.

NTX-001 é um produto cirúrgico de uso único destinado ao uso em conjunto com neurorrafia de sutura padrão de nervos cortados em pacientes entre 18 e 80 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O NTX-001 foi desenvolvido como um produto cirúrgico para ser usado em conjunto com a neurorrafia de sutura padrão de um nervo cortado. O uso do NTX-001 tem como objetivo acelerar com segurança o retorno da função, muitas vezes lento e diminuído, nos nervos reparados. Muitas vezes leva meses e/ou anos para determinar se a função será restaurada. Nesse ponto, a restauração é muitas vezes incompleta e pode resultar em déficits motores e/ou sensoriais para o resto da vida. Ao reconectar (fusão de PEG) um número substancial de axônios dentro de um nervo seccionado, o ciclo de degeneração-regeneração e a atrofia subsequente podem ser reduzidos ou mesmo prevenidos para esses axônios e seus alvos, respectivamente. NTX-001 (fusão PEG) tem o potencial de evitar as consequências da desnervação prolongada dos tecidos-alvo distais, eliminando o período de desnervação total, reduzindo assim o tempo para recuperação estável e proporcionando maior inervação aos tecidos afetados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

98

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Ainda não está recrutando
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Meghan C McCullough, MD
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Recrutamento
        • Rothman Orthopedics - Advent Health
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amir Reza Kachooei, MD PhD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Recrutamento
        • Grady Health
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicole A Zelenski, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Stepan, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • University of Louisville
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tuna Ozyurekoglu, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Recrutamento
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Investigador principal:
          • Harvey Chim, MD, FACS
        • Contato:
        • Contato:
          • Tanja Milosavljevic, MSc, PhD
          • Número de telefone: 504-568-6876
          • E-mail: tmilos@lsuhsc.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Recrutamento
        • Curtis National Center at MedStar Union Memorial Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kenneth R Means Jr., MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Barnes-Jewish Hospital 1 Barnes Jewish Hospital Plaza St.
        • Contato:
          • David M Brogan, MD, MSc
          • Número de telefone: 314-747-2813
          • E-mail: brogand@wustl.edu
        • Investigador principal:
          • David M Brogan, MD, MSc
        • Contato:
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Recrutamento
        • The Cooper Health System
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David A Fuller, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Recrutamento
        • UC Health
        • Investigador principal:
          • Sonu Jain, MD
        • Contato:
          • Sonu Jain, MD, FACS
          • Número de telefone: 513-558-2765
          • E-mail: sonu.jain@uc.edu
        • Contato:
          • Brittany Rowley, CCRC Clinical Research Professional III
          • Número de telefone: 513-558-2765
          • E-mail: rowleybm@ucmail.uc.edu
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Recrutamento
        • University of Cincinnati Health
        • Investigador principal:
          • Sonu Jain, MD
        • Contato:
        • Contato:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • Recrutamento
        • The MetroHealth System
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kyle Chepla, MD
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Recrutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ryan Schmucker, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania, Department of Orthopaedic Surgery
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ines C Lin, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Recrutamento
        • Allegheny Health Network
        • Contato:
        • Contato:
          • Mary Fetter - Lead Clinical Research Coordinator
          • Número de telefone: 412-359-8292
          • E-mail: Mary.Fetter@ahn.org
        • Investigador principal:
          • Steven Regal, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29429
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contato:
        • Contato:
          • Charles A Daly, MD
          • Número de telefone: 843-876-2211
          • E-mail: dalyc@musc.edu
        • Investigador principal:
          • Charles Daly, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Recrutamento
        • Baylor, Scott and White Health
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Asadullah Helal, MD
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • Recrutamento
        • Texas Tech
        • Investigador principal:
          • Brendan MacKay, MD
        • Contato:
        • Contato:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Ainda não está recrutando
        • University of Utah Health
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mark Mahan, MD, FAANS
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Recrutamento
        • UVA Health
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brett DeGeorge, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Recrutamento
        • Harborview Medical Center
        • Contato:
          • Laura Hennessy, RN
          • Número de telefone: 206-744-7723
          • E-mail: hennessy@uw.edu
        • Contato:
          • Yusha ( Katie) Liu, MD PhD
          • Número de telefone: 206-744-3000
          • E-mail: HMCnerve@uw.edu
        • Investigador principal:
          • Katie Liu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O sujeito concordou voluntariamente em participar deste estudo e assinou um formulário de consentimento informado aprovado pelo Institutional Review Board (IRB).
  • O sujeito tem entre dezoito (18) e oitenta (80) anos de idade.
  • O sujeito tem evidência clínica de transecção(ões) nervosa(s) de 4º grau (Classe II) ou 5º grau (Classe III) de Sunderland que resultou em comprometimento do nervo da extremidade superior que requer tratamento cirúrgico.

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos cujo reparo nervoso ocorrerá mais de 48 horas após a transecção do nervo.
  • Indivíduos que necessitam de reparo nervoso envolvendo autoenxerto, aloenxerto ou conduto(s).
  • Indivíduos com múltiplas lesões nervosas seccionadas são permitidos no estudo somente se todas as lesões forem passíveis de reparo direto.
  • Indivíduos que, no julgamento do investigador, provavelmente não demonstrarão recuperação significativa dentro de um período de tempo razoável durante o acompanhamento devido a atrofia muscular significativa ou outra morbidade.
  • A lesão do sujeito é resultado de uma tentativa de suicídio ou automutilação.
  • O sujeito documentou história ou sinais clínicos de qualquer condição em que NTX-001 possa não ser benéfico (por exemplo, doença neuromuscular sistêmica, déficit neurológico sistêmico ou outros tratamentos conhecidos por afetar o crescimento e/ou fisiologia do sistema neural e vascular).
  • O sujeito tem uma alergia conhecida ao polietilenoglicol (PEG) ou ao silicone de qualidade humana.
  • O sujeito está grávida ou amamentando.
  • O sujeito está atualmente inscrito em outro estudo investigacional ou participou de um estudo investigacional nos 30 dias anteriores à triagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Neurorrafia de Sutura Padrão
Padrão de atendimento
Experimental: NTX-001
NTX-001 usado durante o reparo cirúrgico de uma lesão do nervo periférico da extremidade superior em conjunto com neurorrafia de sutura padrão.
Produto combinado: NTX-001 (PEG-Fusão)
Produto cirúrgico de uso único, 3 soluções aplicadas topicamente, em sequência, no local de reparo do nervo periférico, em conjunto com neurorrafia de sutura padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Média do Questionário da Mão de Michigan (MHQ) em Dois Domínios (ADL e Dor)
Prazo: Visita de Rastreio, Semana 24
O sujeito preencherá o questionário MHQ nas Semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 e 48. Uma medida da média do MHQ nos Dois Domínios, Atividades de Vida Diária e Pontuações de Dor, na Semana 24 no grupo NTX-001 em comparação com o Padrão de Cuidados (SoC). No subdomínio AVD, uma pontuação de componente mais elevada indica uma melhor função. No subdomínio Dor, uma pontuação de componente mais elevada indica maior dor. Uma pontuação total do MHQ de 100 é considerada a melhor pontuação funcional.
Visita de Rastreio, Semana 24
Segurança - Escala de Avaliação da Severidade do Suicídio de Columbia
Prazo: Visita de Triagem, Semanas 4, 12 e 48
A Escala de Avaliação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) é uma ferramenta de avaliação do risco de suicídio. A ferramenta C-SSRS pergunta; se e quando o sujeito teve um pensamento sobre suicídio (ideação); que ações poderiam ter sido tomadas e o que fizeram para se preparar para o suicídio; se e quando tentaram suicídio ou iniciaram uma tentativa de suicídio que foi interrompida por outra pessoa ou interrompida por sua própria vontade. As respostas identificam se alguém está em risco de suicídio, avaliando a gravidade e a imediatidade desse risco, e medindo o nível de apoio que a pessoa necessita. A primeira avaliação é realizada pela equipa do estudo no rastreio. As avaliações subsequentes serão completadas pelo sujeito nas Semanas 4, 12 e 48. Uma pontuação de 0 indica nenhum risco, 1-2 indica baixo risco e 3+ indica risco moderado a elevado.
Visita de Triagem, Semanas 4, 12 e 48

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimulação intraoperatória CheckPoint®.
Prazo: Na sala de cirurgia
Um estimulador CheckPoint® será usado no intraoperatório para detectar reconexão imediata de nervos periféricos cortados (axônios) apenas em nervos motores mistos. As medidas incluem em resposta à estimulação nervosa direta, proximal e distalmente ao local da sutura.
Na sala de cirurgia
Hora de retornar à função
Prazo: Visita de triagem, semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 e 48.
Alcance de setenta e cinco (75)% de função nas pontuações combinadas dos domínios AVD e dor do MHQ. O componente Atividades da Vida Diária avalia a capacidade de realizar tarefas específicas usando uma das mãos ou ambas as mãos juntas. O subdomínio Dor aborda a frequência e a intensidade da dor nas mãos/punhos direitos e esquerdos, juntamente com o seu impacto no sono e nas atividades diárias, e o sofrimento emocional que causa. O questionário geral é pontuado de 0 a 100, sendo 100 a pontuação ideal.
Visita de triagem, semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 e 48.
Mudança no NPRS
Prazo: Visita de triagem, semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12,16, 20, 24, 30, 36, 42 e 48
O NPRS é usado para avaliar a dor e determinar a intensidade da dor. A NPRS é uma escala de 11 pontos pontuada de 0 a 10: 1) “0” = sem dor 2) “10” = a dor mais intensa imaginável. A média das 3 classificações é usada para representar o nível de dor do sujeito nas últimas 24 horas.
Visita de triagem, semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12,16, 20, 24, 30, 36, 42 e 48
Teste de monofilamento Semmes Weinstein (SWMT)
Prazo: Semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48.
O SWMT fornece informações sobre a sensação protetora, o sistema rigoroso pode detectar diferenças relativamente pequenas na função sensorial e as alterações ocorrerão no início da lesão nervosa. A ferramenta de avaliação consiste em um conjunto de monofilamentos que variam em espessura e diâmetro, as forças gradientes desses monofilamentos que os sujeitos podem sentir variam de 0,086 g a 0,448 g. O valor normal na mão está na faixa do filamento verde (1,65 a 2,83 mN).
Semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48.
Mudança da semana 2 na pontuação de dois domínios do MHQ
Prazo: Semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 e 48.
O componente Atividades da Vida Diária avalia a capacidade de realizar tarefas específicas usando uma das mãos ou ambas as mãos juntas. O subdomínio Dor aborda a frequência e a intensidade da dor nas mãos/punhos direitos e esquerdos, juntamente com o seu impacto no sono e nas atividades diárias, e o sofrimento emocional que causa. A pontuação bruta da escala para cada uma das 6 escalas é a soma das respostas de cada item da escala. A pontuação bruta é convertida em uma faixa de pontuação de 0 a 100. 100 é o melhor.
Semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 e 48.
Pontuação Sensorial da Classificação do Conselho de Pesquisa Médica (MRCC)
Prazo: Semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36 e 48.
A escala é comumente usada, incluindo discriminação de 2 pontos para classificar o resultado sensorial após cirurgia de nervo periférico. Esta escala é categorizada em S0-S4: S0 é ausência de sensibilidade; S1 é a recuperação da dor cutânea profunda; S2 é o retorno da dor cutânea superficial e algum grau de sensibilidade tátil; S3 é o retorno da dor cutânea superficial e da sensibilidade tátil sem resposta exagerada; e S4 é a recuperação completa.
Semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36 e 48.
Pontuação Motora da Classificação do Conselho de Pesquisa Médica (MRCC)
Prazo: Semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48
Esta avaliação é realizada apenas em lesões nervosas motoras mistas. A força pode ser melhor avaliada isolando um grupo muscular individual e comparando a potência com a do sujeito. Pode ser realizado para avaliar músculos ou grupos musculares maiores, bem como músculos intrínsecos da mão. Medir a diferença entre o membro afetado e o membro contralateral. 0/5 não representa nenhuma ativação muscular; 1/5 é ativação muscular sem movimento dos membros; 2/5 implica que o membro só pode ser movido quando a gravidade é retirada da equação; 3/5 significa que o sujeito pode superar a gravidade, mas não a resistência; • 4/5 (ou 4+ ou 4-) implica fraqueza com força suficiente para superar vários graus de resistência física; 5/5 é força total.
Semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48
Alteração da linha de base (W2) na escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: Semanas 2, 24.
O NPRS é usado para avaliar a dor e determinar a intensidade da dor. A NPRS é uma escala de 11 pontos pontuada de 0 a 10: 1) “0” = sem dor 2) “10” = a dor mais intensa imaginável. A média das 3 classificações é usada para representar o nível de dor do sujeito nas últimas 24 horas.
Semanas 2, 24.
Pontuação de impressão global de mudança do paciente
Prazo: Semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 30, 36, 42 e 48
Esta escala avalia todos os aspectos dos pacientes; saúde e avalia se houve melhora ou declínio do quadro clínico. PGIC é uma escala de 7 pontos que descreve a classificação de melhoria geral do sujeito. O sujeito avalia sua mudança como “muito melhorada”, “muito melhorada”, “minimamente melhorada”, “sem mudança”, “minimamente pior”, “muito pior” ou “muito pior”.
Semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 30, 36, 42 e 48
Pontuação Total do MHQ
Prazo: Visita de Triagem; Semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 e 48
O MHQ quantifica diferentes deficiências entre os sujeitos nas extremidades superiores não lesionadas e nas envolvidas. Um inquérito geral da função da mão inclui vinte e cinco itens para a mão direita e para a esquerda, bem como perguntas para ambas as mãos. As perguntas relativas à função referem-se especificamente ao impacto da mão e/ou pulso envolvido na atividade, o que presumivelmente tem em conta todas as articulações da extremidade superior. O questionário geral é pontuado de 0 a 100, sendo 100 a pontuação ótima.
Visita de Triagem; Semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 e 48
Pontuação de Dois Domínios do MHQ
Prazo: Visita de triagem; Semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 30, 36, 42, 48
O componente Atividades da Vida Diária avalia a capacidade de realizar tarefas específicas usando qualquer uma das mãos ou ambas as mãos em conjunto. O subdomínio Dor aborda a frequência e intensidade da dor em ambas as mãos/pulsos, juntamente com o seu impacto no sono e nas atividades diárias, e o sofrimento emocional que causa. A pontuação bruta de cada uma das 6 escalas é a soma das respostas de cada item da escala. A pontuação bruta é convertida para uma escala de 0 a 100, sendo 100 o melhor.
Visita de triagem; Semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 30, 36, 42, 48
Alteração na Pontuação Total do MHQ
Prazo: Visita de Rastreio; Semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 e 48.
O MHQ quantifica diferentes deficiências entre os membros superiores não lesionados e envolvidos dos sujeitos. Foi concebido como um inquérito geral da função da mão e inclui vinte e cinco itens para a mão direita e para a mão esquerda, bem como perguntas para ambas as mãos. Além disso, as perguntas sobre a função referem-se especificamente ao impacto da mão e/ou pulso envolvido na atividade, o que, presumivelmente, tem em conta todas as articulações do membro superior. O questionário geral é pontuado de 0 a 100, sendo 100 a pontuação ótima.
Visita de Rastreio; Semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 e 48.
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação da Impressão Global do Paciente sobre a Gravidade (PGIS)
Prazo: Visita de Triagem; Semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 e 48.
O PGIS é uma única questão que pede ao sujeito para classificar a gravidade da lesão desde a última visita. O PGIS é uma escala que representa a classificação geral da gravidade por parte do sujeito. O sujeito avalia a sua perceção da gravidade como "nenhuma", "leve", "moderada", "grave" ou "muito grave".
Visita de Triagem; Semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 e 48.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Eletromiografia (EMG)
Prazo: Semanas 12, 24.
O EMG será utilizado para detetar a reconexão de nervos periféricos (axónios) seccionados através da Fusão PEG. A restauração da condução nervosa indica a restauração da continuidade do axónio, que é um pré-requisito para a prevenção da degeneração walleriana, degeneração da junção neuromuscular, atrofia muscular e recuperação funcional. Estes testes serão realizados em locais clínicos selecionados.
Semanas 12, 24.
Velocidade de Condução Nervosa (VCN)
Prazo: Semanas 12, 24
O teste de NVC mede a velocidade com que um impulso elétrico se move através de um nervo. Este teste será realizado em locais clínicos selecionados.
Semanas 12, 24
Terapia Física e Ocupacional
Prazo: Semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36 e 48.
Cada sujeito terá o número de vezes que a fisioterapia e/ou a terapia ocupacional é prescrita para determinar se esta atividade afeta os resultados sensoriais e funcionais da reparação nervosa entre o NTX-001 e o SOC.
Semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36 e 48.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Neuraptive Therapeutics Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Seth Schulman, MD, Neuraptive Therapeutics Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NTx24301

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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