소아 특발성 척추측만증 수술 후 통증 관리에서 ESPB를 위한 덱사메타손
2025년 11월 19일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
소아 특발성 후 통증 관리에서 ESPB를 위한 덱사메타손
소아 특발성 척추측만증 수술에 대한 신경주위 덱사메타손이 척추기립근 차단 기간에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소아 특발성 척추측만증 수술을 위한 신경주위 덱사메타손이 척추기립근 차단 기간에 미치는 영향을 탐구할 것을 제안합니다.
척추 측만증 수술 후에는 아이들에게 좋은 진통제가 필요합니다. 말초 신경 차단은 증상이 가장 심할 때 초기 수술 후 통증을 조절하는 안전하고 효과적인 방법을 제공합니다.
국소 마취제의 독성 역치가 훨씬 낮기 때문에 소아에게 국소 마취의 안전성은 필수적입니다. 덱사메타손과 같은 효과적인 보조제는 진통 효과를 유지하고 향상시키면서 국소 마취제를 더 많이 희석할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, 폴란드, 61-545
- Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 척추측만증 수술이 예정된 어린이
- 연령 10세 초과 및 18세 미만
제외 기준:
- 연령 < 10세
- 연령 < 18세
- 지역 봉쇄 현장에서의 감염
- 응고 장애
- 면역결핍
- ASA= 또는 >4
- 정기적으로 사용하는 스테로이드 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱사메타손
척추 기립 평면 블록용 0.2% 로피바카인 + 0.1mg/kg 덱사메타손
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척추 기립 평면 차단을 위해 0.1mg/kg 덱사메타손과 함께 0.2% 로피바카인 0.5ml/kg 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
척추 기립 평면 차단용 0.2% 로피바카인
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0.9% NaCl
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아편계 진통제의 첫 번째 필요
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 환자가 처음으로 아편제를 필요로 하는 시기
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 4시간
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NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
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수술 후 4시간
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 8시간
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NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
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수술 후 8시간
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 12시간
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NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
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수술 후 12시간
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 24시간
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NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
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수술 후 24시간
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 48시간
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NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
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수술 후 48시간
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포도당
기간: 수술 후 24시간
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혈당 수치
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수술 후 24시간
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포도당
기간: 수술 후 48시간
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혈당 수치
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수술 후 48시간
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신경 손상 [범위 0-4]
기간: 수술 후 12시간
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신경 손상 평가는 신경 손상 점수(N0 - 신경 손상 없음, N1 - 경미 - 감각 감각 이상, N2 - 주요 - 완전 감각 마취, N3 - 완전 - 감각 이상 여부에 관계없이 완전한 운동 결함, N4-CRPS - 복합)를 사용하여 수행됩니다. 부위통증증후군)
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수술 후 12시간
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신경 손상 [범위 0-4]
기간: 수술 후 24시간
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신경 손상 평가는 신경 손상 점수(N0 - 신경 손상 없음, N1 - 경미 - 감각 감각 이상, N2 - 주요 - 완전 감각 마취, N3 - 완전 - 감각 이상 여부에 관계없이 완전한 운동 결함, N4-CRPS - 복합)를 사용하여 수행됩니다. 부위통증증후군)
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수술 후 24시간
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신경 손상 [범위 0-4]
기간: 수술 후 48시간
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신경 손상 평가는 신경 손상 점수(N0 - 신경 손상 없음, N1 - 경미 - 감각 감각 이상, N2 - 주요 - 완전 감각 마취, N3 - 완전 - 감각 이상 여부에 관계없이 완전한 운동 결함, N4-CRPS - 복합)를 사용하여 수행됩니다. 부위통증증후군)
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수술 후 48시간
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포도당
기간: 수술 후 12시간
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혈당 수치
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수술 후 12시간
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오피오이드 소비
기간: 시술 후 48시간
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수술 후 총 아편 소비량
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시술 후 48시간
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MEP
기간: 수술 중
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운동유발전위
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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