Dexametasona para ESPB no tratamento da dor após cirurgia de escoliose idiopática pediátrica
19 de novembro de 2025 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Dexametasona para ESPB no tratamento da dor após idiopática pediátrica
Efeito da dexametasona perineural na duração do bloqueio do plano espinhal eretor em cirurgia pediátrica de escoliose idiopática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo se propõe a explorar o efeito da Dexametasona perineural na duração do bloqueio do plano espinhal eretor para cirurgia pediátrica de escoliose idiopática.
As crianças precisam de boa analgesia após cirurgia de escoliose. Os bloqueios de nervos periféricos fornecem um método seguro e eficaz para controlar a dor pós-operatória precoce, quando os sintomas são mais graves.
A segurança da anestesia local é essencial em crianças devido ao limiar de toxicidade muito mais baixo dos anestésicos locais. Um adjuvante eficaz, como a dexametasona, poderia permitir uma maior diluição dos anestésicos locais, mantendo e aumentando o seu efeito analgésico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polônia, 61-545
- Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- crianças agendadas para cirurgia de escoliose idiopática
- idade >10 e <18 anos
Critérios de exclusão:
- idade < 10 anos
- idade < 18 anos
- infecção no local do bloqueio regional
- distúrbios de coagulação
- imunodeficiência
- ASA= ou >4
- medicação esteróide em uso regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: DEXAMETASONA
Ropivacaína 0,2% + Dexametasona 0,1mg/kg para bloqueio do plano eretor da espinha
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administração de 0,5ml/kg de ropivacaína a 0,2% com Dexametasona 0,1mg/kg para bloqueio do plano eretor da coluna
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: CONTROLAR
Ropivacaína a 0,2% para bloqueio do plano eretor da espinha
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0,9% de NaCl
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primeira necessidade de analgesia com opioides
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Momento após a cirurgia quando o paciente precisa de opiáceos pela primeira vez
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 4 horas após a cirurgia
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NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
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4 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 8 horas após a cirurgia
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NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
8 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
12 horas após a cirurgia
|
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
24 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
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48 horas após a cirurgia
|
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glicose
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
nível de glicose no sangue
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24 horas após a cirurgia
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glicose
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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nível de glicose no sangue
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48 horas após a cirurgia
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Danos nos nervos [intervalo 0-4]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
|
A avaliação do dano nervoso será realizada usando o escore de dano nervoso (N0- sem dano nervoso; N1- menor - parestesia sensorial; N2- maior - anestesia sensorial completa; N3- Completo- defeito motor completo com ou sem parestesia; N4-CRPS- Complexo Síndrome de Dor Regional)
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12 horas após a cirurgia
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|
Danos nos nervos [intervalo 0-4]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
A avaliação do dano nervoso será realizada usando o escore de dano nervoso (N0- sem dano nervoso; N1- menor - parestesia sensorial; N2- maior - anestesia sensorial completa; N3- Completo- defeito motor completo com ou sem parestesia; N4-CRPS- Complexo Síndrome de Dor Regional)
|
24 horas após a cirurgia
|
|
Danos nos nervos [intervalo 0-4]
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
A avaliação do dano nervoso será realizada usando o escore de dano nervoso (N0- sem dano nervoso; N1- menor - parestesia sensorial; N2- maior - anestesia sensorial completa; N3- Completo- defeito motor completo com ou sem parestesia; N4-CRPS- Complexo Síndrome de Dor Regional)
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48 horas após a cirurgia
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glicose
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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nível de glicose no sangue
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12 horas após a cirurgia
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Consumo de opioides
Prazo: 48 horas após o procedimento
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Consumo total de opiáceos após a cirurgia
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48 horas após o procedimento
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MEP
Prazo: durante a cirurgia
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Potenciais Evocados Motores
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durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças da coluna vertebral
- Curvaturas da coluna vertebral
- Escoliose
- Compostos policíclicos
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Esteróides, fluorados
- Pregadienetriols
- Compostos de sódio
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Dexametasona
- Cloreto de sódio
Outros números de identificação do estudo
- 11/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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