Desametasone per ESPB nella gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico per la scoliosi idiopatica pediatrica
19 novembre 2025 aggiornato da: Poznan University of Medical Sciences
Desametasone per ESPB nella gestione del dolore dopo idiopatico pediatrico
Effetto del desametasone perineuriale sulla durata del blocco del piano erettore spinale per la chirurgia pediatrica della scoliosi idiopatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di esplorare l'effetto del desametasone perineuriale sulla durata del blocco del piano erettore spinale per la chirurgia pediatrica della scoliosi idiopatica.
I bambini hanno bisogno di una buona analgesia dopo l’intervento chirurgico per la scoliosi. I blocchi dei nervi periferici hanno fornito un metodo sicuro ed efficace per controllare il dolore postoperatorio precoce quando i sintomi sono più gravi.
La sicurezza dell’anestesia locale è essenziale nei bambini a causa della soglia di tossicità molto più bassa degli anestetici locali. Un adiuvante efficace, come il desametasone, potrebbe consentire una maggiore diluizione degli anestetici locali mantenendo e potenziando il loro effetto analgesico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polonia, 61-545
- Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- bambini in attesa di intervento chirurgico per la scoliosi idiopatica
- età >10 e <18 anni
Criteri di esclusione:
- età < 10 anni
- età < 18 anni
- infezione nel luogo del blocco regionale
- disturbi della coagulazione
- immunodeficienza
- ASA= o >4
- farmaci steroidei in uso regolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: DESAMETASONE
Ropivacaina 0,2% + desametasone 0,1 mg/kg per blocco piano erettore spinale
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somministrazione di 0,5 ml/kg di ropivacaina allo 0,2% con 0,1 mg/kg di desametasone per il blocco del piano erettore della colonna vertebrale
Altri nomi:
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Comparatore placebo: CONTROLLARE
Ropivacaina allo 0,2% per il blocco del piano erettore della colonna vertebrale
|
0,9% NaCl
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prima necessità di analgesia oppioide
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Tempo dopo l'intervento chirurgico in cui il paziente ha bisogno di oppiacei per la prima volta
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48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
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NRS (scala di valutazione numerica; 0 - nessun dolore; 10 - il peggior dolore di sempre)
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4 ore dopo l'intervento
|
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Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
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NRS (scala di valutazione numerica; 0 - nessun dolore; 10 - il peggior dolore di sempre)
|
8 ore dopo l'intervento
|
|
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento chirurgico
|
NRS (scala di valutazione numerica; 0 - nessun dolore; 10 - il peggior dolore di sempre)
|
12 ore dopo l'intervento chirurgico
|
|
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
NRS (scala di valutazione numerica; 0 - nessun dolore; 10 - il peggior dolore di sempre)
|
24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
|
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
NRS (scala di valutazione numerica; 0 - nessun dolore; 10 - il peggior dolore di sempre)
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48 ore dopo l'intervento
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glucosio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
livello di glucosio nel sangue
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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glucosio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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livello di glucosio nel sangue
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48 ore dopo l'intervento
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Danno ai nervi [intervallo 0-4]
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento chirurgico
|
La valutazione del danno nervoso verrà eseguita utilizzando il punteggio del danno nervoso (N0- nessun danno nervoso; N1- minore - parestesia sensoriale; N2- maggiore - anestesia sensoriale completa; N3- Completo - difetto motorio completo con o senza parestesia; N4-CRPS- Complesso Sindrome dolorosa regionale)
|
12 ore dopo l'intervento chirurgico
|
|
Danno ai nervi [intervallo 0-4]
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
La valutazione del danno nervoso verrà eseguita utilizzando il punteggio del danno nervoso (N0- nessun danno nervoso; N1- minore - parestesia sensoriale; N2- maggiore - anestesia sensoriale completa; N3- Completo - difetto motorio completo con o senza parestesia; N4-CRPS- Complesso Sindrome dolorosa regionale)
|
24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
|
Danno ai nervi [intervallo 0-4]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
La valutazione del danno nervoso verrà eseguita utilizzando il punteggio del danno nervoso (N0- nessun danno nervoso; N1- minore - parestesia sensoriale; N2- maggiore - anestesia sensoriale completa; N3- Completo - difetto motorio completo con o senza parestesia; N4-CRPS- Complesso Sindrome dolorosa regionale)
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48 ore dopo l'intervento
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glucosio
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento chirurgico
|
livello di glucosio nel sangue
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12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore dopo la procedura
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Consumo totale di oppiacei dopo l'intervento chirurgico
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48 ore dopo la procedura
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MEP
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Potenziali-Evocati-Motori
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durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
7 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
7 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della colonna vertebrale
- Curvature spinali
- Scoliosi
- Composti policiclici
- Prodotti chimici inorganici
- Composti di cloro
- Incinta
- In gravidanza
- Steroidi
- Composti anelli fusi
- Steroidi, fluorurati
- Incintadienetrioli
- Composti di sodio
- Cloruri
- Acido cloridrico
- Desametasone
- Cloruro di sodio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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