말초 동맥 질환 환자에 대한 가상 현실 운동의 효과
2024년 9월 26일 업데이트: Ayten Demir, Dokuz Eylul University
말초동맥질환 환자의 하지 피부 온도, 동맥 경직도, 보행 변수 및 운동 즐거움에 대한 가상 현실 운동의 효과 검토
본 연구의 목적은 말초동맥질환 환자의 하지 피부 온도, 동맥 경직도, 보행 매개변수 및 운동 즐거움에 가상 현실 운동이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
말초동맥질환(PAD) 환자를 대상으로 실시된 연구 수는 매우 적습니다. 기존의 유일한 연구에서는 가상현실로 구현된 가상환경에서 런닝머신 위 걷기 프로그램을 적용하면 간헐적 파행 환자의 보행거리가 증가하는 것으로 나타났다. 이러한 방향으로 본 연구에서는 가상현실을 적용한 운동 프로그램이 PAD 환자의 피부 온도, 동맥 경직도, 보행 지표 및 운동 즐거움에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
연구그룹은 X-Box 360 Kinect™ 게임 콘솔(X-Box 360, Microsoft, United States)을 이용하여 12주간 주 2일, 하루 50분씩 운동 프로그램을 받게 되며, 대조군은 집에서만 운동 프로그램을 받게 된다. 운동 프로그램. 하지 피부 온도는 열화상 카메라(FLIR E53, FLIR Systems, Wilsonville, Oregon, USA)로 평가하고, 동맥 경직도는 동맥 경직 측정기(SphygmocorXCEL 장치)로 평가하며, 보행 매개변수는 웨어러블 움직임 분석으로 평가합니다. 시스템(G-walk), 6분 걷기 테스트 및 보행 장애 설문지. 신체 활동의 즐거움은 짧은 버전의 신체 활동 즐거움 척도로 평가됩니다. 평가는 운동 프로그램 전 초기 평가, 6주차에 중간 평가, 12주차에 최종 평가로 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayten Demir, Graduate Student
- 전화번호: +90 5520255054 +90 232 277 50 30
- 이메일: aytenersoz35@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Dokuz Eylul University
- 전화번호: +90 232 277 50 30
- 이메일: fiziktedavi@deu.edu.tr
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35340
- Dokuz Eylul University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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연락하다:
- Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
- 전화번호: +90 232 277 50 30
- 이메일: fiziktedavi@deu.edu.tr
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연락하다:
- Meriç YILDIRIM, Associate Professor
- 전화번호: +90 232 - 4124938 - 24938
- 이메일: meric.senduran@deu.edu.tr
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수석 연구원:
- Ayten Demir, Graduate Student
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PAD 진단을 받음
- 18~65세 사이인 경우
- 발목상완지수 0.9 미만
- 운동 프로그램 참여를 방해할 수 있는 하지 부상이나 수술을 받지 않은 경우
제외 기준:
- 연구 시작 전 3개월 미만의 심혈관 사건 병력
- 조절되지 않는 중증 고혈압(수축기 혈압 ≥ 180mmHg 또는 확장기 혈압 ≥ 110mmHg)
- 조절되지 않는 당뇨병(혈당지수 ≥ 290)
- 임계 사지 허혈
- 균형 문제
- 선회
- 간질의 역사
- 백치
- 운동이 금기일 수 있는 만성질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가상현실을 활용한 운동
참가자 12명은 X-Box 360 Kinect™ 게임 콘솔(X-Box 360, Microsoft, United States of America)을 이용하여 12주간 주 2일, 하루 50분씩 가상현실 운동 프로그램을 진행하게 됩니다.
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가상현실을 적용한 하지용 운동 프로그램
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간섭 없음: 통제 그룹
12명으로 구성된 이 그룹에는 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 피부 온도,
기간: 12주
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본 연구에서는 온도 감도가 0.04°C인 열화상 카메라(FLIR E53, FLIR Systems, Wilsonville, Oregon, USA)를 사용하여 실시간 영상으로 하지 피부 온도를 기록합니다. 열화상 스케일링과 관련된 제어는 다음과 같습니다. 스포츠 및 운동 의학의 열화상 영상(TISEM)" 기준에 따라 수행됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 경직도 측정
기간: 12주
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동맥 경화는 혈관벽의 점탄성 특성을 나타내며 혈관 손상을 나타내며 죽상동맥경화증의 정도를 측정합니다.
동맥 경직의 증가 또는 순응도의 감소는 혈관계의 광범위한 죽상동맥경화증 관련을 나타냅니다.
동맥 경화를 평가하는 데 사용되는 비침습적 기술 중 하나는 맥파 분석(PWA)입니다.
PWA는 주요 동맥 내의 압력 파형을 검사합니다.
맥파 속도(PWV)와 향상 지수(Alx)는 동맥 경직도의 지표입니다. PWV는 동맥 부분을 따라 전파되는 맥박의 속도입니다.
Alx는 말초부에서 반사된 수축기 말기 혈압과 수축기 초기 혈압의 차이를 맥압에 대한 비율로 백분율로 표시한 것입니다.
SphygmoCor XCEL 장치는 동맥 경화를 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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웨어러블 동작 분석 시스템
기간: 12주
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동적 보행 매개변수는 착용형 움직임 분석 시스템인 BTS G-Walk 장치를 사용하여 평가됩니다.
BTS G-Walk 센서 시스템은 보행 중 골반 움직임뿐만 아니라 시공간 매개변수를 결정하는 데 사용할 수 있는 무선 자기 센서 장치입니다.
이 시스템은 걷기, 달리기, 점프 등의 움직임을 분석하는 많은 매개변수로 구성됩니다.
보행 분석에서 이 시스템은 양측 오른쪽 및 왼쪽 팔다리를 정상 값과 비교하고 3개 평면에서 골반의 운동학적 분석을 제공합니다.
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12주
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6분 도보 테스트
기간: 12주
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테스트는 미국흉부학회(American Thoracic Society)가 개발한 표준 절차에 따라 길이 30m, 폭 1.5m의 복도를 따라 수행됩니다.
참가자들은 매 분마다 표준적인 격려 문구를 사용하여 시작점에서 끝까지 30m 길이의 복도를 6분 이내에 가능한 최고 속도로 걷도록 지시받습니다.
Modified Borg Scale은 호흡 곤란 및 다리 피로 인식에 사용됩니다.
테스트가 끝나면 총 주행 거리는 미터(m)로 기록됩니다.
백분율 값의 계산은 Enright 등이 공식화한 기준 값을 기반으로 합니다. 건강한 인구에서.
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12주
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보행 장애 설문지(WIQ)
기간: 12주
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간헐적 파행을 평가하기 위해 Dr. Regensteiner 등이 개발한 21개 항목 자가 보고 척도인 보행 거리 감소 척도를 터키에서 적용했습니다. (1995)이 사용될 것이다.
척도는 파행, 감별 진단, 거리, 속도 및 계단 매개변수로 구성됩니다.
하위 매개변수(거리, 속도, 계단)는 0(불가능, 매우 어려움)부터 4(전혀 어려움 없음) 범위의 Likert 척도로 평가되며 각 항목에는 가중치가 적용됩니다.
파행 및 감별진단 항목은 개별적으로 평가하며, 하위 항목은 각 질문의 가중치에 따라 계산된 0~100점 척도로 평가됩니다.
하위 척도 점수는 Likert 척도 점수를 최대 가중 점수로 나누고 100을 곱하여 얻습니다.
각 하위 척도 점수는 0-100 사이에서 평가됩니다.
높은 점수는 높은 성과를 나타냅니다.
총점과 합산점수는 하위척도를 평균하여 계산됩니다.
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12주
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신체 활동 즐거움 척도의 짧은 버전
기간: 12주
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신체 활동 즐거움 척도는 젊은 성인의 신체 활동 즐거움을 평가하기 위해 개발된 18개 항목 척도입니다(Kendzierski & DeCarlo, 1991).
신체 활동 즐거움 척도(8개 문항)의 약식은 Raedeke의 원래 18개 항목 척도에서 채택되었습니다.
척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Soylu et al.에 의해 수행되었습니다.
운동즐거움척도는 리커트형 7점 척도의 8개 항목과 단일차원으로 구성되어 있습니다.
운동의 즐거움, 즐거움 등 긍정적인 감정을 평가하는 척도입니다.
척도의 평균 점수가 높을수록 운동을 즐기는 정도가 높다는 것을 의미하고, 평균 점수가 낮을수록 운동을 즐기는 정도가 낮다는 것을 의미합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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