Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Virtual Reality-øvelser på personer med perifer arteriesygdom

26. september 2024 opdateret af: Ayten Demir, Dokuz Eylul University

Undersøgelse af virkningerne af Virtual Reality-øvelser på underekstremiteters hudtemperatur, arteriel stivhed, gangparametre og glæde ved motion hos personer med perifer arteriel sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af virtual reality-øvelser på underekstremiteters hudtemperatur, arteriel stivhed, gangparametre og motionsnydelse hos personer med perifer arteriel sygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af undersøgelser udført på personer med perifer arteriel sygdom (PAD) er ret lille. I den eneste eksisterende undersøgelse blev det fundet, at anvendelsen af ​​et gåprogram på et løbebånd i et virtuelt miljø skabt med virtual reality øgede gangdistancen for personer med claudicatio intermittens. I denne retning var vores undersøgelse planlagt for at bestemme effekten af ​​træningsprogram med virtual reality-applikation på hudtemperatur, arteriel stivhed, gangparametre og træningsnydelse hos personer med PAD.

Studiegruppen vil modtage et træningsprogram med X-Box 360 KinectTM spillekonsol (X-Box 360, Microsoft, USA) i 50 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 12 uger, og kontrolgruppen modtager kun et hjem træningsprogram. Underekstremitets hudtemperatur vil blive evalueret med et termisk kamera (FLIR E53, FLIR Systems, Wilsonville, Oregon, USA), arteriel stivhed vil blive evalueret med en arteriel stivhedsmåler (SphygmocorXCEL enhed), gangparametre vil blive evalueret med en wearable bevægelsesanalyse system (G-walk), 6 minutters gangtest og Walking Impairment Questionnaire. Glæde ved fysisk aktivitet vil blive evalueret med The Short Version of Physical Activity Enjoyment Scale Assessments vil blive foretaget som indledende vurdering før træningsprogrammet, mellemvurdering i uge 6 og afsluttende vurdering i uge 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ayten Demir, Graduate Student
  • Telefonnummer: +90 5520255054 +90 232 277 50 30
  • E-mail: aytenersoz35@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Dokuz Eylul University
  • Telefonnummer: +90 232 277 50 30
  • E-mail: fiziktedavi@deu.edu.tr

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35340
        • Dokuz Eylul University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
          • Telefonnummer: +90 232 277 50 30
          • E-mail: fiziktedavi@deu.edu.tr
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ayten Demir, Graduate Student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med PAD
  • At være mellem 18-65 år
  • Ankel-brachialindeks mindre end 0,9
  • Ikke at have en underekstremitetsskade eller operation, der ville forhindre deltagelse i træningsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulære hændelser mindre end 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen
  • Ukontrolleret svær hypertension (systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 110 mmHg)
  • Ukontrolleret diabetes mellitus (glykæmisk indeks ≥ 290)
  • Kritisk lemmeriskæmi
  • Balanceproblemer
  • Vertigo
  • Epilepsis historie
  • Demens
  • Kroniske sygdomme, der kan være kontraindikationer for træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træning med Virtual Reality
12 deltagere vil gennemgå et virtual reality-øvelsesprogram med X-Box 360 KinectTM-spillekonsollen (X-Box 360, Microsoft, USA) i 50 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 12 uger.
Andet: Øvelse
Træningsprogram med virtual reality-applikationer til underekstremiteter
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe på 12 personer vil der ikke være indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudtemperatur i nedre ekstremiteter,
Tidsramme: Tolv uger
I vores undersøgelse vil et termisk kamera (FLIR E53, FLIR Systems, Wilsonville, Oregon, USA) med en temperaturfølsomhed på 0,04°C blive brugt til at registrere underekstremiteternes hudtemperatur med real-time billeddannelse. Kontroller relateret til termografisk skalering vil være udføres i henhold til termografisk billeddannelse i sports- og træningsmedicin (TISEM)" kriterier.
Tolv uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af arteriel stivhed
Tidsramme: Tolv uger
Arteriel stivhed repræsenterer karvæggens viskoelastiske egenskaber, indikerer vaskulær skade og er et mål for graden af ​​aterosklerose. Øget arteriel stivhed eller nedsat compliance er tegn på omfattende aterosklerotisk involvering af vaskulaturen. En af de ikke-invasive teknikker, der bruges til at vurdere arteriel stivhed, er pulsbølgeanalyse (PWA). PWA undersøger trykbølgeformer i hovedarterierne. Pulsbølgehastighed (PWV) og forstærkningsindeks (Alx) er indekser for arteriel stivhed. PWV er hastigheden af ​​pulsen, der udbreder sig langs det arterielle segment. Alx er forholdet mellem forskellen mellem det sene systoliske tryk reflekteret fra periferien og det tidlige systoliske tryk og pulstrykket, udtrykt i procent. SphygmoCor XCEL-enheden vil blive brugt til at vurdere arteriel stivhed.
Tolv uger
Bærbart bevægelsesanalysesystem
Tidsramme: Tolv uger
Den dynamiske gangparameter vil blive vurderet med BTS G-Walk Device, et bærbart bevægelsesanalysesystem. BTS G-Walk-sensorsystemet er en trådløs magnetisk sensorenhed, der kan bruges til at bestemme spatio-temporale parametre såvel som bækkenbevægelser under gang. Systemet består af mange parametre, der analyserer bevægelser som at gå, løbe og hoppe. I ganganalyse sammenligner dette system bilaterale højre og venstre lemmer med normale værdier og giver kinematisk analyse af bækkenet i 3 planer.
Tolv uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Tolv uger
Testen vil blive udført langs en 30 meter lang og 1,5 meter bred korridor i henhold til standardprocedurer udviklet af American Thoracic Society. Deltagerne vil blive instrueret i at gå langs den 30 meter lange korridor fra startpunktet til slutningen med den bedste hastighed, de kan inden for 6 minutter, ved at bruge standardopmuntrende sætninger i begyndelsen af ​​hvert minut. Modificeret Borg-skala vil blive brugt til at opfatte dyspnø og bentræthed. Ved afslutningen af ​​testen vil den samlede tilbagelagte distance blive registreret i meter (m). Beregningen af ​​procentværdier vil være baseret på referenceværdierne formuleret af Enright et al. i en sund befolkning.
Tolv uger
Walking Impairment Questionnaire (WIQ)
Tidsramme: Tolv uger
For at vurdere claudicatio intermittens er den tyrkiske tilpasning af 21-elements selvrapporteringsskalaen Reduceret Walking Distance Scale udviklet af Dr. Regensteiner et al. (1995) vil blive brugt. Skalaen består af claudicatio, differentialdiagnose, distance, hastighed og trappeparametre. Underparametrene (afstand, hastighed og trapper) er vurderet på en Likert-skala fra 0 (ikke i stand, meget svært) til 4 (ingen vanskelighed overhovedet), og hvert emne har en vægtet score. Klaudikatio- og differentialdiagnoseafsnittet vurderes individuelt, mens delskalaerne vurderes på en skala fra 0 til 100 point, udregnet efter vægten af ​​hvert spørgsmål. Underskalaens score opnås ved at dividere Likert-skalaens score med den maksimalt vægtede score og gange med 100. Hver subskala score evalueres mellem 0-100. En høj score indikerer høj ydeevne. Samlede og kombinerede scorer beregnes ved at tage et gennemsnit af underskalaerne.
Tolv uger
Kort version af nydelsesskalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Tolv uger
Skalaen for nydelse af fysisk aktivitet er en skala med 18 punkter udviklet til at vurdere nydelsen af ​​fysisk aktivitet hos unge voksne (Kendzierski & DeCarlo, 1991). Den korte form for nydelsesskalaen for fysisk aktivitet (8 spørgsmål) blev tilpasset fra den oprindelige 18-elements skala af Raedeke. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Soylu et al. Træningsnydelsesskalaen består af 8 elementer med en 7-punkts Likert-typevurdering og en enkelt dimension. Skalaen vurderer positive følelser såsom nydelse og glæde ved træning. En høj gennemsnitsscore på skalaen indikerer, at niveauet af træningsglæde er højt, mens en lav gennemsnitsscore på skalaen indikerer, at niveauet af træningsglæde er lavt.
Tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEU-FTR-AE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Årsagen til ikke at dele data er bekymringen om uautoriseret brug.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner