Efectos de los ejercicios de realidad virtual en personas con enfermedad arterial periférica
26 de septiembre de 2024 actualizado por: Ayten Demir, Dokuz Eylul University
Examen de los efectos de los ejercicios de realidad virtual sobre la temperatura de la piel de las extremidades inferiores, la rigidez arterial, los parámetros de la marcha y el disfrute del ejercicio en personas con enfermedad arterial periférica
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios de realidad virtual sobre la temperatura de la piel de las extremidades inferiores, rigidez arterial, parámetros de la marcha y disfrute del ejercicio en personas con enfermedad arterial periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de estudios realizados en personas con enfermedad arterial periférica (EAP) es bastante pequeño. En el único estudio existente se encontró que la aplicación de un programa de caminata en cinta rodante en un entorno virtual creado con realidad virtual aumentaba la distancia recorrida de individuos con claudicación intermitente. En esta dirección, nuestro estudio se planificó para determinar el efecto del programa de ejercicios con aplicación de realidad virtual sobre la temperatura de la piel, la rigidez arterial, los parámetros de la marcha y el disfrute del ejercicio en personas con EAP.
El grupo de estudio recibirá un programa de ejercicios con la consola de juegos X-Box 360 KinectTM (X-Box 360, Microsoft, Estados Unidos) durante 50 minutos al día, 2 días a la semana durante 12 semanas, y el grupo de control recibirá solo una sesión en casa. programa de ejercicios. La temperatura de la piel de las extremidades inferiores se evaluará con una cámara térmica (FLIR E53, FLIR Systems, Wilsonville, Oregon, EE. UU.), la rigidez arterial se evaluará con un medidor de rigidez arterial (dispositivo SphygmocorXCEL), los parámetros de la marcha se evaluarán con un análisis de movimiento portátil sistema (G-walk), prueba de caminata de 6 minutos y cuestionario sobre discapacidad para caminar. El disfrute de la actividad física se evaluará con la versión corta de la escala de disfrute de la actividad física. Las evaluaciones se realizarán como evaluación inicial antes del programa de ejercicios, evaluación intermedia en la semana 6 y evaluación final en la semana 12.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayten Demir, Graduate Student
- Número de teléfono: +90 5520255054 +90 232 277 50 30
- Correo electrónico: aytenersoz35@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Dokuz Eylul University
- Número de teléfono: +90 232 277 50 30
- Correo electrónico: fiziktedavi@deu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35340
- Dokuz Eylul University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Contacto:
- Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
- Número de teléfono: +90 232 277 50 30
- Correo electrónico: fiziktedavi@deu.edu.tr
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Contacto:
- Meriç YILDIRIM, Associate Professor
- Número de teléfono: +90 232 - 4124938 - 24938
- Correo electrónico: meric.senduran@deu.edu.tr
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Investigador principal:
- Ayten Demir, Graduate Student
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con PAD
- Tener entre 18 y 65 años.
- Índice tobillo-brazo inferior a 0,9
- No tener una lesión o cirugía en la extremidad inferior que impida la participación en el programa de ejercicios.
Criterios de exclusión:
- Historial de eventos cardiovasculares menos de 3 meses antes del inicio del estudio.
- Hipertensión grave no controlada (presión arterial sistólica ≥ 180 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 110 mmHg)
- Diabetes mellitus no controlada (índice glucémico ≥ 290)
- Isquemia crítica de miembros
- Problemas de equilibrio
- Vértigo
- Historia de la epilepsia
- Demencia
- Enfermedades crónicas que pueden ser contraindicaciones para el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hacer ejercicio con realidad virtual
12 participantes se someterán a un programa de ejercicios de realidad virtual con la consola de juegos X-Box 360 KinectTM (X-Box 360, Microsoft, Estados Unidos de América) durante 50 minutos al día, 2 días a la semana durante 12 semanas.
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Programa de ejercicios con aplicaciones de realidad virtual para extremidades inferiores.
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Sin intervención: Grupo de control
En este grupo de 12 personas no habrá intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura de la piel de las extremidades inferiores,
Periodo de tiempo: Doce semanas
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En nuestro estudio, se utilizará una cámara térmica (FLIR E53, FLIR Systems, Wilsonville, Oregon, EE. UU.) con una sensibilidad a la temperatura de 0,04 °C para registrar la temperatura de la piel de las extremidades inferiores con imágenes en tiempo real. Se realizarán controles relacionados con la escala termográfica. realizado según los criterios de Imágenes Termográficas en Medicina del Deporte y el Ejercicio (TISEM)".
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Doce semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Doce semanas
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La rigidez arterial representa las propiedades viscoelásticas de la pared del vaso, indica daño vascular y es una medida del grado de aterosclerosis.
El aumento de la rigidez arterial o la disminución de la distensibilidad son indicativos de una afectación aterosclerótica extensa de la vasculatura.
Una de las técnicas no invasivas utilizadas para evaluar la rigidez arterial es el análisis de la onda del pulso (PWA).
PWA examina las formas de onda de presión dentro de las arterias principales.
La velocidad de la onda del pulso (PWV) y el índice de realce (Alx) son índices de rigidez arterial. PWV es la velocidad del pulso que se propaga a lo largo del segmento arterial.
Alx es la relación entre la presión sistólica tardía reflejada desde la periferia y la presión sistólica temprana con respecto a la presión del pulso, expresada como porcentaje.
Se utilizará el dispositivo SphygmoCor XCEL para evaluar la rigidez arterial.
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Doce semanas
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Sistema de análisis de movimiento portátil
Periodo de tiempo: Doce semanas
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El parámetro dinámico de la marcha se evaluará con el dispositivo BTS G-Walk, un sistema de análisis de movimiento portátil.
El sistema de sensor BTS G-Walk es un dispositivo sensor magnético inalámbrico que se puede utilizar para determinar parámetros espacio-temporales, así como los movimientos pélvicos al caminar.
El sistema consta de muchos parámetros que analizan movimientos como caminar, correr y saltar.
En el análisis de la marcha, este sistema compara las extremidades derecha e izquierda bilaterales con valores normales y proporciona un análisis cinemático de la pelvis en 3 planos.
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Doce semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Doce semanas
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La prueba se realizará a lo largo de un corredor de 30 metros de largo por 1,5 metros de ancho según los procedimientos estándar desarrollados por la American Thoracic Society.
Se indicará a los participantes que caminen por el corredor de 30 metros desde el punto de partida hasta el final a la mejor velocidad posible en 6 minutos, utilizando frases de aliento estándar al comienzo de cada minuto.
Se utilizará la escala de Borg modificada para la percepción de disnea y fatiga de las piernas.
Al finalizar la prueba se registrará la distancia total recorrida en metros (m).
El cálculo de los valores porcentuales se basará en los valores de referencia formulados por Enright et al. en población sana.
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Doce semanas
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Cuestionario sobre problemas para caminar (WIQ)
Periodo de tiempo: Doce semanas
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Para evaluar la claudicación intermitente, la adaptación turca de la escala de autoinforme de 21 ítems Escala de distancia para caminar disminuida desarrollada por el Dr. Regensteiner et al. (1995).
La escala consta de parámetros de claudicación, diagnóstico diferencial, distancia, velocidad y escalera.
Los subparámetros (distancia, velocidad y escaleras) se califican en una escala Likert que va de 0 (incapaz, muy difícil) a 4 (ninguna dificultad) y cada ítem tiene una puntuación ponderada.
El apartado de claudicación y diagnóstico diferencial se valora de forma individual, mientras que las subescalas se valoran en una escala de 0 a 100 puntos, calculada según el peso de cada pregunta.
La puntuación de la subescala se obtiene dividiendo la puntuación de la escala Likert por la puntuación máxima ponderada y multiplicando por 100.
La puntuación de cada subescala se evalúa entre 0 y 100.
Una puntuación alta indica un alto rendimiento.
Las puntuaciones totales y combinadas se calculan promediando las subescalas.
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Doce semanas
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Versión corta de la escala de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Doce semanas
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La escala de disfrute de la actividad física es una escala de 18 ítems desarrollada para evaluar el disfrute de la actividad física en adultos jóvenes (Kendzierski y DeCarlo, 1991).
La forma breve de la escala de disfrute de la actividad física (8 preguntas) fue adaptada de la escala original de 18 ítems de Raedeke.
La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Soylu et al.
La Escala de Disfrute del Ejercicio consta de 8 ítems con una puntuación tipo Likert de 7 puntos y una única dimensión.
La escala evalúa emociones positivas como el disfrute y el placer del ejercicio.
Una puntuación media alta en la escala indica que el nivel de disfrute del ejercicio es alto, mientras que una puntuación media baja en la escala indica que el nivel de disfrute del ejercicio es bajo.
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Doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEU-FTR-AE-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El motivo para no compartir datos es la preocupación por el uso no autorizado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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