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Auswirkungen von Virtual-Reality-Übungen auf Personen mit peripherer Arterienerkrankung

26. September 2024 aktualisiert von: Ayten Demir, Dokuz Eylul University

Untersuchung der Auswirkungen von Virtual-Reality-Übungen auf die Hauttemperatur der unteren Extremitäten, die Arteriensteifheit, die Gangparameter und die Freude am Training bei Personen mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Virtual-Reality-Übungen auf die Hauttemperatur der unteren Extremitäten, die Arteriensteifheit, die Gangparameter und die Freude am Training bei Personen mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Studien, die an Personen mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) durchgeführt wurden, ist recht gering. In der einzigen existierenden Studie wurde festgestellt, dass die Anwendung eines Gehprogramms auf einem Laufband in einer mit virtueller Realität erstellten virtuellen Umgebung die Gehstrecke von Personen mit Claudicatio intermittens erhöhte. In dieser Richtung war unsere Studie geplant, um die Wirkung eines Trainingsprogramms mit Virtual-Reality-Anwendung auf die Hauttemperatur, die Arteriensteifheit, die Gangparameter und den Trainingsspaß bei Personen mit pAVK zu bestimmen.

Die Studiengruppe erhält 12 Wochen lang ein Übungsprogramm mit der X-Box 360 KinectTM-Spielekonsole (X-Box 360, Microsoft, USA) für 50 Minuten am Tag, 2 Tage die Woche, und die Kontrollgruppe erhält nur ein Zuhause Übungsprogramm. Die Hauttemperatur der unteren Extremitäten wird mit einer Wärmebildkamera (FLIR E53, FLIR Systems, Wilsonville, Oregon, USA) bewertet. Die arterielle Steifheit wird mit einem arteriellen Steifigkeitsmessgerät (SphygmocorXCEL-Gerät) bewertet. Die Gangparameter werden mit einer tragbaren Bewegungsanalyse bewertet System (G-Walk), 6-Minuten-Gehtest und Fragebogen zur Gehbehinderung. Die Freude an körperlicher Aktivität wird mit der Kurzversion der Skala für körperliche Aktivitätsfreude bewertet. Die Bewertungen erfolgen als erste Beurteilung vor dem Übungsprogramm, als Zwischenbewertung in Woche 6 und als Abschlussbewertung in Woche 12.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ayten Demir, Graduate Student
  • Telefonnummer: +90 5520255054 +90 232 277 50 30
  • E-Mail: aytenersoz35@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Dokuz Eylul University
  • Telefonnummer: +90 232 277 50 30
  • E-Mail: fiziktedavi@deu.edu.tr

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn, 35340
        • Dokuz Eylul University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
          • Telefonnummer: +90 232 277 50 30
          • E-Mail: fiziktedavi@deu.edu.tr
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ayten Demir, Graduate Student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wird pAVK diagnostiziert
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Knöchel-Arm-Index kleiner als 0,9
  • Sie haben keine Verletzung oder Operation der unteren Extremitäten, die die Teilnahme am Trainingsprogramm verhindern würde

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte kardiovaskulärer Ereignisse weniger als 3 Monate vor Studienbeginn
  • Unkontrollierte schwere Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 110 mmHg)
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus (glykämischer Index ≥ 290)
  • Kritische Extremitätenischämie
  • Gleichgewichtsprobleme
  • Schwindel
  • Geschichte der Epilepsie
  • Demenz
  • Chronische Erkrankungen, die eine Kontraindikation für sportliche Betätigung darstellen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trainieren mit Virtual Reality
12 Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang 50 Minuten am Tag, 2 Tage die Woche, ein Virtual-Reality-Übungsprogramm mit der Spielekonsole X-Box 360 KinectTM (X-Box 360, Microsoft, Vereinigte Staaten von Amerika).
Sonstiges: Übung
Übungsprogramm mit Virtual-Reality-Anwendungen für die unteren Extremitäten
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe von 12 Personen erfolgt keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauttemperatur der unteren Extremität,
Zeitfenster: Zwölf Wochen
In unserer Studie wird eine Wärmebildkamera (FLIR E53, FLIR Systems, Wilsonville, Oregon, USA) mit einer Temperaturempfindlichkeit von 0,04 °C verwendet, um die Hauttemperatur der unteren Extremitäten mit Echtzeitbildgebung aufzuzeichnen. Es werden Kontrollen im Zusammenhang mit der thermografischen Skalierung durchgeführt durchgeführt nach den Kriterien „Thermographic Imaging in Sports and Exercise Medicine (TISEM)“.
Zwölf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der arteriellen Steifigkeit
Zeitfenster: Zwölf Wochen
Die arterielle Steifheit stellt die viskoelastischen Eigenschaften der Gefäßwand dar, weist auf eine Gefäßschädigung hin und ist ein Maß für den Grad der Arteriosklerose. Eine erhöhte arterielle Steifheit oder eine verminderte Compliance weisen auf eine ausgedehnte atherosklerotische Beteiligung des Gefäßsystems hin. Eine der nicht-invasiven Techniken zur Beurteilung der arteriellen Steifheit ist die Pulswellenanalyse (PWA). PWA untersucht Druckwellenformen in den Hauptarterien. Die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) und der Verstärkungsindex (Alx) sind Indikatoren für die arterielle Steifheit. PWV ist die Geschwindigkeit des Pulses, der sich entlang des arteriellen Segments ausbreitet. Alx ist das Verhältnis der Differenz zwischen dem von der Peripherie reflektierten spätsystolischen Druck und dem frühsystolischen Druck zum Pulsdruck, ausgedrückt in Prozent. Das SphygmoCor XCEL-Gerät wird zur Beurteilung der arteriellen Steifheit verwendet.
Zwölf Wochen
Tragbares Bewegungsanalysesystem
Zeitfenster: Zwölf Wochen
Der dynamische Gangparameter wird mit dem BTS G-Walk Device, einem tragbaren Bewegungsanalysesystem, bewertet. Das BTS G-Walk-Sensorsystem ist ein drahtloses Magnetsensorgerät, mit dem räumlich-zeitliche Parameter sowie Beckenbewegungen beim Gehen ermittelt werden können. Das System besteht aus vielen Parametern, die Bewegungen wie Gehen, Laufen und Springen analysieren. Bei der Ganganalyse vergleicht dieses System die bilateralen rechten und linken Gliedmaßen mit Normalwerten und liefert eine kinematische Analyse des Beckens in drei Ebenen.
Zwölf Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Zwölf Wochen
Der Test wird entlang eines 30 Meter langen und 1,5 Meter breiten Korridors gemäß den von der American Thoracic Society entwickelten Standardverfahren durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, den 30-Meter-Korridor vom Startpunkt bis zum Ende mit der bestmöglichen Geschwindigkeit innerhalb von 6 Minuten zu laufen und dabei zu Beginn jeder Minute Standard-Ermutigungssätze zu verwenden. Die modifizierte Borg-Skala wird für die Wahrnehmung von Dyspnoe und Beinermüdung verwendet. Am Ende des Tests wird die zurückgelegte Gesamtstrecke in Metern (m) aufgezeichnet. Die Berechnung der Prozentwerte basiert auf den von Enright et al. formulierten Referenzwerten. in einer gesunden Bevölkerung.
Zwölf Wochen
Fragebogen zur Gehbehinderung (WIQ)
Zeitfenster: Zwölf Wochen
Zur Beurteilung der Claudicatio intermittens wurde die türkische Adaption der von Dr. Regensteiner et al. entwickelten 21-Punkte-Selbstberichtsskala „Decreased Walking Distance Scale“ verwendet. (1995) verwendet werden. Die Skala besteht aus Claudicatio, Differenzialdiagnose, Distanz, Geschwindigkeit und Treppenparametern. Die Unterparameter (Distanz, Geschwindigkeit und Treppen) werden auf einer Likert-Skala von 0 (unfähig, sehr schwierig) bis 4 (überhaupt keine Schwierigkeit) bewertet und jedes Element verfügt über eine gewichtete Punktzahl. Der Abschnitt Claudicatio und Differentialdiagnose wird individuell bewertet, während die Subskalen auf einer Skala von 0 bis 100 Punkten bewertet werden, die entsprechend der Gewichtung jeder Frage berechnet wird. Der Subskalenwert wird ermittelt, indem der Likert-Skalenwert durch den maximal gewichteten Wert dividiert und mit 100 multipliziert wird. Jeder Subskalenwert wird zwischen 0 und 100 bewertet. Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Leistung hin. Die Gesamtpunktzahl und die kombinierte Punktzahl werden durch Mittelung der Subskalen berechnet.
Zwölf Wochen
Kurzfassung der Skala zum Vergnügen körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Zwölf Wochen
Die Skala zur Freude an körperlicher Aktivität ist eine 18-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Freude an körperlicher Aktivität bei jungen Erwachsenen zu bewerten (Kendzierski & DeCarlo, 1991). Die Kurzform der Freudenskala für körperliche Aktivität (8 Fragen) wurde von der ursprünglichen 18-Item-Skala von Raedeke übernommen. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Soylu et al. durchgeführt. Die Übungsspaßskala besteht aus 8 Items mit einer 7-Punkte-Likert-Bewertung und einer einzigen Dimension. Die Skala bewertet positive Emotionen wie Freude und Freude an der Bewegung. Ein hoher Durchschnittswert auf der Skala zeigt an, dass die Freude am Training hoch ist, während ein niedriger Durchschnittswert auf der Skala darauf hinweist, dass der Spaß am Training gering ist.
Zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEU-FTR-AE-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Grund für die Nichtweitergabe von Daten ist die Sorge vor einer unbefugten Nutzung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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