Efeitos dos exercícios de realidade virtual em indivíduos com doença arterial periférica
26 de setembro de 2024 atualizado por: Ayten Demir, Dokuz Eylul University
Exame dos efeitos dos exercícios de realidade virtual na temperatura da pele dos membros inferiores, rigidez arterial, parâmetros de marcha e prazer no exercício em indivíduos com doença arterial periférica
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de realidade virtual na temperatura da pele dos membros inferiores, rigidez arterial, parâmetros da marcha e prazer no exercício em indivíduos com doença arterial periférica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de estudos realizados em indivíduos com doença arterial periférica (DAP) é bastante pequeno. No único estudo existente constatou-se que a aplicação de um programa de caminhada em esteira em ambiente virtual criado com realidade virtual aumentou a distância percorrida de indivíduos com claudicação intermitente. Nessa direção, nosso estudo foi planejado para determinar o efeito do programa de exercícios com aplicação de realidade virtual na temperatura da pele, rigidez arterial, parâmetros da marcha e prazer no exercício em indivíduos com DAP.
O grupo de estudo receberá um programa de exercícios com console de videogame X-Box 360 KinectTM (X-Box 360, Microsoft, Estados Unidos) por 50 minutos por dia, 2 dias por semana durante 12 semanas, e o grupo de controle receberá apenas uma casa programa de exercícios. A temperatura da pele das extremidades inferiores será avaliada com uma câmera térmica (FLIR E53, FLIR Systems, Wilsonville, Oregon, EUA), a rigidez arterial será avaliada com um medidor de rigidez arterial (dispositivo SphygmocorXCEL), os parâmetros da marcha serão avaliados com uma análise de movimento vestível sistema (G-walk), Teste de Caminhada de 6 Minutos e Questionário de Deficiência de Caminhada. O prazer da atividade física será avaliado com a versão curta da escala de prazer da atividade física. As avaliações serão feitas como avaliação inicial antes do programa de exercícios, avaliação intermediária na semana 6 e avaliação final na semana 12.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayten Demir, Graduate Student
- Número de telefone: +90 5520255054 +90 232 277 50 30
- E-mail: aytenersoz35@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Dokuz Eylul University
- Número de telefone: +90 232 277 50 30
- E-mail: fiziktedavi@deu.edu.tr
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35340
- Dokuz Eylul University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Contato:
- Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
- Número de telefone: +90 232 277 50 30
- E-mail: fiziktedavi@deu.edu.tr
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Contato:
- Meriç YILDIRIM, Associate Professor
- Número de telefone: +90 232 - 4124938 - 24938
- E-mail: meric.senduran@deu.edu.tr
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Investigador principal:
- Ayten Demir, Graduate Student
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo diagnosticado com DAP
- Ter entre 18 e 65 anos de idade
- Índice tornozelo-braquial menor que 0,9
- Não ter uma lesão ou cirurgia nos membros inferiores que impediria a participação no programa de exercícios
Critérios de exclusão:
- História de eventos cardiovasculares menos de 3 meses antes do início do estudo
- Hipertensão grave não controlada (pressão arterial sistólica ≥ 180 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 110 mmHg)
- Diabetes mellitus não controlada (índice glicêmico ≥ 290)
- Isquemia Crítica de Membros
- Problemas de equilíbrio
- Vertigem
- História de epilepsia
- Demência
- Doenças crônicas que podem ser contraindicações para exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Praticando exercícios com realidade virtual
12 participantes passarão por um programa de exercícios de realidade virtual com o console de videogame X-Box 360 KinectTM (X-Box 360, Microsoft, Estados Unidos da América) durante 50 minutos por dia, 2 dias por semana durante 12 semanas.
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Programa de exercícios com aplicativos de realidade virtual para extremidades inferiores
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Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo de 12 pessoas não haverá intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura da pele das extremidades inferiores,
Prazo: Doze semanas
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Em nosso estudo, uma câmera térmica (FLIR E53, FLIR Systems, Wilsonville, Oregon, EUA) com sensibilidade à temperatura de 0,04°C será usada para registrar a temperatura da pele das extremidades inferiores com imagens em tempo real. realizada de acordo com os critérios do Thermographic Imaging in Sports and Exercise Medicine (TISEM).
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Doze semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de rigidez arterial
Prazo: Doze semanas
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A rigidez arterial representa as propriedades viscoelásticas da parede do vaso, indica dano vascular e é uma medida do grau de aterosclerose.
O aumento da rigidez arterial ou a diminuição da complacência são indicativos de extenso envolvimento aterosclerótico da vasculatura.
Uma das técnicas não invasivas utilizadas para avaliar a rigidez arterial é a análise de ondas de pulso (PWA).
O PWA examina as formas de onda de pressão nas artérias principais.
A velocidade da onda de pulso (VOP) e o índice de realce (Alx) são índices de rigidez arterial. A VOP é a velocidade do pulso que se propaga ao longo do segmento arterial.
Alx é a razão entre a diferença entre a pressão sistólica tardia refletida na periferia e a pressão sistólica inicial e a pressão de pulso, expressa em porcentagem.
O dispositivo SphygmoCor XCEL será usado para avaliar a rigidez arterial.
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Doze semanas
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Sistema de análise de movimento vestível
Prazo: Doze semanas
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O parâmetro dinâmico da marcha será avaliado com o dispositivo BTS G-Walk, um sistema de análise de movimento vestível.
O sistema de sensor BTS G-Walk é um dispositivo sensor magnético sem fio que pode ser usado para determinar parâmetros espaço-temporais, bem como movimentos pélvicos durante a caminhada.
O sistema consiste em diversos parâmetros que analisam movimentos como caminhar, correr e pular.
Na análise da marcha, este sistema compara os membros direitos e esquerdos bilaterais com valores normais e fornece análise cinemática da pelve em 3 planos.
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Doze semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Doze semanas
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O teste será realizado ao longo de um corredor de 30 metros de comprimento por 1,5 metros de largura de acordo com procedimentos padrão desenvolvidos pela American Thoracic Society.
Os participantes serão instruídos a caminhar ao longo do corredor de 30 metros do ponto inicial ao final na melhor velocidade possível em 6 minutos, usando frases de incentivo padrão no início de cada minuto.
A Escala de Borg Modificada será utilizada para percepção de dispneia e fadiga nas pernas.
Ao final do teste, a distância total percorrida será registrada em metros (m).
O cálculo dos valores percentuais será baseado nos valores de referência formulados por Enright et al. na população saudável.
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Doze semanas
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Questionário sobre Deficiência de Caminhada (WIQ)
Prazo: Doze semanas
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Para avaliar a claudicação intermitente, a adaptação turca da escala de autorrelato de 21 itens, Decreased Walking Distance Scale, desenvolvida pelo Dr. Regensteiner et al. (1995) será usado.
A escala consiste em claudicação, diagnóstico diferencial, distância, velocidade e parâmetros da escada.
Os subparâmetros (distância, velocidade e escadas) são avaliados em uma escala Likert que varia de 0 (incapaz, muito difícil) a 4 (nenhuma dificuldade) e cada item possui uma pontuação ponderada.
A secção de claudicação e diagnóstico diferencial é avaliada individualmente, enquanto as subescalas são avaliadas numa escala de 0 a 100 pontos, calculada de acordo com o peso de cada questão.
A pontuação da subescala é obtida dividindo a pontuação da escala Likert pela pontuação máxima ponderada e multiplicando por 100.
Cada pontuação de subescala é avaliada entre 0-100.
Uma pontuação alta indica alto desempenho.
As pontuações totais e combinadas são calculadas pela média das subescalas.
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Doze semanas
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Versão resumida da escala de prazer em atividade física
Prazo: Doze semanas
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A escala de prazer em atividade física é uma escala de 18 itens desenvolvida para avaliar o prazer em praticar atividade física em adultos jovens (Kendzierski & DeCarlo, 1991).
A forma abreviada da escala de prazer em atividade física (8 questões) foi adaptada da escala original de 18 itens de Raedeke.
A validade e confiabilidade turca da escala foram conduzidas por Soylu et al.
A Escala de Prazer no Exercício é composta por 8 itens com classificação tipo Likert de 7 pontos e dimensão única.
A escala avalia emoções positivas, como prazer e prazer no exercício.
Uma pontuação média alta na escala indica que o nível de prazer do exercício é alto, enquanto uma pontuação média baixa na escala indica que o nível de prazer do exercício é baixo.
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Doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEU-FTR-AE-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O motivo para não compartilhar dados é a preocupação com o uso não autorizado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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