Virtuaalitodellisuusharjoitusten vaikutukset yksilöihin, joilla on ääreisvaltimotauti
torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ayten Demir, Dokuz Eylul University
Virtuaalitodellisuusharjoituksen vaikutusten tutkiminen alaraajojen ihon lämpötilaan, valtimoiden jäykkyyteen, kävelyparametreihin ja harjoituksesta nauttimiseen ääreisvaltimotautia sairastavilla henkilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuusharjoitusten vaikutuksia alaraajojen ihon lämpötilaan, valtimoiden jäykkyyteen, kävelyparametreihin ja liikunnan nautintoon henkilöillä, joilla on ääreisvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeeristä valtimotautia (PAD) sairastavilla henkilöillä tehtyjen tutkimusten määrä on melko pieni. Ainoassa olemassa olevassa tutkimuksessa todettiin, että kävelyohjelman soveltaminen juoksumatolla virtuaalitodellisuudella luodussa virtuaaliympäristössä lisäsi ajoittain kylvävien henkilöiden kävelyetäisyyttä. Tähän suuntaan tutkimuksemme oli tarkoitus selvittää virtuaalitodellisuussovelluksella toteutetun harjoitusohjelman vaikutusta ihon lämpötilaan, valtimoiden jäykkyyteen, kävelyparametreihin ja harjoittelunautintoon PAD-potilailla.
Tutkimusryhmä saa harjoitusohjelman X-Box 360 KinectTM -pelikonsolilla (X-Box 360, Microsoft, Yhdysvallat) 50 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa 12 viikon ajan, ja kontrolliryhmä saa vain kodin. harjoitusohjelma. Alaraajojen ihon lämpötila arvioidaan lämpökameralla (FLIR E53, FLIR Systems, Wilsonville, Oregon, USA), valtimoiden jäykkyys arvioidaan valtimojäykkyysmittarilla (SphygmocorXCEL-laite), kävelyparametrit arvioidaan puettavan liikeanalyysin avulla. järjestelmä (G-kävely), 6 minuutin kävelytesti ja kävelyvammaisuuskysely. Fyysisen aktiivisuuden nauttiminen arvioidaan The Short Version of Physical Activity Enjoyment Scale -asteikolla. Arvioinnit tehdään alkuarviointina ennen harjoitusohjelmaa, väliarviointi viikolla 6 ja loppuarviointi viikolla 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayten Demir, Graduate Student
- Puhelinnumero: +90 5520255054 +90 232 277 50 30
- Sähköposti: aytenersoz35@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Dokuz Eylul University
- Puhelinnumero: +90 232 277 50 30
- Sähköposti: fiziktedavi@deu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35340
- Dokuz Eylul University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
- Puhelinnumero: +90 232 277 50 30
- Sähköposti: fiziktedavi@deu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Meriç YILDIRIM, Associate Professor
- Puhelinnumero: +90 232 - 4124938 - 24938
- Sähköposti: meric.senduran@deu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Ayten Demir, Graduate Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- PAD-diagnoosilla
- Ikää 18-65 vuotta
- Nilkka-olkavarsiindeksi alle 0,9
- Ei alaraajavammaa tai leikkausta, joka estäisi osallistumisen harjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat kardiovaskulaariset tapahtumat alle 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
- Hallitsematon vaikea verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg)
- Hallitsematon diabetes mellitus (glykeeminen indeksi ≥ 290)
- Kriittinen raajan iskemia
- Tasapainoongelmia
- Huimaus
- Epilepsian historia
- Dementia
- Krooniset sairaudet, jotka voivat olla vasta-aiheita harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittelu virtuaalitodellisuudessa
12 osallistujaa käy läpi virtuaalitodellisuuden harjoitusohjelman X-Box 360 KinectTM -pelikonsolilla (X-Box 360, Microsoft, Yhdysvallat) 50 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa 12 viikon ajan.
|
Harjoitusohjelma, jossa on virtuaalitodellisuussovelluksia alaraajoille
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä 12 hengen ryhmässä ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen ihon lämpötila,
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Tutkimuksessamme käytetään lämpökameraa (FLIR E53, FLIR Systems, Wilsonville, Oregon, USA), jonka lämpötilaherkkyys on 0,04 °C, tallentamaan alaraajojen ihon lämpötilaa reaaliaikaisella kuvantamisella. Termografiseen skaalaukseen liittyvät säätimet suoritetaan termografisen kuvantamisen urheilu- ja liikuntalääketieteessä (TISEM)" kriteerien mukaisesti.
|
Kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyyden mittaus
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Valtimon jäykkyys edustaa suonen seinämän viskoelastisia ominaisuuksia, osoittaa verisuonivaurion ja on ateroskleroosin asteen mitta.
Lisääntynyt valtimon jäykkyys tai heikentynyt myöntyvyys on osoitus verisuoniston laajasta ateroskleroottisesta osallisuudesta.
Yksi ei-invasiivisista tekniikoista, joita käytetään valtimoiden jäykkyyden arvioimiseen, on pulssiaaltoanalyysi (PWA).
PWA tutkii paineaaltomuotoja päävaltimoissa.
Pulssiaallon nopeus (PWV) ja vahvistusindeksi (Alx) ovat valtimon jäykkyyden indeksejä. PWV on valtimosegmenttiä pitkin etenevän pulssin nopeus.
Alx on periferiasta heijastuneen myöhäisen systolisen paineen ja varhaisen systolisen paineen eron suhde pulssinpaineeseen prosentteina ilmaistuna.
SphygmoCor XCEL -laitetta käytetään valtimoiden jäykkyyden arvioimiseen.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Käytettävä liikeanalyysijärjestelmä
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Dynaaminen kävelyparametri arvioidaan puettavan liikeanalyysijärjestelmän BTS G-Walk Device avulla.
BTS G-Walk sensorijärjestelmä on langaton magneettinen anturilaite, jolla voidaan määrittää spatio-temporaalisia parametreja sekä lantion liikkeitä kävelyn aikana.
Järjestelmä koostuu useista parametreista, jotka analysoivat liikkeitä, kuten kävelyä, juoksua ja hyppäämistä.
Kävelyanalyysissä tämä järjestelmä vertaa molemminpuolista oikeaa ja vasenta raajaa normaaleihin arvoihin ja tarjoaa kinemaattisen analyysin lantiosta kolmessa tasossa.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Testi suoritetaan 30 metriä pitkällä ja 1,5 metriä leveällä käytävällä American Thoracic Societyn kehittämien standardimenetelmien mukaisesti.
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään 30 metrin käytävää pitkin lähtöpisteestä loppuun parhaalla mahdollisella nopeudella 6 minuutin sisällä käyttäen tavanomaisia kannustuslauseita jokaisen minuutin alussa.
Modifioitua Borg-asteikkoa käytetään hengenahdistuksen ja jalkojen väsymyksen havaitsemiseen.
Testin lopussa ajettu kokonaismatka kirjataan metreinä (m).
Prosenttiarvojen laskenta perustuu Enrightin et al. laatimiin viitearvoihin. terveessä väestössä.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Walking Impairment Questionnaire (WIQ)
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Jaksottaisen kyynärsairauden arvioimiseksi käytettiin tohtori Regensteinerin et al. kehittämän 21-kohdan itseraportointiasteikon turkkilaista mukautusta Kävelyetäisyysasteikosta. (1995) käytetään.
Asteikko koostuu kludikaation, erotusdiagnoosin, etäisyyden, nopeuden ja portaiden parametreista.
Alaparametrit (etäisyys, nopeus ja portaat) on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei pysty, erittäin vaikea) - 4 (ei lainkaan vaikeutta), ja jokaisella pisteellä on painotettu pistemäärä.
Klaudikaatio- ja erotusdiagnoosiosio arvioidaan yksilöllisesti ja ala-asteikot asteikolla 0-100 pistettä, joka lasketaan kunkin kysymyksen painon mukaan.
Alaasteikkopisteet saadaan jakamalla Likert-asteikon pistemäärä painotetulla enimmäispistemäärällä ja kertomalla 100:lla.
Jokainen ala-asteikko arvioidaan 0-100.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta suorituskyvystä.
Kokonais- ja yhdistetyt pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikkojen keskiarvo.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Lyhyt versio fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikosta
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko on 18 kohdan asteikko, joka on kehitetty arvioimaan nuorten aikuisten fyysisen aktiivisuuden nautintoa (Kendzierski & DeCarlo, 1991).
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikon lyhyt muoto (8 kysymystä) on Raedeken muokannut alkuperäisestä 18 pisteen asteikosta.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Soylu et al.
Harjoituksen nautintoasteikko koostuu kahdeksasta kohdasta, joilla on 7 pisteen Likert-tyyppinen luokitus ja yksi ulottuvuus.
Asteikko arvioi positiivisia tunteita, kuten nautintoa ja nautintoa liikunnasta.
Asteikon korkea keskiarvo osoittaa, että harjoituksesta nauttimisen taso on korkea, kun taas asteikon alhainen keskiarvo osoittaa, että harjoituksesta nauttimisen taso on alhainen.
|
Kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEU-FTR-AE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Syy tietojen jakamatta jättämiseen on huoli luvattomasta käytöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .