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공명 주파수 분석을 이용한 재흡수성 폭발 매체(RBM) 표면과 하이브리드의 1차 및 2차 임플란트 안정성 비교 (IMPLANTSTABIL)

2024년 9월 30일 업데이트: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
• 하이브리드(DIO UFII) 대 흡수성 폭발 매체(RBM)(Osstem TSII) 임플란트 표면의 ISQ 값으로 표시되는 1차 안정성(임플란트 초기 로딩 중)과 2차 안정성(임플란트 로딩 12주 후)을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에 대해서는 병원 윤리위원회의 승인을 얻을 것입니다. 프로토콜에 따라 CMH Lahore Medical College의 Institute of Dentistry에 제출된 모든 환자는 일반 OPD에서 검사를 받게 되며 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 보철과로 회부됩니다. 병력을 확인한 후 구두 검사를 완료하고 사전 동의를 받습니다. 환자는 추첨 방식에 따라 두 그룹으로 나누어집니다. 그룹 1 하이브리드(샌드블라스트된 산 에칭 임플란트)가 배치됩니다. 그룹 2에서는 흡수성 폭발 매체(RBM) 임플란트 표면이 배치됩니다. 무작위 연구를 바탕으로 환자는 임플란트 초기 로딩 시 공진 주파수 분석기를 사용하여 임플란트 1차 안정성을 측정하는 연구 대상으로 선정되며, 삽입 토크 30Ncm의 임플란트 식립 직후부터 2차 평가까지 시작됩니다. Ostell Mentor를 사용하여 수술 후 12주 동안 안정성을 유지했습니다. 고정된 길이의 표준화된 지대주(Smartpeg)를 각 임플란트에 삽입하여 각 임플란트에 장착하는 기구입니다. 변환기 프로브(Osstell Mentor Probe)는 프로브 팁이 협측 및 설측 방향 모두에서 2~3mm 거리에서 Smartpeg 상단의 작은 자석을 향하도록 고정되며 이러한 측정의 평균은 다음과 같습니다. 그런 다음 계산됩니다. 프로브는 기기에서 신호음이 울리고 ISQ 값이 표시될 때까지 펄스 시간 동안 가만히 유지됩니다. ISQ1은 초기 임플란트 로딩 시 즉시 평가되는 1차 안정성이고, ISQ2는 임플란트 식립 후 12주 후에 임플란트가 적절하게 골유착되었을 때 평가되며, 이는 임플란트의 2차 안정성이다.

임플란트 픽스쳐는 Hybrid 임플란트에는 DIO UF II, RBM 임플란트에는 Osstem TSII plus 시스템이 사용됩니다. 데이터는 효과 수정자를 다루기 위해 연령, 성별 및 이식 부위에 따라 계층화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 41000
        • Department of Prosthodontics, Institute of Dentistry/CMH Lahore Medical College.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • o 20~50세 사이의 연령.

    • 남성과 여성 환자 모두 선택됩니다.
    • CBCT에서 임플란트 복원에 적합한 환자는 다음을 통해 진단됩니다.

      1. 뼈 높이(최소 12mm)
      2. 뼈 너비(최소 5mm)
      3. 중요한 구조(신경, 혈관)와의 근접성

제외 기준:

  • o 당뇨병, 파킨슨병, 중증근육무력증, 연수마비 환자

    • 병력조사상 우울증, 불안, 수면장애 등 정서적 스트레스와 밀접한 연관이 있거나 정신건강을 손상시키는 질병.
    • 구강 위생이 불량한 환자.
    • 심한 악물기 버릇, 갈갈이 등의 부기능 습관이 있는 환자.
    • 무거운 흡연자
    • 방사선치료나 화학요법을 받은 환자.
    • 골관절염, 골다공증 환자.
    • 비스포스포네이트를 복용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 하이브리드(샌드블라스트된 산 에칭 임플란트)
샌드 블래스트 임플란트
활성 비교기: RBM
RBM 임플란트
RBM(재흡수성 폭발 매체) 임플란트 표면은 골유착 및 임플란트 안정성을 향상시킬 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 안정성
기간: 최대 3개월
임상적으로 감지 가능한 임플란트 이동성의 부재
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 안정성
기간: 3개월
임상적으로 감지 가능한 임플란트 이동성의 부재
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CPSP/REU/DSG-2018-262-2439

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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