Comparação entre a estabilidade primária e secundária do implante de superfícies híbridas versus reabsorvíveis (RBM) usando análise de frequência de ressonância (IMPLANTSTABIL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma aprovação do comitê de ética do hospital será obtida para este estudo. Como protocolo, todos os pacientes que se apresentarem ao Instituto de Odontologia do CMH Lahore Medical College serão examinados em OPD geral e os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão encaminhados ao departamento de Prótese Dentária. Após história, exame oral completo e consentimento informado. Os pacientes serão divididos em dois grupos por sorteio; No Grupo 1 serão colocados Híbridos (implantes jateados com ataque ácido). No Grupo 2, as superfícies dos implantes Reabsorvíveis Blast Media (RBM) serão colocadas. Com base no estudo randomizado, os pacientes serão selecionados para o estudo para medir a estabilidade primária do implante com um analisador de frequência de ressonância no momento da carga inicial do implante, começando com uma avaliação imediatamente após a colocação do implante com torque de inserção de 30 Ncm e depois secundário estabilidade às 12 semanas de pós-operatório usando Ostell Mentor. Este instrumento em cada implante inserindo um pilar padronizado (Smartpeg) de comprimento fixo em cada implante. A sonda transdutora (sonda mentor Osstell) será segurada de forma que a ponta da sonda fique apontada para o pequeno ímã no topo do Smartpeg a uma distância de 2-3 mm nas direções bucal e lingual, e a média dessas medições será então ser calculado. A sonda será mantida imóvel durante o tempo de pulsação até que o instrumento emita um sinal sonoro e seja exibido o valor ISQ. O ISQ1 será avaliado imediatamente durante a carga inicial do implante, que será a estabilidade primária e o ISQ2 será avaliado após 12 semanas da colocação do implante, quando o implante estiver devidamente osseointegrado, o que será a estabilidade secundária de um implante.
Os implantes serão DIO UF II para os implantes Híbridos e o sistema Osstem TSII plus para os implantes RBM. Os dados seriam estratificados por idade, sexo e local do implante para abordar os modificadores de efeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 41000
- Department of Prosthodontics, Institute of Dentistry/CMH Lahore Medical College.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
o Idade entre 20 a 50 anos.
- Serão selecionados pacientes do sexo masculino e feminino.
Pacientes adequados para restaurações de implantes em CBCT serão diagnosticados por;
- Altura óssea (mínimo de 12mm)
- Largura óssea (mínimo de 5mm)
- Proximidade com estruturas vitais (nervos, vasos sanguíneos)
Critérios de exclusão:
o Pacientes com diabetes, doença de Parkinson, miastenia gravis e paralisia bulbar
- Doenças com forte ligação ao estresse emocional ou que prejudicam a saúde mental, como depressão, ansiedade e distúrbios do sono no exame de história.
- Pacientes com má higiene bucal.
- Pacientes com hábitos parafuncionais de hábito de apertamento severo, bruxismo.
- Fumantes inveterados
- Pacientes que foram submetidos a radioterapia ou quimioterapia.
- Pacientes com osteoartrite, osteoporose.
- Pacientes tomando bifosfonatos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Híbrido (implantes jateados com ácido)
|
implante jateado com areia
|
|
Comparador Ativo: RBM
Implante RBM
|
As superfícies dos implantes reabsorvíveis Blast Media (RBM) podem melhorar a osseointegração e a estabilidade do implante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade Primária
Prazo: até 3 meses
|
ausência de mobilidade do implante clinicamente detectável
|
até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade Secundária
Prazo: 3 meses
|
ausência de mobilidade do implante clinicamente detectável
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CPSP/REU/DSG-2018-262-2439
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .