운동 프로그램과 요가 프로그램이 직원의 스트레스 완화와 정신 건강 증진에 미치는 효과
2024년 9월 26일 업데이트: Seoul National University Hospital
직장 내 스트레스를 줄이고 정신 건강을 증진하기 위해 참가자들은 운동 프로그램, 요가 프로그램, 자기 관리의 세 그룹으로 나뉘었습니다.
운동 및 요가 프로그램의 효과는 프로그램 전후 자가 보고 설문지, HRV(심박변이도) 및 2-리드 EEG를 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
심사 후 참여에 동의한 연구 참여자를 대상으로 예비 평가가 진행됩니다. 예비 평가에는 병력 검토, 현재 신체 활동 수준과 관련된 설문지, 스트레스, 우울증, 불면증, 직무 스트레스 및 직무 소진과 관련된 정신 건강 관련 설문지가 포함됩니다. 또한 심박수 변이도(HRV) 테스트, 2리드 EEG를 통한 생리적 스트레스 관련 지표 및 기본 신체 능력 평가도 포함됩니다. 예비 평가 후:
운동프로그램군은 1회당 약 50분씩, 주 3회, 총 4주 동안 총 12회에 걸쳐 웹이나 모바일 플랫폼을 통해 운동 프로그램을 접하고 진행하게 된다.
요가 프로그램 그룹은 주 3회, 1회당 약 50분씩, 총 4주 동안 총 12회에 걸쳐 웹이나 모바일 플랫폼을 통해 요가 프로그램을 접하고 수행하게 됩니다.
셀프케어 그룹은 웹이나 모바일을 통해 스트레스 관리에 도움이 되는 자료를 접하고, 주 3회, 4주 동안 총 12회 셀프스터디를 진행한다.
운동군, 요가군, 자가관리 대조군 참가자들은 각자의 프로그램을 마친 후 일주일 이내에 병원을 재방문해 병력 및 신체활동 정보를 제외하고 예비평가와 동일한 검사를 받게 된다. 또한 프로그램 종료 후에도 운동 및 요가 프로그램의 효과가 지속되는지 확인하기 위해 참가자는 4주 프로그램이 종료된 후 한 달 후에 동일한 테스트를 다시 수행하게 됩니다. 얻은 데이터를 활용해 자기주도적 운동과 요가 프로그램을 통해 참가자의 스트레스, 우울증 증상, HRV, EEG, 기본 신체능력 등 임상적 척도에 따른 변화를 측정할 예정이다. 스트레스 데이터를 활용하여 자기관리군의 심리적, 생리적 스트레스 지표 개선에 미치는 효과를 비교 분석한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19~49세의 취업자.
- 인지된 스트레스 척도에서 14점 이상을 획득한 중간 수준의 스트레스를 가진 참가자.
- 현재 우울증, 불안장애, 불면증 등의 정신과적 질환에 대해 약리학적 치료를 받고 있는 개인. 단, 임상시험 기간 동안 예상되는 약물 용량의 변화 없이 안정적인 단계에 있어야 합니다.
- 임상시험 프로토콜을 완전히 이해하고 자발적으로 참여에 동의한 참가자입니다.
제외 기준:
- 19세 미만 또는 49세 이상의 성인.
- 치매, 지적 장애 또는 기타 인지 장애가 있는 개인.
- 간질 질환, 뇌졸중 또는 기타 신경 질환과 같은 신경 질환이 있는 사람.
- 조현병이나 양극성 장애와 같은 정신 질환의 병력이 있거나 현재 진단을 받은 개인.
- 자살을 생각하거나 시도한 적이 있는 개인.
- 약물을 복용 중이거나 HRV(심박변이도) 검사의 신뢰성에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있다고 연구팀이 판단한 질환(예: 심장병, 폐질환 등)이 있는 자.
- 최근 6개월 이내 비약물적 정신과 치료 또는 상담을 받은 자.
- 신체적 제약으로 인해 운동이나 요가 프로그램에 참여하기 어렵다고 연구팀이 판단한 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 프로그램 그룹
운동프로그램군은 1회당 약 50분씩, 주 3회, 총 4주 동안 총 12회에 걸쳐 웹이나 모바일 플랫폼을 통해 운동 프로그램을 접하고 진행하게 된다.
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운동프로그램군은 1회당 약 50분씩, 주 3회, 총 4주 동안 총 12회에 걸쳐 웹이나 모바일 플랫폼을 통해 운동 프로그램을 접하고 진행하게 된다.
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활성 비교기: 요가 프로그램 그룹
요가 프로그램 그룹은 주 3회, 1회당 약 50분씩, 총 4주 동안 총 12회에 걸쳐 웹이나 모바일 플랫폼을 통해 요가 프로그램을 접하고 수행하게 됩니다.
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요가 프로그램 그룹은 주 3회, 1회당 약 50분씩, 총 4주 동안 총 12회에 걸쳐 웹이나 모바일 플랫폼을 통해 요가 프로그램을 접하고 수행하게 됩니다.
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가짜 비교기: 자기 관리 그룹
셀프케어 그룹은 웹이나 모바일을 통해 스트레스 관리에 도움이 되는 자료를 접하고, 주 3회, 4주 동안 총 12회 셀프스터디를 진행한다.
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셀프케어 그룹은 웹이나 모바일을 통해 스트레스 관리에 도움이 되는 자료를 접하고, 주 3회, 4주 동안 총 12회 셀프스터디를 진행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 수준
기간: 개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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인지된 스트레스 척도에 따른 스트레스 수준.
우리는 Cohen et al이 처음 개발한 한국어판 Perceived Stress Scale을 사용할 것입니다. (1983) 및 Cohen et al. 1988년에.
이 버전은 한국어로 조정되었으며 참가자의 인지된 스트레스 경험을 측정하기 위해 검증되었습니다.
총점의 범위는 0~40점이며, 각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 지난 한 달 동안 예측 불가능성, 통제력 부족, 압도적인 스트레스 관련 경험에 대한 인식이 더 높다는 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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우울증 수준
기간: 개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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환자 건강 설문조사에 따른 우울증 수준 9.
이는 우울 장애를 간단히 선별하고 우울 증상의 심각도를 평가하기 위해 고안된 자가 보고 평가 도구입니다(Kroenke et al., 2001).
지난 2주 동안 경험한 우울 증상을 기준으로 DSM-IV에 따른 주요우울장애의 9가지 진단기준에 해당하는 항목으로 구성되어 있습니다.
총점의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심하다는 것을 의미한다.
점수가 5점 이상, 10점 이상, 15점 이상, 20점 이상은 각각 경도, 중등도, 중등도, 중증 우울증을 의미합니다.
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개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 수준
기간: 개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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불면증 심각도 지수에 따른 불면증 수준.
Morin(1993)이 개발한 이 자가 보고 척도는 DSM-IV 및 국제 수면 장애 분류(ICSD)의 진단 기준을 기반으로 불면증의 심각도를 평가합니다.
수면 만족도, 주간 기능 장애, 수면 관련 어려움, 수면 문제로 인한 괴로움 등 지난 2주간의 불면증 유형과 심각도를 평가하는 7개 항목으로 구성됐다.
총점의 범위는 0~28점으로 8~14점은 가벼운 불면증, 15~21점은 중등도의 임상적 불면증, 22점 이상은 심한 불면증을 의미한다.
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개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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PTSD 증상
기간: 개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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연구 참가자의 PTSD 증상 수준을 측정하기 위해 Weathers 등이 개발한 PCL-5(DSM-5용 PTSD 체크리스트)를 사용합니다. (2013), DSM-5의 진단 기준을 기반으로 합니다.
PCL-5는 원래 Weathers 등이 만든 PCL(PTSD Checklist)을 적용한 것입니다. (1993), Park et al.에 의해 번역되었습니다. (2016) 및 Lee et al.에 의해 검증되었습니다. (2020).
PCL-5는 과거의 외상 사건으로 인해 지난 한 달 동안 경험한 증상의 심각도를 평가합니다.
5점 Likert 척도(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함)로 평가된 20개 항목으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심함을 의미합니다.
PCL-5에는 침입, 회피, 인지 및 기분의 부정적인 변화, 과각성에 대한 하위 척도가 포함됩니다.
임시 컷오프 점수는 31~33 사이로 알려져 있으며, 한국 일반 성인 인구를 대상으로 한 검증 연구에서 컷오프가 25.5인 것으로 확인되었습니다(Lee et al., 2022; Bovin et al., 2016).
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개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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업무 관련 스트레스 수준
기간: 개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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이 도구는 한국직업스트레스척도(KOSS)의 단축 버전으로 원래 43개 항목으로 구성되어 있었지만 현재는 24개 항목으로 축소되었습니다.
각 항목은 1점(전혀 그렇지 않다)부터 5점(매우 그렇다)까지의 5점 Likert 척도로 평가된다.
점수가 높을수록 지난 한 달 동안 경험한 직무 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
이 척도는 직업 요구, 직업 자율성, 직업 불안, 대인 갈등, 조직 시스템, 부적절한 보상, 직장 문화 등 7개 영역을 다룹니다.
현장에서 쉽게 적용할 수 있도록 설계되었다(장세진 외, 2005).
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개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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번아웃 증상
기간: 개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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연구 참가자의 현재 직업 소진 수준을 측정하기 위해 Schaufeli 등이 개발한 Maslach Burnout Inventory-General Survey(MBI-GS)를 사용할 것입니다. (1996)은 일반 근로자의 소진을 평가하기 위해 신강현(2003)에 의해 채택되고 검증되었다.
이 척도는 직장에서 경험하는 번아웃 증후군의 세 가지 핵심 차원인 피로, 냉소주의, 직업적 효율성을 평가합니다.
각 차원은 5개 항목으로 구성되며 0(매우 동의하지 않음)부터 6(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
피로와 냉소 측면에서 점수가 높을수록, 직업 효능감 측면에서 점수가 낮을수록 직무 소진 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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감정 상태
기간: 개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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참가자의 긍정적 및 부정적 감정을 측정하기 위해 개정된 한국어 버전의 긍정적 및 부정적 영향 목록(K-PANAS-R)을 사용합니다.
이 척도는 원래 Watson et al.에 의해 개발되었습니다. (1988) 이현희 등이 한국어로 검증하였다. (2003).
박홍석 외. (2016)은 한계점을 검토하고 원문의 번역 및 역번역을 통해 규모를 수정하였다.
K-PANAS-R은 형용사가 표현하는 감정의 강도를 반영하는 5점 리커트 척도로 평가된 20개 항목을 사용하여 지난 주 참가자들이 경험한 감정을 평가합니다.
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개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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기초 신체레벨
기간: 개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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기본 체력 수준을 평가하기 위해 대한스포츠과학회에서 권장하는 유연성 테스트, 근력 테스트, 무릎 팔 굽혀 펴기 테스트, 보행 테스트, 균형 테스트 등의 테스트를 실시하고 각 결과를 기록했습니다.
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개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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2리드 EEG
기간: 개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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전두엽의 신경 활동을 측정하기 위해 2채널 EEG(FP1, FP2)를 사용합니다.
EEG는 전극을 두피에 부착해 전위차로 인해 발생하는 전기 신호를 포착해 뇌 전기 활동을 정량화하는 비침습적 방법이다.
이 방법은 비침습적이며 뛰어난 시간적 해상도를 제공하고 비용 효율적이므로 일반 인구를 대상으로 하는 연구에 널리 적용할 수 있습니다.
장치에서 수집된 원시 데이터는 TeleScan(© Laxtha, Inc.)을 사용하여 처리되어 절대 전력, 주파수 비율, 상대 전력 및 다양한 주파수 대역에 걸친 대칭성을 계산합니다.
데이터에서 파생된 주요 지표에는 Theta, Alpha, Low-Beta, Mid-Beta, High-Beta, Gamma, (Low-Beta + Mid-Beta)/Theta 전력 비율 및 Alpha/High-Beta 전력이 포함됩니다. 비율.
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개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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심박수 변화
기간: 개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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심박변이도(HRV)는 자율신경계 활동과 균형을 정량적으로 평가하는 효과적인 방법입니다.
스트레스로 인한 자율신경계 활동과 균형의 변화를 알아보고, 스트레스 관련 장애에 대한 정보를 수집하는데 널리 활용되고 있습니다.
HRV는 다양한 방법을 사용하여 분석할 수 있으며, 시간 영역 분석과 주파수 영역 분석이 가장 일반적으로 사용됩니다.
본 연구에서는 TP(총 전력), LF(저주파), HF(고주파) 및 LF/HF+LF 비율을 포함하여 HRV 연구의 주파수 영역 분석에서 자주 사용되는 여러 지표를 사용합니다.
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개입 전, 개입 후(개입 4주 직후, 최대 1주일 이내), 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .