A eficácia de um programa de exercícios e de um programa de ioga na mitigação do estresse e na melhoria da saúde mental dos funcionários
26 de setembro de 2024 atualizado por: Seoul National University Hospital
Para reduzir o estresse no local de trabalho e promover a saúde mental, os participantes foram divididos em três grupos: programa de exercícios, programa de ioga e autocuidado.
A eficácia dos programas de exercícios e ioga foi avaliada por meio de questionários autorrelatados pré e pós-programa, VFC (variabilidade da frequência cardíaca) e EEG de 2 derivações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a triagem, uma avaliação preliminar é realizada nos participantes do estudo que concordaram em participar. A avaliação preliminar inclui revisão do histórico médico, questionários relacionados aos níveis atuais de atividade física, questionários relacionados à saúde mental sobre estresse, depressão, insônia, estresse no trabalho e esgotamento profissional. Também inclui testes de variabilidade da frequência cardíaca (VFC), indicadores fisiológicos relacionados ao estresse por meio de um EEG de 2 derivações e uma avaliação básica da capacidade física. Após a avaliação preliminar:
Os participantes do grupo do programa de exercícios acessarão e realizarão o programa de exercícios em uma plataforma web ou móvel por aproximadamente 50 minutos por sessão, três vezes por semana, para um total de 12 sessões durante 4 semanas.
O grupo do programa de ioga acessará e realizará o programa de ioga em uma plataforma web ou móvel por aproximadamente 50 minutos por sessão, três vezes por semana, para um total de 12 sessões durante 4 semanas.
O grupo de autocuidado acessará materiais úteis para o gerenciamento do estresse por meio de uma plataforma web ou móvel e participará do autoestudo três vezes por semana, em um total de 12 sessões durante 4 semanas.
Após a conclusão de seus respectivos programas, os participantes do grupo de exercícios, do grupo de ioga e do grupo de controle de autocuidado revisitarão o hospital dentro de uma semana para se submeterem aos mesmos testes da avaliação preliminar, excluindo histórico médico e informações de atividade física. Além disso, para determinar se os efeitos dos programas de exercícios e ioga persistem após o término do programa, os participantes retornarão para os mesmos testes um mês após o término do programa de 4 semanas. Usando os dados obtidos, o estudo medirá as mudanças induzidas pelos programas autodirigidos de exercícios e ioga nas escalas clínicas dos participantes, como estresse, sintomas de depressão, VFC, EEG e habilidades físicas básicas. Os efeitos na melhoria dos indicadores de estresse psicológico e fisiológico do grupo de autocuidado, utilizando dados de estresse, serão então comparados e analisados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos empregados com idade entre 19 e 49 anos.
- Participantes com níveis moderados de estresse, com pontuação igual ou superior a 14 na Escala de Estresse Percebido.
- Indivíduos atualmente em tratamento farmacológico para condições psiquiátricas, como depressão, transtornos de ansiedade ou insônia, desde que estejam em fase estável, sem alterações esperadas na dosagem do medicamento durante o período do ensaio clínico.
- Participantes que compreendem totalmente o protocolo do ensaio clínico e consentiram voluntariamente em participar.
Critérios de exclusão:
- Adultos menores de 19 anos ou maiores de 49 anos.
- Indivíduos com demência, deficiência intelectual ou outras deficiências cognitivas.
- Aqueles com distúrbios neurológicos, como condições epilépticas, acidente vascular cerebral ou outras doenças neurológicas.
- Indivíduos com histórico ou atualmente diagnosticados com transtornos psiquiátricos, como esquizofrenia ou transtorno bipolar.
- Indivíduos com histórico de ideação ou tentativas suicidas.
- Aqueles que tomam medicamentos ou têm condições determinadas pela equipe de pesquisa que podem afetar potencialmente a confiabilidade do teste de VFC (variabilidade da frequência cardíaca) (por exemplo, doenças cardíacas, doenças pulmonares, etc.).
- Aqueles que receberam tratamento ou aconselhamento psiquiátrico não farmacológico nos últimos 6 meses.
- Indivíduos considerados pela equipe de pesquisa como tendo limitações físicas que dificultam a participação em programas de exercícios ou ioga.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de programa de exercícios
Os participantes do grupo do programa de exercícios acessarão e realizarão o programa de exercícios em uma plataforma web ou móvel por aproximadamente 50 minutos por sessão, três vezes por semana, para um total de 12 sessões durante 4 semanas.
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Os participantes do grupo do programa de exercícios acessarão e realizarão o programa de exercícios em uma plataforma web ou móvel por aproximadamente 50 minutos por sessão, três vezes por semana, para um total de 12 sessões durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: grupo de programa de ioga
O grupo do programa de ioga acessará e realizará o programa de ioga em uma plataforma web ou móvel por aproximadamente 50 minutos por sessão, três vezes por semana, para um total de 12 sessões durante 4 semanas.
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O grupo do programa de ioga acessará e realizará o programa de ioga em uma plataforma web ou móvel por aproximadamente 50 minutos por sessão, três vezes por semana, para um total de 12 sessões durante 4 semanas.
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Comparador Falso: grupo de autocuidado
O grupo de autocuidado acessará materiais úteis para o gerenciamento do estresse por meio de uma plataforma web ou móvel e participará do autoestudo três vezes por semana, em um total de 12 sessões durante 4 semanas.
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O grupo de autocuidado acessará materiais úteis para o gerenciamento do estresse por meio de uma plataforma web ou móvel e participará do autoestudo três vezes por semana, em um total de 12 sessões durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de estresse
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Nível de estresse pela Escala de Estresse Percebido.
Utilizaremos a versão coreana da Escala de Estresse Percebido, originalmente desenvolvida por Cohen et al. (1983) e revisado por Cohen et al. em 1988.
Esta versão foi adaptada para o coreano e validada para medir as experiências de estresse percebidas pelos participantes.
A pontuação total varia de 0 a 40, com cada item avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Uma pontuação mais alta indica uma maior percepção de imprevisibilidade, falta de controle e experiências esmagadoras relacionadas ao estresse no último mês.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Nível de depressão
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Nível de depressão pelo Patient Health Questionnaire 9.
Esta é uma ferramenta de avaliação de autorrelato projetada para rastrear brevemente transtornos depressivos e avaliar a gravidade dos sintomas depressivos (Kroenke et al., 2001).
É composto por itens correspondentes aos nove critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior de acordo com o DSM-IV, com base nos sintomas depressivos vivenciados nas últimas duas semanas.
A pontuação total varia de 0 a 27, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
Pontuações de 5 ou mais, 10 ou mais, 15 ou mais e 20 ou mais sugerem depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de insônia
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Nível de insônia pelo índice de gravidade da insônia.
Esta escala de autorrelato, desenvolvida por Morin (1993), avalia a gravidade da insônia com base nos critérios diagnósticos do DSM-IV e da Classificação Internacional de Distúrbios do Sono (ICSD).
Consiste em sete itens que avaliam o tipo e a gravidade da insônia nas últimas duas semanas, incluindo satisfação com o sono, comprometimento do funcionamento diurno, dificuldades relacionadas ao sono e sofrimento causado por problemas de sono.
A pontuação total varia de 0 a 28, com pontuações de 8 a 14 indicando insônia leve, 15 a 21 indicando insônia clínica moderada e 22 ou mais indicando insônia grave.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Sintomas de TEPT
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Para medir o nível de sintomas de TEPT nos participantes do estudo, usaremos o Checklist de PTSD para DSM-5 (PCL-5), desenvolvido por Weathers et al. (2013), com base nos critérios diagnósticos do DSM-5.
O PCL-5 é uma adaptação do PTSD Checklist (PCL), originalmente criado por Weathers et al. (1993), e foi traduzido por Park et al. (2016) e validado por Lee et al. (2020).
O PCL-5 avalia a gravidade dos sintomas experimentados no último mês devido a um evento traumático passado.
Consiste em 20 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = Nada, 4 = Extremamente), com pontuações mais altas indicando sintomas de TEPT mais graves.
O PCL-5 inclui subescalas de intrusão, evitação, alterações negativas na cognição e humor e hiperexcitação.
Sabe-se que a pontuação de corte provisória está entre 31 e 33, com um ponto de corte de 25,5 identificado num estudo de validação da população adulta coreana em geral (Lee et al., 2022; Bovin et al., 2016).
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Níveis de estresse relacionados ao trabalho
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Esta ferramenta é a versão abreviada da Escala Coreana de Estresse Ocupacional (KOSS), originalmente composta por 43 itens, agora reduzida para 24 itens.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (Nada) a 5 (Muito).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estresse no trabalho experimentados no último mês.
A escala cobre sete domínios: demandas profissionais, autonomia profissional, insegurança profissional, conflito interpessoal, sistema organizacional, remuneração inadequada e cultura no local de trabalho.
Ele foi projetado para fácil aplicação em campo (Jang Se-jin et al., 2005).
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Sintomas de esgotamento
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Para medir o nível atual de esgotamento profissional nos participantes do estudo, utilizaremos o Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS), desenvolvido por Schaufeli et al. (1996) para avaliar o burnout em trabalhadores em geral, e adaptado e validado por Shin Kang-hyun (2003).
Esta escala avalia as três dimensões centrais da síndrome de burnout vivenciada no local de trabalho: exaustão, cinismo e eficácia profissional.
Cada dimensão consiste em cinco itens, avaliados em uma escala Likert de 7 pontos, de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas nas dimensões exaustão e cinismo, e pontuações mais baixas na dimensão eficácia profissional, indicam maiores níveis de esgotamento profissional.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Estados emocionais
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Para medir o afeto positivo e negativo dos participantes, usaremos a versão coreana revisada do Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (K-PANAS-R).
Esta escala foi originalmente desenvolvida por Watson et al. (1988) e foi validado em coreano por Lee Hyun-hee et al. (2003).
Park Hong-seok et al. (2016) revisaram suas limitações e revisaram a escala por meio de tradução e retrotradução do original.
O K-PANAS-R avalia as emoções vivenciadas pelos participantes na última semana usando 20 itens, cada um avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, refletindo a intensidade das emoções descritas pelos adjetivos.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Nível físico básico
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Para avaliar os níveis basais de aptidão física, foram realizados os seguintes testes, conforme recomendado pela Sociedade Coreana de Ciências do Esporte, e registrados os respectivos resultados: flexibilidade, força muscular, flexão de joelho, teste de marcha e teste de equilíbrio.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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EEG de 2 derivações
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Para medir a atividade neural no lobo pré-frontal, usaremos um EEG de 2 canais (FP1, FP2).
O EEG é um método não invasivo que quantifica a atividade elétrica cerebral anexando eletrodos ao couro cabeludo para capturar sinais elétricos gerados por diferenças de potencial.
Este método é não invasivo, oferece excelente resolução temporal e é custo-efetivo, tornando-o amplamente aplicável em estudos envolvendo populações em geral.
Os dados brutos coletados pelo dispositivo são processados usando TeleScan (© Laxtha, Inc.) para calcular potência absoluta, relação de frequência, potência relativa e simetria em diferentes bandas de frequência.
Os principais indicadores derivados dos dados incluem: Teta, Alfa, Beta Baixo, Beta Médio, Beta Alto, Gama, a relação de potência (Beta Baixo + Beta Médio)/Teta e a potência Alfa/Beta Alta. razão.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é um método eficaz para avaliar quantitativamente a atividade e o equilíbrio do sistema nervoso autônomo.
É amplamente utilizado para examinar alterações na atividade autonômica e no equilíbrio causadas pelo estresse, bem como para coletar informações sobre distúrbios relacionados ao estresse.
A VFC pode ser analisada usando vários métodos, sendo a análise no domínio do tempo e a análise no domínio da frequência os mais comumente empregados.
Neste estudo, usaremos vários indicadores frequentemente usados da análise do domínio da frequência na pesquisa de VFC, incluindo: TP (potência total), LF (baixa frequência), HF (alta frequência) e a relação LF/HF+LF.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (logo após as 4 semanas de intervenção, no prazo máximo de uma semana), acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2309-855-301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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