Harjoitusohjelman ja joogaohjelman tehokkuus stressin lievittämisessä ja työntekijöiden mielenterveyden parantamisessa
torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Työpaikan stressin vähentämiseksi ja mielenterveyden edistämiseksi osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään: liikuntaohjelma, joogaohjelma ja itsehoito.
Harjoitus- ja jooga-ohjelmien tehokkuutta arvioitiin ennen ohjelmaa ja sen jälkeen itse raportoiduilla kyselylomakkeilla, HRV:llä (Heart Rate Variability) ja 2-kytkentäisellä EEG:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulonnan jälkeen osallistumiseen suostuneille tutkimukseen osallistuneille tehdään alustava arviointi. Esiarviointi sisältää sairaushistorian tarkastelun, nykyiseen fyysiseen aktiivisuustasoon liittyvät kyselyt, mielenterveyteen liittyvät kyselyt stressistä, masennuksesta, unettomuudesta, työstressistä ja työuupumuksesta. Se sisältää myös sykevaihtelutestit (HRV), fysiologiset stressiin liittyvät indikaattorit 2-kytkentäisen EEG:n avulla ja fyysisen peruskyvyn arvioinnin. Alustavan arvioinnin jälkeen:
Harjoitusryhmän jäsenet pääsevät ja suorittavat harjoitusohjelmaa verkko- tai mobiilialustalla noin 50 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa, yhteensä 12 harjoitusta 4 viikon aikana.
Joogaohjelmaryhmä käyttää ja suorittaa joogaohjelman verkko- tai mobiilialustalla noin 50 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, yhteensä 12 harjoitusta 4 viikon aikana.
Itsehoitoryhmä käyttää stressinhallinnassa hyödyllisiä materiaaleja verkko- tai mobiilialustan kautta ja tekee itseopiskelua kolme kertaa viikossa, yhteensä 12 istuntoa 4 viikon aikana.
Harjoitusryhmän, joogaryhmän ja itsehoidon kontrolliryhmän suorittamisen jälkeen osallistujat palaavat sairaalaan viikon sisällä suorittamaan samat testit kuin alustavassa arvioinnissa, lukuun ottamatta sairaushistoriaa ja fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja. Lisäksi osallistujat palaavat samoihin testeihin kuukauden kuluttua 4 viikon ohjelman päättymisestä selvittääkseen, säilyvätkö harjoitusten ja joogaohjelmien vaikutukset ohjelman päätyttyä. Saatujen tietojen avulla tutkimuksessa mitataan itseohjautuvan harjoittelun ja joogaohjelmien aiheuttamia muutoksia osallistujien kliinisissä asteikoissa, kuten stressi, masennuksen oireita, HRV, EEG ja fyysisiä peruskykyjä. Sen jälkeen verrataan ja analysoidaan stressidatan avulla vaikutuksia itsehoitoryhmän psykologisten ja fysiologisten stressiindikaattoreiden paranemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Työssäkäyvät 19-49-vuotiaat.
- Osallistujat, joilla on kohtalainen stressitaso, pisteet 14 tai enemmän koetun stressin asteikolla.
- Henkilöt, jotka saavat parhaillaan farmakologista hoitoa psykiatristen sairauksien, kuten masennuksen, ahdistuneisuushäiriöiden tai unettomuuden vuoksi, edellyttäen, että he ovat vakaassa vaiheessa ilman odotettavissa olevia muutoksia lääkityksen annoksessa kliinisen kokeen aikana.
- Osallistujat, jotka ymmärtävät täysin kliinisen tutkimuksen protokollan ja ovat vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 19-vuotiaat tai yli 49-vuotiaat aikuiset.
- Henkilöt, joilla on dementia, kehitysvamma tai muita kognitiivisia vammoja.
- Ne, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten epilepsia, aivohalvaus tai muita neurologisia sairauksia.
- Henkilöt, joilla on ollut tai joilla on tällä hetkellä diagnosoitu psykiatrisia häiriöitä, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Henkilöt, joilla on ollut itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä.
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä tai joilla on tutkimusryhmän määrittämiä sairauksia, jotka mahdollisesti vaikuttavat HRV (Heart Rate Variability) -testin luotettavuuteen (esim. sydänsairaus, keuhkosairaus jne.).
- Ne, jotka ovat saaneet ei-lääketieteellistä psykiatrista hoitoa tai neuvontaa kuluvan tai viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla tutkimusryhmä arvioi fyysisiä rajoituksia, jotka vaikeuttavat harjoitteluun tai joogaohjelmiin osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: harjoitusohjelmaryhmä
Harjoitusryhmän jäsenet pääsevät ja suorittavat harjoitusohjelmaa verkko- tai mobiilialustalla noin 50 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa, yhteensä 12 harjoitusta 4 viikon aikana.
|
Harjoitusryhmän jäsenet pääsevät ja suorittavat harjoitusohjelmaa verkko- tai mobiilialustalla noin 50 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa, yhteensä 12 harjoitusta 4 viikon aikana.
|
|
Active Comparator: jooga-ohjelmaryhmä
Joogaohjelmaryhmä käyttää ja suorittaa joogaohjelman verkko- tai mobiilialustalla noin 50 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, yhteensä 12 harjoitusta 4 viikon aikana.
|
Joogaohjelmaryhmä käyttää ja suorittaa joogaohjelman verkko- tai mobiilialustalla noin 50 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, yhteensä 12 harjoitusta 4 viikon aikana.
|
|
Huijausvertailija: itsehoitoryhmä
Itsehoitoryhmä käyttää stressinhallinnassa hyödyllisiä materiaaleja verkko- tai mobiilialustan kautta ja tekee itseopiskelua kolme kertaa viikossa, yhteensä 12 istuntoa 4 viikon aikana.
|
Itsehoitoryhmä käyttää stressinhallinnassa hyödyllisiä materiaaleja verkko- tai mobiilialustan kautta ja tekee itseopiskelua kolme kertaa viikossa, yhteensä 12 istuntoa 4 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin taso
Aikaikkuna: Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
Stressitaso havaitun stressin asteikolla.
Käytämme Cohen et al. alunperin kehittämän Perceived Stress Scalen korealaista versiota. (1983) ja tarkistaneet Cohen et ai. vuonna 1988.
Tämä versio on muokattu koreaksi ja validoitu mittaamaan osallistujien kokemia stressikokemuksia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40, ja jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että olet ymmärtänyt enemmän arvaamattomuudesta, hallinnan puutteesta ja ylivoimaisista stressiin liittyvistä kokemuksista viimeisen kuukauden aikana.
|
Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
|
Masennustaso
Aikaikkuna: Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
Masennustaso potilaan terveyskyselyn mukaan 9.
Tämä on itsearviointityökalu, joka on suunniteltu seulomaan lyhyesti masennushäiriöitä ja arvioimaan masennusoireiden vakavuutta (Kroenke et al., 2001).
Se sisältää DSM-IV:n mukaisen vakavan masennushäiriön yhdeksää diagnostista kriteeriä vastaavat kohteet, jotka perustuvat kahden viime viikon aikana koettuihin masennusoireisiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Pisteet 5 tai enemmän, 10 tai enemmän, 15 tai enemmän ja 20 tai enemmän viittaavat vastaavasti lievään, keskivaikeaan, kohtalaisen vaikeaan ja vakavaan masennukseen.
|
Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden taso
Aikaikkuna: Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
Unettomuusaste Unettomuuden vakavuusindeksin mukaan.
Tämä Morinin (1993) kehittämä itseraportointiasteikko arvioi unettomuuden vakavuuden DSM-IV:n ja kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen (ICSD) diagnostisten kriteerien perusteella.
Se koostuu seitsemästä osasta, jotka arvioivat unettomuuden tyyppiä ja vaikeusastetta viimeisen kahden viikon ajalta, mukaan lukien unetyytyväisyys, päiväsaikojen toimintahäiriöt, uneen liittyvät vaikeudet ja uniongelmien aiheuttama ahdistus.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–28, pisteet 8–14 osoittavat lievää unettomuutta, 15–21 keskivaikeaa kliinistä unettomuutta ja 22 tai enemmän osoittavat vakavaa unettomuutta.
|
Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
PTSD-oireiden tason mittaamiseksi tutkimukseen osallistuneilla käytämme Weathersin et al. kehittämää DSM-5:n PTSD-tarkistuslistaa (PCL-5). (2013), joka perustuu DSM-5:n diagnostisiin kriteereihin.
PCL-5 on adaptaatio PTSD-tarkistuslistasta (PCL), jonka alun perin loivat Weathers et al. (1993), ja sen ovat kääntäneet Park et ai. (2016) ja validoinut Lee et al. (2020).
PCL-5 arvioi oireiden vakavuuden viimeisen kuukauden aikana menneestä traumaattisesta tapahtumasta.
Se koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin hyvin), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
PCL-5 sisältää ala-asteikot tunkeutumisen, välttämisen, negatiivisten kognition ja mielialan muutosten sekä ylihermostuneisuuden osalta.
Väliaikaisen rajapisteen tiedetään olevan välillä 31–33, ja raja-arvo on 25,5 tunnistettu validointitutkimuksessa, joka koski yleistä korealaista aikuisväestöä (Lee et al., 2022; Bovin et al., 2016).
|
Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
|
Työperäinen stressitaso
Aikaikkuna: Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
Tämä työkalu on lyhennetty versio Korean Occupational Stress Scale (KOSS) -asteikosta, joka koostui alun perin 43:sta, nyt 24:stä.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työstressiä viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko kattaa seitsemän osa-aluetta: työn vaatimukset, työn autonomia, työn epävarmuus, ihmisten väliset konfliktit, organisaatiojärjestelmä, riittämätön palkkaus ja työpaikkakulttuuri.
Se on suunniteltu helppokäyttöiseksi kenttäolosuhteissa (Jang Se-jin et al., 2005).
|
Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
|
Burnout-oireet
Aikaikkuna: Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
Mittaaksemme nykyistä työuupumusta tutkimukseen osallistuneilla käytämme Maslach Burnout Inventory-General Survey -tutkimusta (MBI-GS), jonka ovat kehittäneet Schaufeli et al. (1996) yleisten työntekijöiden uupumuksen arvioimiseksi, ja Shin Kang-hyunin (2003) mukauttama ja validoima.
Tämä asteikko arvioi työpaikalla koetun burnout-oireyhtymän kolmea ydinulottuvuutta: uupumusta, kyynisyyttä ja ammatillista tehokkuutta.
Jokainen ulottuvuus koostuu viidestä pisteestä, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet uupumus- ja kyynisyysulottuvuuksissa ja alhaisemmat pisteet ammatillisen tehokkuuden ulottuvuudessa osoittavat suurempaa työuupumusta.
|
Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
|
Emotionaaliset tilat
Aikaikkuna: Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
Osallistujien positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mittaamiseksi käytämme tarkistettua korealaista versiota Positive and Negative Affect Schedule (K-PANAS-R).
Tämän asteikon ovat alun perin kehittäneet Watson et al. (1988) ja sen validoivat koreaksi Lee Hyun-hee et ai. (2003).
Park Hong-seok et ai. (2016) tarkasteli sen rajoituksia ja tarkisti mittakaavaa kääntämällä ja kääntämällä alkuperäisen.
K-PANAS-R arvioi osallistujien kuluneen viikon aikana kokemia tunteita käyttämällä 20 pistettä, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, mikä heijastaa adjektiiveilla kuvattujen tunteiden voimakkuutta.
|
Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
|
Fyysinen perustaso
Aikaikkuna: Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
Perustason fyysisen kuntotason arvioimiseksi suoritettiin seuraavat testit, jotka Korean Society of Sports Science on suositellut, ja vastaavat tulokset kirjattiin: joustavuus, lihasvoima, polven punnerrus, kävelytesti ja tasapainotesti.
|
Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
|
2-kytkentäinen EEG
Aikaikkuna: Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
Etulohkon hermotoiminnan mittaamiseen käytämme 2-kanavaista EEG:tä (FP1, FP2).
EEG on ei-invasiivinen menetelmä, joka mittaa aivojen sähköistä aktiivisuutta kiinnittämällä elektrodeja päänahkaan potentiaalierojen synnyttämien sähköisten signaalien sieppaamiseksi.
Tämä menetelmä on ei-invasiivinen, tarjoaa erinomaisen ajallisen erottelukyvyn ja on kustannustehokas, joten se on laajalti sovellettavissa tutkimuksiin, joissa on mukana yleisiä populaatioita.
Laitteen keräämät raakatiedot käsitellään TeleScanilla (© Laxtha, Inc.) absoluuttisen tehon, taajuussuhteen, suhteellisen tehon ja symmetrian laskemiseksi eri taajuuskaistoilla.
Tiedoista johdettuja avainindikaattoreita ovat: Theta, Alfa, Low-Beta, Mid-Beta, High-Beta, Gamma, (Low-Beta + Mid-Beta)/Theta-tehosuhde ja Alfa/High-Beta-teho suhde.
|
Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
Sykevaihtelu (HRV) on tehokas menetelmä autonomisen hermoston toiminnan ja tasapainon kvantitatiiviseen arvioimiseen.
Sitä käytetään laajalti stressin aiheuttamien autonomisen toiminnan ja tasapainon muutosten tutkimiseen sekä tiedon keräämiseen stressiin liittyvistä häiriöistä.
HRV:tä voidaan analysoida useilla eri menetelmillä, joista yleisimmin käytetään aika- ja taajuusalueanalyysiä.
Tässä tutkimuksessa käytämme HRV-tutkimuksessa useita usein käytettyjä indikaattoreita taajuusalueanalyysistä, mukaan lukien: TP (kokonaisteho), LF (matala taajuus), HF (korkea taajuus) ja LF/HF+LF-suhde.
|
Esiinterventio, Jälkiinterventio (välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen, enintään viikon sisällä), 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2309-855-301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .