Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit eines Trainingsprogramms und eines Yoga-Programms bei der Linderung von Stress und der Verbesserung der psychischen Gesundheit bei Mitarbeitern

26. September 2024 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Um Stress am Arbeitsplatz zu reduzieren und die psychische Gesundheit zu fördern, wurden die Teilnehmer in drei Gruppen eingeteilt: Trainingsprogramm, Yoga-Programm und Selbstpflege. Die Wirksamkeit der Trainings- und Yogaprogramme wurde anhand von Fragebögen vor und nach dem Programm, HRV (Herzfrequenzvariabilität) und 2-Kanal-EEG bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Screening erfolgt eine vorläufige Beurteilung der Studienteilnehmer, die einer Teilnahme zugestimmt haben. Die vorläufige Beurteilung umfasst die Überprüfung der Krankengeschichte, Fragebögen zum aktuellen körperlichen Aktivitätsniveau sowie Fragebögen zur psychischen Gesundheit zu Stress, Depressionen, Schlaflosigkeit, Arbeitsstress und Burnout am Arbeitsplatz. Dazu gehören auch Tests zur Herzfrequenzvariabilität (HRV), physiologische stressbezogene Indikatoren über ein 2-Kanal-EEG und eine grundlegende Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Nach der vorläufigen Bewertung:

Die Mitglieder der Übungsprogrammgruppe greifen auf das Übungsprogramm über eine Web- oder mobile Plattform zu und führen es für etwa 50 Minuten pro Sitzung dreimal pro Woche durch, also insgesamt 12 Sitzungen über 4 Wochen.

Die Yoga-Programmgruppe greift auf das Yoga-Programm zu und führt es auf einer Web- oder mobilen Plattform für etwa 50 Minuten pro Sitzung dreimal pro Woche durch, also insgesamt 12 Sitzungen über 4 Wochen.

Die Selbstfürsorgegruppe greift über eine Web- oder Mobilplattform auf hilfreiche Materialien zur Stressbewältigung zu und führt dreimal pro Woche ein Selbststudium durch, insgesamt 12 Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen.

Nach Abschluss ihrer jeweiligen Programme werden die Teilnehmer der Übungsgruppe, der Yoga-Gruppe und der Selbstpflege-Kontrollgruppe innerhalb einer Woche das Krankenhaus erneut aufsuchen, um sich denselben Tests wie in der vorläufigen Bewertung zu unterziehen, mit Ausnahme von Informationen zur Krankengeschichte und körperlichen Aktivität. Um außerdem festzustellen, ob die Auswirkungen der Trainings- und Yogaprogramme nach Programmende bestehen bleiben, kehren die Teilnehmer einen Monat nach Abschluss des 4-wöchigen Programms zu denselben Tests zurück. Anhand der gewonnenen Daten wird die Studie die Veränderungen messen, die durch die selbstgesteuerten Trainings- und Yoga-Programme auf den klinischen Skalen der Teilnehmer hervorgerufen werden, wie z. B. Stress, Depressionssymptome, HRV, EEG und grundlegende körperliche Fähigkeiten. Anschließend werden die Auswirkungen auf die Verbesserung psychologischer und physiologischer Stressindikatoren der Selbstpflegegruppe anhand von Stressdaten verglichen und analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwerbstätige Personen im Alter von 19 bis 49 Jahren.
  • Teilnehmer mit mäßigem Stressniveau und einem Wert von 14 oder höher auf der Skala für wahrgenommenen Stress.
  • Personen, die sich derzeit einer pharmakologischen Behandlung wegen psychiatrischer Erkrankungen wie Depressionen, Angststörungen oder Schlaflosigkeit unterziehen, sofern sie sich in einer stabilen Phase befinden und während des klinischen Studienzeitraums keine Änderungen der Medikamentendosis zu erwarten sind.
  • Teilnehmer, die das klinische Studienprotokoll vollständig verstehen und freiwillig der Teilnahme zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene unter 19 Jahren oder über 49 Jahren.
  • Personen mit Demenz, geistiger Behinderung oder anderen kognitiven Beeinträchtigungen.
  • Personen mit neurologischen Störungen wie epileptischen Erkrankungen, Schlaganfall oder anderen neurologischen Erkrankungen.
  • Personen mit einer Vorgeschichte oder aktuell diagnostizierten psychiatrischen Störungen wie Schizophrenie oder bipolarer Störung.
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Selbstmordgedanken oder -versuchen.
  • Personen, die Medikamente einnehmen oder unter Erkrankungen leiden, die nach Einschätzung des Forschungsteams möglicherweise die Zuverlässigkeit des HRV-Tests (Herzfrequenzvariabilität) beeinträchtigen (z. B. Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen usw.).
  • Diejenigen, die in den aktuellen oder letzten 6 Monaten eine nicht-pharmakologische psychiatrische Behandlung oder Beratung erhalten haben.
  • Das Forschungsteam geht davon aus, dass Personen körperliche Einschränkungen haben, die die Teilnahme an Trainings- oder Yogaprogrammen erschweren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsprogrammgruppe
Die Mitglieder der Übungsprogrammgruppe greifen auf das Übungsprogramm über eine Web- oder mobile Plattform zu und führen es für etwa 50 Minuten pro Sitzung dreimal pro Woche durch, also insgesamt 12 Sitzungen über 4 Wochen.
Verhalten: Übung
Die Mitglieder der Übungsprogrammgruppe greifen auf das Übungsprogramm über eine Web- oder mobile Plattform zu und führen es für etwa 50 Minuten pro Sitzung dreimal pro Woche durch, also insgesamt 12 Sitzungen über 4 Wochen.
Aktiver Komparator: Yoga-Programmgruppe
Die Yoga-Programmgruppe greift auf das Yoga-Programm zu und führt es auf einer Web- oder mobilen Plattform für etwa 50 Minuten pro Sitzung dreimal pro Woche durch, also insgesamt 12 Sitzungen über 4 Wochen.
Verhalten: Yoga
Die Yoga-Programmgruppe greift auf das Yoga-Programm zu und führt es auf einer Web- oder mobilen Plattform für etwa 50 Minuten pro Sitzung dreimal pro Woche durch, also insgesamt 12 Sitzungen über 4 Wochen.
Schein-Komparator: Selbstfürsorgegruppe
Die Selbstfürsorgegruppe greift über eine Web- oder Mobilplattform auf hilfreiche Materialien zur Stressbewältigung zu und führt dreimal pro Woche ein Selbststudium durch, insgesamt 12 Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen.
Verhalten: aktive Selbstfürsorge
Die Selbstfürsorgegruppe greift über eine Web- oder Mobilplattform auf hilfreiche Materialien zur Stressbewältigung zu und führt dreimal pro Woche ein Selbststudium durch, insgesamt 12 Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresslevel
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Stressniveau anhand der Skala für wahrgenommenen Stress. Wir werden die koreanische Version der Perceived Stress Scale verwenden, die ursprünglich von Cohen et al. entwickelt wurde. (1983) und überarbeitet von Cohen et al. im Jahr 1988. Diese Version wurde ins Koreanische adaptiert und validiert, um die wahrgenommenen Stresserfahrungen der Teilnehmer zu messen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei jedes Element auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet wird. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Wahrnehmung von Unvorhersehbarkeit, mangelnder Kontrolle und überwältigenden stressbedingten Erfahrungen im letzten Monat hin.
Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Depressionsniveau
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Depressionsgrad laut Patientengesundheitsfragebogen 9. Hierbei handelt es sich um ein Selbstberichts-Bewertungstool, das dazu dient, kurzzeitig nach depressiven Störungen zu suchen und den Schweregrad depressiver Symptome zu bewerten (Kroenke et al., 2001). Es umfasst Elemente, die den neun Diagnosekriterien für eine schwere depressive Störung gemäß DSM-IV entsprechen und auf depressiven Symptomen basieren, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf schwerere depressive Symptome hinweisen. Werte von 5 oder mehr, 10 oder mehr, 15 oder mehr und 20 oder mehr deuten auf eine leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression hin.
Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaflosigkeitsgrad
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Schlaflosigkeitsgrad anhand des Insomnia-Schweregradindex. Diese von Morin (1993) entwickelte Selbstberichtsskala bewertet den Schweregrad der Schlaflosigkeit auf der Grundlage der diagnostischen Kriterien des DSM-IV und der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen (ICSD). Es besteht aus sieben Elementen, die die Art und Schwere der Schlaflosigkeit in den letzten zwei Wochen bewerten, darunter Schlafzufriedenheit, Beeinträchtigung der Tagesfunktion, schlafbezogene Schwierigkeiten und durch Schlafprobleme verursachte Belastungen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28, wobei Werte von 8 bis 14 auf leichte Schlaflosigkeit hinweisen, 15 bis 21 auf mittelschwere klinische Schlaflosigkeit hinweisen und 22 oder höher auf schwere Schlaflosigkeit hinweisen.
Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
PTBS-Symptome
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Um das Ausmaß der PTBS-Symptome bei Studienteilnehmern zu messen, verwenden wir die von Weathers et al. entwickelte PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5). (2013), basierend auf den Diagnosekriterien des DSM-5. Die PCL-5 ist eine Adaption der PTBS-Checkliste (PCL), die ursprünglich von Weathers et al. erstellt wurde. (1993) und wurde von Park et al. übersetzt. (2016) und validiert von Lee et al. (2020). Der PCL-5 bewertet die Schwere der Symptome, die im letzten Monat aufgrund eines vergangenen traumatischen Ereignisses aufgetreten sind. Es besteht aus 20 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht, 4 = extrem) bewertet werden, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere PTBS-Symptome hinweisen. Der PCL-5 umfasst Subskalen für Intrusion, Vermeidung, negative Veränderungen der Kognition und Stimmung sowie Hyperarousal. Es ist bekannt, dass der vorläufige Cutoff-Score zwischen 31 und 33 liegt, wobei in einer Validierungsstudie der allgemeinen erwachsenen koreanischen Bevölkerung ein Cutoff-Wert von 25,5 ermittelt wurde (Lee et al., 2022; Bovin et al., 2016).
Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Arbeitsbedingter Stresspegel
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Bei diesem Tool handelt es sich um die verkürzte Version der Korean Occupational Stress Scale (KOSS), die ursprünglich aus 43 Elementen bestand und jetzt auf 24 Elemente reduziert wurde. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Arbeitsstress im letzten Monat hin. Die Skala deckt sieben Bereiche ab: Arbeitsanforderungen, Arbeitsautonomie, Arbeitsplatzunsicherheit, zwischenmenschliche Konflikte, Organisationssystem, unzureichende Vergütung und Arbeitsplatzkultur. Es wurde für eine einfache Anwendung im Feldeinsatz konzipiert (Jang Se-jin et al., 2005).
Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Burnout-Symptome
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Um den aktuellen Grad des Job-Burnouts bei den Studienteilnehmern zu messen, verwenden wir den von Schaufeli et al. entwickelten Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS). (1996) zur Beurteilung von Burnout bei Arbeitnehmern im Allgemeinen und wurde von Shin Kang-hyun (2003) angepasst und validiert. Diese Skala bewertet die drei Kerndimensionen des Burnout-Syndroms am Arbeitsplatz: Erschöpfung, Zynismus und berufliche Effizienz. Jede Dimension besteht aus fünf Elementen, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet werden. Höhere Werte in den Dimensionen Erschöpfung und Zynismus sowie niedrigere Werte in der Dimension berufliche Wirksamkeit deuten auf ein höheres Maß an Burnout am Arbeitsplatz hin.
Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Emotionale Zustände
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Um den positiven und negativen Affekt der Teilnehmer zu messen, verwenden wir die überarbeitete koreanische Version des Positive and Negative Affect Schedule (K-PANAS-R). Diese Skala wurde ursprünglich von Watson et al. entwickelt. (1988) und wurde auf Koreanisch von Lee Hyun-hee et al. validiert. (2003). Park Hong-seok et al. (2016) überprüften seine Grenzen und überarbeiteten die Skala durch Übersetzung und Rückübersetzung des Originals. Der K-PANAS-R bewertet die von den Teilnehmern in der letzten Woche erlebten Emotionen anhand von 20 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden und die Intensität der durch die Adjektive beschriebenen Emotionen widerspiegeln.
Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Grundlegendes körperliches Niveau
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Zur Beurteilung der körperlichen Grundfitness wurden die folgenden von der Koreanischen Gesellschaft für Sportwissenschaft empfohlenen Tests durchgeführt und die jeweiligen Ergebnisse aufgezeichnet: Flexibilität, Muskelkraft, Knie-Liegestütz, Gangtest und Gleichgewichtstest.
Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
2-Kanal-EEG
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Zur Messung der neuronalen Aktivität im Präfrontallappen verwenden wir ein 2-Kanal-EEG (FP1, FP2). EEG ist eine nicht-invasive Methode, die die elektrische Aktivität des Gehirns quantifiziert, indem Elektroden an der Kopfhaut angebracht werden, um elektrische Signale zu erfassen, die durch Potenzialunterschiede erzeugt werden. Diese Methode ist nicht-invasiv, bietet eine hervorragende zeitliche Auflösung und ist kostengünstig, sodass sie in Studien mit der Allgemeinbevölkerung weit verbreitet ist. Die vom Gerät gesammelten Rohdaten werden mit TeleScan (© Laxtha, Inc.) verarbeitet, um absolute Leistung, Frequenzverhältnis, relative Leistung und Symmetrie über verschiedene Frequenzbänder hinweg zu berechnen. Zu den aus den Daten abgeleiteten Schlüsselindikatoren gehören: Theta, Alpha, Low-Beta, Mid-Beta, High-Beta, Gamma, das (Low-Beta + Mid-Beta)/Theta-Leistungsverhältnis und die Alpha/High-Beta-Leistung Verhältnis.
Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist eine wirksame Methode zur quantitativen Bewertung der Aktivität und des Gleichgewichts des autonomen Nervensystems. Es wird häufig verwendet, um durch Stress verursachte Veränderungen der autonomen Aktivität und des Gleichgewichts zu untersuchen und Informationen über stressbedingte Störungen zu sammeln. Die HRV kann mit verschiedenen Methoden analysiert werden, wobei die Zeitbereichsanalyse und die Frequenzbereichsanalyse am häufigsten eingesetzt werden. In dieser Studie werden wir mehrere häufig verwendete Indikatoren aus der Frequenzbereichsanalyse in der HRV-Forschung verwenden, darunter: TP (Gesamtleistung), LF (Niederfrequenz), HF (Hochfrequenz) und das LF/HF+LF-Verhältnis.
Vor der Intervention, nach der Intervention (unmittelbar nach den 4 Wochen der Intervention, innerhalb von höchstens einer Woche), 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Seoul National University Boramae Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2309-855-301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren