기능성 내시경 부비동 수술에서 저혈압 마취에 대한 수술 전 펜톨아민 대 수술 중 에스몰롤의 효능
연구 개요
상세 설명
기능성 내시경 부비동 수술(FESS)이 널리 시행되는 수술이 되고 있습니다. 향상된 조명 및 시각화와 관련된 도입으로 수술 해부가 극적으로 향상되었습니다. 그러나 전신마취 하에 FESS를 사용하는 경우 과도한 출혈로 인한 시야 장애로 인한 주요 합병증이 보고되었습니다.
에스몰롤은 심박수(HR), 수축성 및 방실 전도 조절에 관여하는 선택적 β1-아드레날린 수용체 길항제입니다. 현재 혈역학적 안정성과 심장 보호를 위한 β-차단제의 사용은 마취 제공자 사이에서 잘 받아들여지고 있지만, 최근 연구자들은 마취 보조제로서 수술 전후 에스몰롤의 사용을 탐구하기 시작했습니다. Esmolol은 빈맥 없이 원하는 저혈압을 유발하고 수술 현장 출혈을 줄여 수술 상태를 개선하는 것으로 나타났습니다.
펜톨라민은 혈관 확장을 촉진하여 고혈압 응급 치료에 사용되는 잘 알려진 선택적 α1 차단제입니다. 감소된 혈압은 동맥 압수용체의 반응을 유도하여 부신 카테콜아민의 방출을 유도하고 결국 반사성 빈맥을 유발합니다. 반사성 빈맥은 펜톨라민과 같은 선택적 α1 차단제에서는 덜 심각합니다. 펜톨라민은 상황에 맞는 반감기가 15분인 단기 작용 약물로 신속한 혈압 조절에 이상적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eslam A Elsamahi, Master
- 전화번호: 00201069503729
- 이메일: eslam.ahmed@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University
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연락하다:
- Eslam A Elsamahi, Master
- 전화번호: 00201069503729
- 이메일: eslam.ahmed@med.asu.edu.eg
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부수사관:
- Hala G Salama, MD
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부수사관:
- Hatem S Abdelhamid, MD
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부수사관:
- Mohamed A Ibrahim, MD
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부수사관:
- Mohamed N Mohamed, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이는 21세부터 50세까지입니다.
- 양성.
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-II.
제외 기준:
- 말초 혈관 질환, 뇌혈관 뇌졸중, 경동맥 협착증, 이전 심근경색증, 허혈성 심장 질환, 울혈성 심부전, 사지 허혈, 조절되지 않는 고혈압 및 두개내 긴장 상승 등 저혈압 마취가 금기인 의학적 상태를 가진 환자
- 신장 질환, 간 기능 장애, 임신.
- 최면 또는 마약성 진통제를 투여받고 있는 환자.
- 알코올 또는 약물 남용의 병력.
- 본 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기 반응 이력.
- 출혈 체질.
- 이전 코수술.
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용하는 환자.
- 말초혈관질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펜톨라민
1분에 걸쳐 1~5mg의 IV 볼루스를 부하 용량으로 투여한 후 환자가 원하는 목표 평균 동맥압(MAP) 50~60mmHg에 따라 0.1~2mg/분의 속도로 10ml의 용량에 걸쳐 IV 주입합니다. .
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1분에 걸쳐 1~5mg의 IV 볼루스를 부하 용량으로 투여한 후 환자가 원하는 목표 평균 동맥압(MAP) 50~60mmHg에 따라 0.1~2mg/분의 속도로 10ml의 용량에 걸쳐 IV 주입합니다.
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실험적: 에스몰롤
1mg/kg의 부하 용량을 1분에 걸쳐 IV 주입한 후 0.15-0.3을 IV 주입합니다.
환자가 원하는 목표에 따라 mg/kg/min 총 용량 10ml에 대해 평균 동맥압(MAP) 50-60mmHg.
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1mg/kg의 부하 용량을 1분에 걸쳐 IV 주입한 후 0.15-0.3을 IV 주입합니다.
환자가 원하는 목표에 따라 mg/kg/min 평균 동맥압(MAP) 10ml 총 용량에 대해 50-60 mmHg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 수술이 끝날 때까지.
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평균 동맥압은 유도 전, 저혈압제 부하 투여 후, 국소 혈관 수축제 주사 후, 그리고 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 수술이 끝날 때까지
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심박수는 유도 전, 혈압강하제 부하 후, 국소 혈관수축제 주사 후, 그리고 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 호흡 억제 또는 기타 합병증과 같은 부작용이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD147/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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