부인과 악성 종양의 림프절 상태에 대한 영상 유도 초음파 로봇 수술 중 평가 (R-LYNUS)
림프절 상태의 평가는 부인과 악성종양에서 매우 중요합니다.
실제로, 예후와 보조 치료 요법은 결절 침범의 존재 여부에 크게 영향을 받습니다. 체계적이고 광범위한 림프절 절제술은 병기 결정, 건너뛰기 전이의 진단, 방사선 치료가 필요할 때 방사선 조사 범위를 정의하기 위해 종종 수행됩니다. 그럼에도 불구하고 이는 심각한 단기 및 장기 림프 합병증을 유발할 수 있으며, 이는 림프절에 전이가 없는 경우 정당화하기 어렵습니다. 초기 단계 암에서 불필요하고 포괄적인 절차를 피하기 위해 감시 림프절에 대한 평가는 한계가 여전히 존재하더라도(동결 절편 거짓 음성 비율, "빈 패킷" 및 매핑 실패 비율) 귀중한 역할을 얻었습니다. 림프절의 존재와 특성을 설명할 수 있는 수술 중 비침습적 영상 기술의 도입은 (1) 빈 패킷의 위험을 제거하고, (2) 동결 절편의 단점을 피하면서 수술 중 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다. 시간과 자원, 조직 물질의 부분적 파괴), (3) 냉동 절편을 사용하는 경우 병리학적 절편의 방향을 정합니다. 지금까지 기술 발전은 암성 장기 및 병변에 대한 수술 중 평가를 향상시키는 길을 열었습니다. 지난 10년 동안 영상 유도 수술 기술의 발전과 결합된 로봇 수술의 발전으로 로봇 수술 중 수술 중 초음파를 위해 특별히 설계된 초음파 프로브(RIOUS)가 도입되었습니다. 액세서리 투관침을 통해 삽입할 수 있는 기존의 강성 복강경 프로브 외에도 장치 암에 맞게 맞춤화된 로봇 프로브와 과학적 파노라마에서 점점 관련성이 높아지고 있는 드롭인 유연한 프로브가 있습니다. 특히 후자의 드롭인 프로브는 로봇 수술에 내재된 손재주와 회전 기동성을 활용하여 로봇 그래퍼와의 호환성을 위해 설계된 견고한 세그먼트를 갖추고 있습니다. 간 및 신장 병변은 물론 종양 마진을 평가하는 데 이미 효과적인 것으로 입증된 이러한 프로브는 로봇 보조 움직임 덕분에 어려운 해부학적 공간에 도달할 가능성이 있기 때문에 수술 중 림프절 평가에 유망합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antonia Carla Testa
- 전화번호: 0630156399
- 이메일: antoniacarla.testa@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Elena Teodorico
- 전화번호: 0630156399
- 이메일: elena.teodorico@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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연락하다:
- ANTONIA CARLA TESTA, Professor
- 이메일: antoniacarla.testa@policlinicogemelli.it
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연락하다:
- Elena Teodorico, Dr
- 이메일: elena.teodorico@policlinicogemelli.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부인과 악성종양(난소, 자궁내막, 자궁경부 측정기)으로 로봇수술을 받는 여성
- 결절 절제의 필요성(병기 결정 또는 세포감소 이유)
- 18~99세
- 현대 림프 질환의 부재
- 지난 5년 동안 이전의 종양학적 질환이 없음
- 연구에 참여하고 사전 동의를 제공하려는 의지
제외 기준:
- - 분석된 림프절 부위에 대한 이전 방사선 치료 치료
- 이전 화학요법 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수술 림프절
수술적 림프절 채취가 필요한 부인과 악성 종양 진단을 받고 Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS(이탈리아, 로마)의 부인과 종양학 부서로 회부된 환자는 등록을 위해 평가됩니다.
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수술 중 림프절 전이의 존재를 감지할 수 있는 영상 유도 수술 기술을 식별하면 광범위한 단계 림프절 절제술의 단점과 합병증을 극복할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프절 전이를 검출하는 데있어 리우스의 민감도 (매크로, 미세 메타 타제 및 분리 된 종양 세포)
기간: 2 년
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이 전향 적 시험의 목적은 신선하고 임안치 림프절 노드 샘플을 사용하여 거시 메트 타제, 마이크로 메타 타제 및 분리 된 종양 세포 (ITC)를 포함한 림프절 전이를 검출 할 때 실시간 수술 중 초음파 (RIU)의 민감도를 평가하는 것입니다.
초음파 이미지는 형태 학적 파라미터에 대한 VITA (외음부 국제 종양 분석) 그룹 합의에 따라 평가 될 것이다.
최종 조직 병리학 적 검사는 비교를위한 금 표준 역할을합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드롭 인 로봇 초음파 프로브
기간: 2 년
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2 차 종말점은 채택 된 드롭 인 로봇 초음파 프로브로 가장 낮은 크기 감지 가능을 평가하는 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonia Carla Testa, Professor, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS, Rome
- 연구 의자: Francesco Fanfani, Professor, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS, Rome
- 연구 의자: Matteo Pavone, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS, Rome
- 연구 의자: Elena Teodorico, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS, Rome
- 연구 의자: Denis Querleu, Professor, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS, Rome
- 연구 책임자: Giovanni Scambia, Professor, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS, Rome
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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