- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06623838
성격 병리학의 진화론적 정보 개념화 (EIC-PP)
성격병리학의 진화론적 개념화: 문화 간 수용성 및 신뢰성 연구
이 연구의 목적은 성격 병리학을 개념화하기 위한 새로운 진화론적 정보 모델의 신뢰성을 탐구하는 것입니다. 본 연구 이전의 예비 단계에서 우리는 치료사 쌍이 동일한 환자를 어떻게 개념화하고 평가했는지, 그리고 치료사와 환자가 모델의 수용성을 평가하는 방법을 비교하여 신뢰성을 조사했습니다.
이 새로운 연구에서 우리는 처음에 수집된 유효성 데이터가 문화와 국가 전반에 걸쳐 유효한지 확인하고 싶습니다.
따라서 5개국(중국, 이탈리아, 폴란드, 스페인, 미국)의 심리학 전공 학생(n=110)이 모델에 대한 특정 교육에 참여한 후 처음 두 세션의 성적표와 평가 보고서 및 두 명의 감독자가 동일한 환자에게 모델을 사용할 때 평가자 간 신뢰성과 수용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 성격 장애의 평가 및 개념화 모델의 문화 간 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이러한 장애의 발병 및 유지에 있어 문화적, 사회적, 건강 상태의 중요성을 고려하여 이 모델은 5개 국가에서 테스트될 예정입니다. 이 연구는 이탈리아 환자와 치료사 커플을 대상으로 모델의 타당성과 신뢰성을 사전 조사한 두 가지 이전 연구를 따릅니다(이전 연구에 대한 자세한 설명은 IPD에서 확인할 수 있습니다). 여기에 등록된 프로젝트에 대한 간략한 설명은 다음과 같습니다.
- 표본(n=110): 중국(n=22), 이탈리아(n=22), 폴란드(n=22), 스페인(n=22), 미국(n=22).
- 주요 목표: 전체 표본에서 개념화의 인지된 유용성을 평가하기 위한 인터뷰를 수행한 다음 다양한 문화적 배경을 비교하여 문화 간 신뢰성을 평가합니다.
- 2차 목표: 국가 하위 그룹 내 및 국가 하위 그룹 간의 학급 내 상관 관계를 비교하기 위해 감독관이 학생을 준수하여 점수를 매깁니다(연구 1과 동일한 채점 시스템).
- 절차: 모든 참가자는 각 국가 하위 그룹별로 하나씩 특정 온라인 세션에 액세스하게 됩니다. 첫 번째 세션은 개념화 모델의 이론적 배경에 대한 프레젠테이션에 대한 액세스에 해당합니다(참가자가 독립적으로 액세스할 수 있는 녹음 형식으로 1시간). 두 번째 세션은 다양한 임상 사례를 통해 모델을 자세히 제시하고 이 모델 사용에 대한 첫 번째 연습을 진행하는 체험 교육에 해당합니다(모든 참가자가 동시에 라이브 형식으로 2.5시간). 대신 세 번째 세션은 모든 참가자에게 제시될 사례에 모델을 적용하는 것을 목표로 하며 두 개의 초기 세션의 기록과 설문지 결과에 대한 보고서에 해당합니다(참가자가 볼 수 있는 실시간 형식으로 0.5시간). 독립적으로 액세스). 네 번째 세션은 일부 참가자(국가당 n= 5)가 액세스하며 모델의 수용 가능성과 유용성에 대해 연구자가 실시하는 구조화된 인터뷰(참가자가 독립적으로 액세스할 수 있는 실시간 형식)에 해당합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Simone Cheli, PhD
- 전화번호: +39 055679037
- 이메일: simone.cheli@tagesonlus.org
연구 연락처 백업
- 이름: Alessia Saini, PsyD
- 전화번호: +39 055679037
- 이메일: alessia.saini@tagesonlus.org
연구 장소
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Florence, 이탈리아, 50137
- 모병
- Tages Onlus
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수석 연구원:
- Simone Cheli, PhD
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연락하다:
- Veronica Cavalletti
- 전화번호: +39055679037
- 이메일: veroica.cavalletti@tagesonlus.org
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연락하다:
- Alessia Saini
- 전화번호: +39055679037
- 이메일: alessia.saini@tagesonlus.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 마지막 학년의 학부생
- 최근 졸업한 학생들입니다.
제외 기준:
- 학업 중 대학 프로그램을 그만둔 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스페인 그룹
그룹/코호트 설명: 진화론적 사례 개념화를 수행하는 임상 심리학 석사 과정 학생 22명.
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성격 장애 진단을 받은 환자의 초기 세션의 몇 가지 기록과 성격 기능 측정 보고서의 성격 기능에 대한 사례 개념화.
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폴란드 그룹
그룹/코호트 설명: 진화론적 사례 개념화를 수행하는 임상 심리학 석사 과정 학생 22명.
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성격 장애 진단을 받은 환자의 초기 세션의 몇 가지 기록과 성격 기능 측정 보고서의 성격 기능에 대한 사례 개념화.
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중국 그룹
그룹/코호트 설명: 진화론적 사례 개념화를 수행하는 임상 심리학 석사 과정 학생 22명.
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성격 장애 진단을 받은 환자의 초기 세션의 몇 가지 기록과 성격 기능 측정 보고서의 성격 기능에 대한 사례 개념화.
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이탈리아 그룹
그룹/코호트 설명: 진화론적 사례 개념화를 수행하는 임상 심리학 석사 과정 학생 22명.
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성격 장애 진단을 받은 환자의 초기 세션의 몇 가지 기록과 성격 기능 측정 보고서의 성격 기능에 대한 사례 개념화.
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미국 그룹
그룹/코호트 설명: 진화론적 사례 개념화를 수행하는 임상 심리학 석사 과정 학생 22명.
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성격 장애 진단을 받은 환자의 초기 세션의 몇 가지 기록과 성격 기능 측정 보고서의 성격 기능에 대한 사례 개념화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문화 간 평가자 신뢰도
기간: 등록부터 종료까지 1시간 동안 진행되는 진단 절차는 모집 후 1개월 이내에 진행됩니다.
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단일 그룹 내에서 사례 개념화 준수에 대한 평가자 간 신뢰성은 이탈리아 그룹과 다른 그룹 간의 신뢰성에 차이가 없음을 확인하기 위해 진단 절차가 처음 검증된 이탈리아 그룹과 비교됩니다.
평가자 간 신뢰도는 카파 값과 클래스 내 상관 계수로 점수가 매겨집니다.
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등록부터 종료까지 1시간 동안 진행되는 진단 절차는 모집 후 1개월 이내에 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cheli S, Cavalletti V, Lysaker PH, Dimaggio G, Petrocchi N, Chiarello F, Enzo C, Velicogna F, Mancini F, Goldzweig G. A pilot randomized controlled trial comparing a novel compassion and metacognition approach for schizotypal personality disorder with a combination of cognitive therapy and psychopharmacological treatment. BMC Psychiatry. 2023 Feb 20;23(1):113. doi: 10.1186/s12888-023-04610-5.
- Cheli S, Goldzweig G, Chiarello F, Cavalletti V. Evolutionary systems therapy for paranoid personality disorder: A seven cases series. Bull Menninger Clin. 2024 Winter;88(1):61-80. doi: 10.1521/bumc.2024.88.1.61.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구, 통계 계획 및 데이터 세트에 대한 설명은 OSF에 게시됩니다. 연구에 대한 설명 및 통계 계획이 제공되는 반면, 데이터 세트는 데이터 수집이 끝난 후(2025년 1월부터 3월 사이)에 제공됩니다.
OSF 파일에 액세스하려면: https://osf.io/hnyz6/
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 식별자: HNYZ6
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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