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Una concettualizzazione evolutivamente informata della patologia della personalità (EIC-PP)

30 settembre 2024 aggiornato da: Tages Onlus

Una concettualizzazione evolutivamente informata della patologia della personalità: uno studio sull'accettabilità e sull'affidabilità interculturale

Lo scopo di questo studio è esplorare l'affidabilità di un nuovo modello informato sull'evoluzione per concettualizzare la patologia della personalità. In una fase preliminare precedente al presente studio abbiamo studiato l’affidabilità confrontando il modo in cui le coppie di terapeuti concettualizzavano e valutavano lo stesso paziente e il modo in cui terapisti e pazienti valutavano l’accettabilità del modello.

In questo nuovo studio vogliamo confermare che i dati di validità inizialmente raccolti sono validi in tutte le culture e nazioni.

Pertanto, gli studenti di psicologia (n=110) provenienti da 5 paesi (Cina, Italia, Polonia, Spagna, Stati Uniti) parteciperanno a una formazione specifica sul modello e poi applicheranno il modello sulle trascrizioni delle prime due sessioni e sui rapporti di valutazione e due supervisori valuteranno l'affidabilità e l'accettabilità inter-valutatore nell'utilizzo del modello sugli stessi pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio si propone di indagare la validità cross-culturale di un modello di valutazione e concettualizzazione dei disturbi di personalità. Considerata l’importanza delle condizioni culturali, sociali e sanitarie nello sviluppo e nel mantenimento di questi disturbi, il modello sarà testato in 5 paesi diversi. Questo studio fa seguito a due ricerche precedenti che hanno esplorato preliminarmente la fattibilità e l’affidabilità del modello in coppie di pazienti e terapisti italiani (una descrizione dettagliata degli studi precedenti è disponibile nell’IPD). Di seguito una breve descrizione del progetto registrato qui:

  • Campione (n=110): Cina (n=22), Italia (n=22), Polonia (n=22), Spagna (n=22), Stati Uniti (n=22).
  • Obiettivo primario: intervista per valutare l'utilità percepita della concettualizzazione negli interi campioni, quindi confrontare diversi contesti culturali per valutare l'affidabilità interculturale.
  • Obiettivi secondari: punteggio in aderenza degli studenti da parte dei supervisori (stesso sistema di punteggio della ricerca 1) per confrontare la correlazione intraclasse all'interno e tra sottogruppi nazionali.
  • Procedura: tutti i partecipanti accederanno a specifiche sessioni online, una per ciascun sottogruppo nazionale. La prima sessione corrisponderà all'accesso a una presentazione del background teorico del modello di concettualizzazione (1 ora in formato registrato a cui i partecipanti potranno accedere in modo indipendente). La seconda sessione corrisponderà ad una formazione esperienziale in cui verrà presentato in dettaglio il modello con vari casi clinici e verrà condotto un primo esercizio sull'utilizzo di questo modello (2,5 ore in formato live con tutti i partecipanti contemporaneamente). La terza sessione sarà invece finalizzata all'applicazione del modello su un caso che verrà presentato a tutti i partecipanti e corrisponderà ad una trascrizione delle due sessioni iniziali e ad un resoconto sui risultati dei questionari (0,5 ore in formato live che i partecipanti potranno accedere in autonomia). Alla quarta sessione accederanno alcuni partecipanti (n= 5 per paese) e corrisponderà a un'intervista strutturata condotta da un ricercatore sull'accettabilità e l'utilità del modello (formato live a cui i partecipanti potranno accedere in modo indipendente).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti universitari in psicologia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti universitari all'ultimo anno
  • Studenti neolaureati.

Criteri di esclusione:

  • aver abbandonato il programma universitario durante gli studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo spagnolo
Descrizione del gruppo/coorte: 22 studenti del Master in psicologia clinica che eseguono la concettualizzazione del caso informata sull'evoluzione.
Concettualizzazione del funzionamento della personalità di alcune trascrizioni di sedute iniziali e resoconto di misure psicometriche di pazienti con diagnosi di disturbo di personalità.
Gruppo polacco
Descrizione del gruppo/coorte: 22 studenti del Master in psicologia clinica che eseguono la concettualizzazione del caso informata sull'evoluzione.
Concettualizzazione del funzionamento della personalità di alcune trascrizioni di sedute iniziali e resoconto di misure psicometriche di pazienti con diagnosi di disturbo di personalità.
Gruppo cinese
Descrizione del gruppo/coorte: 22 studenti del Master in psicologia clinica che eseguono la concettualizzazione del caso informata sull'evoluzione.
Concettualizzazione del funzionamento della personalità di alcune trascrizioni di sedute iniziali e resoconto di misure psicometriche di pazienti con diagnosi di disturbo di personalità.
Gruppo italiano
Descrizione del gruppo/coorte: 22 studenti del Master in psicologia clinica che eseguono la concettualizzazione del caso informata sull'evoluzione.
Concettualizzazione del funzionamento della personalità di alcune trascrizioni di sedute iniziali e resoconto di misure psicometriche di pazienti con diagnosi di disturbo di personalità.
Gruppo americano
Descrizione del gruppo/coorte: 22 studenti del Master in psicologia clinica che eseguono la concettualizzazione del caso informata sull'evoluzione.
Concettualizzazione del funzionamento della personalità di alcune trascrizioni di sedute iniziali e resoconto di misure psicometriche di pazienti con diagnosi di disturbo di personalità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità interculturale tra valutatori
Lasso di tempo: Dal reclutamento al termine dell'iter diagnostico che durerà 1 ora e verrà eseguito entro 1 mese dal reclutamento.
L'affidabilità inter-valutatore dell'aderenza alla concettualizzazione del caso all'interno di ogni singolo gruppo sarà confrontata con il gruppo italiano in cui la procedura diagnostica è stata inizialmente validata per confermare che non ci sono differenze di affidabilità tra il gruppo italiano e gli altri gruppi. L'affidabilità tra valutatori verrà valutata come valori kappa e coefficienti di correlazione intraclasse.
Dal reclutamento al termine dell'iter diagnostico che durerà 1 ora e verrà eseguito entro 1 mese dal reclutamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La descrizione della ricerca, il piano statistico e il dataset saranno pubblicati su OSF. Sono disponibili la descrizione della ricerca e il piano statistico, mentre il dataset al termine della raccolta dati (tra gennaio e marzo 2025).

Per accedere ai file OSF: https://osf.io/hnyz6/

Periodo di condivisione IPD

La descrizione della ricerca, il piano statistico e il dataset saranno pubblicati su OSF. Sono disponibili la descrizione della ricerca e il piano statistico, mentre il dataset al termine della raccolta dati (tra gennaio e marzo 2025).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso aperto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: HNYZ6

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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