- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06623838
Eine evolutionär informierte Konzeptualisierung der Persönlichkeitspathologie (EIC-PP)
Eine evolutionär informierte Konzeptualisierung der Persönlichkeitspathologie: Eine interkulturelle Akzeptanz- und Zuverlässigkeitsstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit eines neuen evolutionär fundierten Modells zur Konzeptualisierung der Persönlichkeitspathologie zu untersuchen. In einer Vorphase vor der vorliegenden Studie untersuchten wir die Zuverlässigkeit, indem wir verglichen, wie Therapeutenpaare denselben Patienten konzipierten und beurteilten und wie Therapeuten und Patienten die Akzeptanz des Modells beurteilten.
In dieser neuen Studie möchten wir bestätigen, dass die ursprünglich gesammelten Validitätsdaten über Kulturen und Nationen hinweg gültig sind.
Daher werden Psychologiestudenten (n=110) aus 5 Ländern (China, Italien, Polen, Spanien, Vereinigte Staaten) an einer spezifischen Schulung zum Modell teilnehmen und das Modell dann auf Transkripte der ersten beiden Sitzungen sowie auf Beurteilungsberichte anwenden Zwei Supervisoren bewerten die Zuverlässigkeit und Akzeptanz zwischen den Bewertern bei der Verwendung des Modells bei denselben Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die interkulturelle Validität eines Modells zur Beurteilung und Konzeptualisierung von Persönlichkeitsstörungen zu untersuchen. Angesichts der Bedeutung kultureller, sozialer und gesundheitlicher Bedingungen für die Entstehung und Aufrechterhaltung dieser Störungen wird das Modell in fünf verschiedenen Ländern getestet. Diese Studie folgt auf zwei frühere Untersuchungen, die vorläufig die Machbarkeit und Zuverlässigkeit des Modells bei Paaren italienischer Patienten und Therapeuten untersuchten (eine detaillierte Beschreibung der vorherigen Studien ist im IPD verfügbar). Nachfolgend finden Sie eine kurze Beschreibung des hier registrierten Projekts:
- Stichprobe (n=110): China (n=22), Italien (n=22), Polen (n=22), Spanien (n=22), Vereinigte Staaten (n=22).
- Hauptziel: Befragung zur Beurteilung des wahrgenommenen Nutzens der Konzeptualisierung in allen Stichproben und anschließender Vergleich verschiedener kultureller Hintergründe zur Beurteilung der interkulturellen Zuverlässigkeit.
- Sekundäre Ziele: Bewertung der Einhaltung der Schüler durch die Vorgesetzten (gleiches Bewertungssystem wie in Forschung 1), um die klasseninterne Korrelation innerhalb und zwischen nationalen Untergruppen zu vergleichen.
- Ablauf: Alle Teilnehmer erhalten Zugang zu spezifischen Online-Sitzungen, eine für jede Länderuntergruppe. Die erste Sitzung umfasst den Zugang zu einer Präsentation des theoretischen Hintergrunds des Konzeptualisierungsmodells (1 Stunde im aufgezeichneten Format, auf das die Teilnehmer unabhängig zugreifen können). Die zweite Sitzung entspricht einem Erfahrungstraining, in dem das Modell anhand verschiedener klinischer Fälle ausführlich vorgestellt und eine erste Übung zur Verwendung dieses Modells durchgeführt wird (2,5 Stunden im Live-Format mit allen Teilnehmern gleichzeitig). Die dritte Sitzung zielt stattdessen darauf ab, das Modell auf einen Fall anzuwenden, der allen Teilnehmern vorgestellt wird und einem Transkript der beiden ersten Sitzungen und einem Bericht über die Ergebnisse der Fragebögen entspricht (0,5 Stunden im Live-Format, das den Teilnehmern zugänglich ist). selbständig zugreifen). Die vierte Sitzung wird von einigen Teilnehmern besucht (n = 5 pro Land) und entspricht einem strukturierten Interview, das von einem Forscher zur Akzeptanz und Nützlichkeit des Modells durchgeführt wird (Live-Format, auf das die Teilnehmer unabhängig zugreifen können).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Simone Cheli, PhD
- Telefonnummer: +39 055679037
- E-Mail: simone.cheli@tagesonlus.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alessia Saini, PsyD
- Telefonnummer: +39 055679037
- E-Mail: alessia.saini@tagesonlus.org
Studienorte
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Florence, Italien, 50137
- Rekrutierung
- Tages Onlus
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Hauptermittler:
- Simone Cheli, PhD
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Kontakt:
- Veronica Cavalletti
- Telefonnummer: +39055679037
- E-Mail: veroica.cavalletti@tagesonlus.org
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Kontakt:
- Alessia Saini
- Telefonnummer: +39055679037
- E-Mail: alessia.saini@tagesonlus.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bachelor-Studenten im letzten Studienjahr
- Kürzlich graduierte Studenten.
Ausschlusskriterien:
- das Universitätsprogramm während des Studiums verlassen zu haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Spanische Gruppe
Gruppen-/Kohortenbeschreibung: 22 Studierende im MA in klinischer Psychologie führen die evolutionär informierte Fallkonzeptualisierung durch.
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Fallkonzeptualisierung der Persönlichkeitsfunktion anhand einiger Transkripte der ersten Sitzungen und Bericht über psychometrische Messungen bei Patienten mit diagnostizierter Persönlichkeitsstörung.
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Polnische Gruppe
Gruppen-/Kohortenbeschreibung: 22 Studierende im MA in klinischer Psychologie führen die evolutionär informierte Fallkonzeptualisierung durch.
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Fallkonzeptualisierung der Persönlichkeitsfunktion anhand einiger Transkripte der ersten Sitzungen und Bericht über psychometrische Messungen bei Patienten mit diagnostizierter Persönlichkeitsstörung.
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Chinesische Gruppe
Gruppen-/Kohortenbeschreibung: 22 Studierende im MA in klinischer Psychologie führen die evolutionär informierte Fallkonzeptualisierung durch.
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Fallkonzeptualisierung der Persönlichkeitsfunktion anhand einiger Transkripte der ersten Sitzungen und Bericht über psychometrische Messungen bei Patienten mit diagnostizierter Persönlichkeitsstörung.
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Italienische Gruppe
Gruppen-/Kohortenbeschreibung: 22 Studierende im MA in klinischer Psychologie führen die evolutionär informierte Fallkonzeptualisierung durch.
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Fallkonzeptualisierung der Persönlichkeitsfunktion anhand einiger Transkripte der ersten Sitzungen und Bericht über psychometrische Messungen bei Patienten mit diagnostizierter Persönlichkeitsstörung.
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Amerikanische Gruppe
Gruppen-/Kohortenbeschreibung: 22 Studierende im MA in klinischer Psychologie führen die evolutionär informierte Fallkonzeptualisierung durch.
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Fallkonzeptualisierung der Persönlichkeitsfunktion anhand einiger Transkripte der ersten Sitzungen und Bericht über psychometrische Messungen bei Patienten mit diagnostizierter Persönlichkeitsstörung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interkulturelle Zuverlässigkeit zwischen Bewertern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Diagnoseverfahrens, das 1 Stunde dauert und innerhalb von 1 Monat nach der Einstellung durchgeführt wird.
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Die Interrater-Zuverlässigkeit der Einhaltung der Fallkonzeptualisierung innerhalb einer einzelnen Gruppe wird mit der italienischen Gruppe verglichen, in der das Diagnoseverfahren ursprünglich validiert wurde, um zu bestätigen, dass es keine Unterschiede in der Zuverlässigkeit zwischen der italienischen Gruppe und den anderen Gruppen gibt.
Die Zuverlässigkeit zwischen Bewertern wird anhand von Kappa-Werten und Korrelationskoeffizienten innerhalb der Klasse bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Diagnoseverfahrens, das 1 Stunde dauert und innerhalb von 1 Monat nach der Einstellung durchgeführt wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cheli S, Cavalletti V, Lysaker PH, Dimaggio G, Petrocchi N, Chiarello F, Enzo C, Velicogna F, Mancini F, Goldzweig G. A pilot randomized controlled trial comparing a novel compassion and metacognition approach for schizotypal personality disorder with a combination of cognitive therapy and psychopharmacological treatment. BMC Psychiatry. 2023 Feb 20;23(1):113. doi: 10.1186/s12888-023-04610-5.
- Cheli S, Goldzweig G, Chiarello F, Cavalletti V. Evolutionary systems therapy for paranoid personality disorder: A seven cases series. Bull Menninger Clin. 2024 Winter;88(1):61-80. doi: 10.1521/bumc.2024.88.1.61.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EIC-PP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Beschreibung der Forschung, statistischer Plan und Datensatz werden auf OSF veröffentlicht. Eine Beschreibung der Forschung und ein statistischer Plan sind verfügbar, der Datensatz am Ende der Datenerhebung (zwischen Januar und März 2025).
So greifen Sie auf OSF-Dateien zu: https://osf.io/hnyz6/
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskennung: HNYZ6
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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