Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evolučně informovaná konceptualizace patologie osobnosti (EIC-PP)

30. září 2024 aktualizováno: Tages Onlus

Evolučně informovaná konceptualizace patologie osobnosti: studie mezikulturní přijatelnosti a spolehlivosti

Účelem této studie je prozkoumat spolehlivost nového evolučně informovaného modelu pro konceptualizaci patologie osobnosti. V předběžné fázi před touto studií jsme zkoumali spolehlivost porovnáním toho, jak páry terapeutů konceptualizovaly a posuzovaly stejného pacienta a jak terapeuti a pacienti hodnotili přijatelnost modelu.

V této nové studii chceme potvrdit, že data o platnosti původně shromážděná jsou platná napříč kulturami a národy.

Studenti psychologie (n=110) z 5 zemí (Čína, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené státy americké) se proto zúčastní specifického školení o modelu a poté model aplikují na přepisy prvních dvou sezení a na hodnotící zprávy a dva supervizoři vyhodnotí spolehlivost a přijatelnost mezi hodnotiteli při použití modelu na stejných pacientech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat mezikulturní validitu modelu hodnocení a konceptualizace poruch osobnosti. Vzhledem k důležitosti kulturních, sociálních a zdravotních podmínek při rozvoji a udržování těchto poruch bude model testován v 5 různých zemích. Tato studie navazuje na dva předchozí výzkumy, které předběžně zkoumaly proveditelnost a spolehlivost modelu u párů italských pacientů a terapeutů (podrobný popis předchozích studií je k dispozici v IPD). Níže je uveden stručný popis zde registrovaného projektu:

  • Vzorek (n=110): Čína (n=22), Itálie (n=22), Polsko (n=22), Španělsko (n=22), Spojené státy americké (n=22).
  • Primární cíl: Rozhovor s cílem posoudit vnímanou užitečnost konceptualizace v celých vzorcích a poté porovnat různá kulturní prostředí za účelem posouzení mezikulturní spolehlivosti.
  • Sekundární cíle: Bodování dodržování studentů ze strany školitelů (stejný bodovací systém jako ve Výzkumu 1) pro srovnání korelace uvnitř třídy v rámci a mezi národními podskupinami.
  • Postup: Všichni účastníci budou mít přístup ke konkrétním online relacím, jednomu pro každou podskupinu zemí. První sezení bude odpovídat přístupu k prezentaci teoretického pozadí konceptuálního modelu (1 hodina v nahrané podobě, ke které mohou účastníci přistupovat samostatně). Druhá část bude odpovídat zážitkovému tréninku, ve kterém bude model podrobně představen s různými klinickými případy a bude provedeno první cvičení na použití tohoto modelu (2,5 hodiny v živém formátu se všemi účastníky současně). Třetí sezení bude místo toho zaměřeno na aplikaci modelu na případ, který bude představen všem účastníkům a bude odpovídat přepisu dvou úvodních sezení a zprávě o výsledcích dotazníků (0,5 hodiny v živém formátu, který mohou účastníci přístup samostatně). Čtvrté sezení bude přístupné některým účastníkům (n=5 na zemi) a bude odpovídat strukturovanému rozhovoru vedenému výzkumným pracovníkem o přijatelnosti a užitečnosti modelu (živý formát, ke kterému mají účastníci přístup nezávisle).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti bakalářského studia psychologie

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Vysokoškolští studenti v posledním ročníku
  • Nedávno promovaní studenti.

Kritéria vyloučení:

  • po ukončení vysokoškolského studia během studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Španělská skupina
Popis skupiny/kohorty: 22 studentů magisterského studia klinické psychologie provádějících evolučně informovanou konceptualizaci případu.
Diagnostický test: Evolučně informovaná konceptualizace případu
Případová koncepce fungování osobnosti na několika přepisech úvodních sezení a zpráva o psychometrických měřeních pacientů s diagnostikovanou poruchou osobnosti.
Polská skupina
Popis skupiny/kohorty: 22 studentů magisterského studia klinické psychologie provádějících evolučně informovanou konceptualizaci případu.
Diagnostický test: Evolučně informovaná konceptualizace případu
Případová koncepce fungování osobnosti na několika přepisech úvodních sezení a zpráva o psychometrických měřeních pacientů s diagnostikovanou poruchou osobnosti.
Čínská skupina
Popis skupiny/kohorty: 22 studentů magisterského studia klinické psychologie provádějících evolučně informovanou konceptualizaci případu.
Diagnostický test: Evolučně informovaná konceptualizace případu
Případová koncepce fungování osobnosti na několika přepisech úvodních sezení a zpráva o psychometrických měřeních pacientů s diagnostikovanou poruchou osobnosti.
Italská skupina
Popis skupiny/kohorty: 22 studentů magisterského studia klinické psychologie provádějících evolučně informovanou konceptualizaci případu.
Diagnostický test: Evolučně informovaná konceptualizace případu
Případová koncepce fungování osobnosti na několika přepisech úvodních sezení a zpráva o psychometrických měřeních pacientů s diagnostikovanou poruchou osobnosti.
Americká skupina
Popis skupiny/kohorty: 22 studentů magisterského studia klinické psychologie provádějících evolučně informovanou konceptualizaci případu.
Diagnostický test: Evolučně informovaná konceptualizace případu
Případová koncepce fungování osobnosti na několika přepisech úvodních sezení a zpráva o psychometrických měřeních pacientů s diagnostikovanou poruchou osobnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezikulturní inter-rater spolehlivost
Časové okno: Od zařazení do ukončení diagnostiky, která trvá 1 hodinu a bude provedena do 1 měsíce od náboru.
Inter-rater spolehlivost dodržování konceptualizace případu v rámci kterékoli jednotlivé skupiny bude porovnána s italskou skupinou, kde byl diagnostický postup původně validován, aby se potvrdilo, že neexistují žádné rozdíly ve spolehlivosti mezi italskou skupinou a ostatními skupinami. Spolehlivost mezi hodnotícími bude hodnocena jako hodnoty kappa a korelační koeficienty uvnitř třídy.
Od zařazení do ukončení diagnostiky, která trvá 1 hodinu a bude provedena do 1 měsíce od náboru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tages Onlus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EIC-PP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Popis výzkumu, statistický plán a datový soubor budou zveřejněny na OSF. Popis výzkumu a statistický plán jsou k dispozici, zatímco dataset na konci sběru dat (mezi lednem a březnem 2025).

Přístup k souborům OSF: https://osf.io/hnyz6/

Časový rámec sdílení IPD

Popis výzkumu, statistický plán a datový soubor budou zveřejněny na OSF. Popis výzkumu a statistický plán jsou k dispozici, zatímco dataset na konci sběru dat (mezi lednem a březnem 2025).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: HNYZ6

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit