- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06625086
슬개대퇴 통증에 대한 웹 기반 운동의 효과
슬개대퇴 통증 증후군 환자를 대상으로 한 웹 기반 원격 운동 프로그램의 효과 조사
슬개대퇴통증증후군(PFPS)은 슬개골 주변의 통증을 특징으로 하는 흔하고 힘든 무릎 질환입니다. 주로 활동적인 여성, 운동선수, 군인에게 영향을 미칩니다. PFPS는 근골격계 및 무릎 질환의 상당 부분을 차지하지만 실제 유병률은 진단 부족으로 인해 더 높을 수 있습니다. 진단은 무릎 꿇기, 계단 오르기, 쪼그리고 앉기, 달리기 등의 활동 시 통증과 같은 증상을 보이는 상세한 병력 및 신체 검사를 기반으로 합니다. 이 상태는 근육 불균형, 과잉 활동, 과부하 및 외상으로 인해 발생하며 하지의 기계적 및 동적 제어 문제로 이어집니다.
대부분의 PFPS 치료법은 보수적이며 환자 교육, 강화, 유연성, 고유감각 및 스트레칭 운동을 포함하는 물리치료 접근 방식에 중점을 둡니다. 외과 적 개입은 드뭅니다.
현재 문헌에는 PFPS 환자를 위한 웹 기반 원격 운동 프로그램 사용에 대한 연구가 부족합니다. 따라서 이 연구의 목적은 PFPS 환자의 통증, 기능적 능력 및 운동 공포증에 대한 웹 기반 시간 제한 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
슬개대퇴통증증후군(PFPS)은 가장 흔하고 치료하기 어려운 무릎 질환 중 하나입니다. 슬개골과 주변 구조물 주변의 통증을 말합니다. PFPS는 1928년에 처음 기술되었으며 활동적인 여성, 운동선수, 군인에게서 가장 자주 관찰됩니다. 근골격계 질환 및 무릎 질환의 상당 부분을 차지하며, 모든 사례가 진단되는 것은 아니기 때문에 실제 유병률은 더 높을 수 있습니다. 슬개대퇴증후군의 진단은 상세하고 정확한 병력청취와 신체검사에 크게 좌우됩니다. 증상은 일측성 또는 양측성일 수 있으며 종종 무릎 꿇기, 계단 오르기, 쪼그리고 앉기, 달리기 등의 활동과 관련된 통증을 포함합니다. PFPS는 하지의 정적 및 동적 구조 간의 불균형, 근육 불균형, 과잉 활동, 과부하 및 외상을 특징으로 합니다. PFPS 환자는 하지의 기계적, 동적 조절에 이상을 보입니다.
PFPS에 대한 대부분의 치료 접근법은 보수적이며 외과적 개입은 드뭅니다. 치료 프로그램에는 일반적으로 기능적 환자 교육, 하지 강화, 유연성, 고유 감각, 지구력 및 스트레칭 운동을 포함한 다중 모드 물리 치료 접근 방식이 포함됩니다.
기존 문헌을 검토해 보면 PFPS 환자를 대상으로 웹 기반 원격 운동 프로그램의 사용을 조사한 연구는 발견되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 슬개대퇴 통증 증후군 환자의 통증, 기능적 능력 및 운동 공포증에 대한 웹 기반 원격 시간 제한 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 평가에는 통증 평가를 위한 VAS(Visual Analog Scale), 운동공포증을 위한 Tampa Scale, 슬개대퇴 기능을 위한 Kujala 설문지, 기능적 이동성을 위한 TUG(Timed Up and Go) 테스트가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34810
- Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 무외상성 통증이 있는 경우,
- 슬개대퇴 통증 증후군의 특징적인 징후(슬개후 통증, 영화 징후의 존재, 슬개골 분쇄 검사 양성)를 보이는 경우,
- 장시간 앉아 있기, 쪼그려 앉기, 무릎 꿇기, 계단 내리기, 계단 오르기 또는 양성 슬개골 갈기 검사와 같은 하나 이상의 양성 슬개대퇴 통증 유발 요인이 있는 경우,
- 무릎 불안정성 없음, 2~3등급 인대 또는 반월판 파열 없음,
- 연구에 자발적으로 참여합니다.
제외 기준:
- 슬개대퇴 탈구, 아탈구 또는 골관절염의 병력,
- 이전에 수술을 받은 적이 있거나 선천적 기형이 있는 경우,
- 신경학적 또는 류마티스성 질환의 존재,
- 의사소통에 영향을 미치는 언어 또는 이해 장애,
- 이전에 슬개대퇴 통증 증후군으로 인해 물리 치료 및 재활 치료를 받은 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자율 운동 그룹
치료 시 수행할 운동을 설명하고 시연하는 브로셔가 PFPS 환자 20명에게 제공됩니다.
환자는 일주일에 3일, 6주 동안 각 운동을 10회 반복하여 하루에 두 번씩 운동 프로그램을 따르도록 요청받을 것입니다.
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운동은 브로셔를 통해 자율 운동 그룹의 개인에게 제공됩니다.
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실험적: 감독된 운동 그룹
20명의 PFPS 환자는 물리치료사의 감독 하에 일주일에 3일씩 6주 동안 운동을 수행하게 됩니다. 각 운동은 하루에 2번씩 10회 반복됩니다.
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운동은 물리치료사의 감독 하에 PFPS 환자에게 실시됩니다.
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실험적: 웹 기반 운동 그룹
그룹 3(웹 기반 운동 그룹): 20명의 PFPS 환자가 웹 기반 운동 프로그램에 6주 동안 주당 3일 참여하게 되며, 각 운동은 하루에 2회 수행되고 10회 반복됩니다. 웹 기반 원격 운동 프로그램: 웹 기반 애플리케이션은 iOS 및 Android 운영 체제를 사용하여 생성됩니다. PFPS 치료를 위해 특별히 고안된 운동은 비디오 튜토리얼을 통해 응용 프로그램에 포함됩니다. 각 운동을 설명하는 설명 텍스트는 각 동영상 아래에 제공됩니다. 각 참가자가 운동 프로그램을 얼마나 잘 준수하는지, 각 운동을 수행하는 빈도 및 현재 상태에 대한 정보가 기록됩니다. |
연습은 웹 기반 애플리케이션을 통해 참가자에게 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 규모
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)는 통증의 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
환자에게 0~10 범위의 값으로 통증을 평가하도록 요청합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
개인은 자신의 통증 상황에 따라 이 선에 통증 강도를 표시합니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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Kujala 슬개대퇴 채점
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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Kujala 슬개대퇴 점수 척도는 슬개대퇴 구조와 관련된 문제에서 무릎 기능을 평가하기 위해 1993년 Kujala와 동료에 의해 개발되었습니다.
이는 PFPS 환자에게 유효하고 신뢰할 수 있으며 민감한 척도임이 입증되었습니다.
척도는 13개의 질문으로 구성되며 채점 시스템의 범위는 0부터 100까지, 최악부터 최고까지입니다.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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시간을 정하고 시험에 가보세요
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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TUG(Timed Up and Go) 테스트는 환자의 이동성, 균형 및 걷기 능력을 평가하는 데 사용되는 기능 평가입니다.
환자는 의자에 앉은 자세에서 시작하여 명령에 따라 일어서고, 미리 정해진 3m 거리를 안전한 보행 속도로 최대한 빨리 걷고, 끝점에서 돌아서 의자에 다시 앉도록 지시받습니다. 의자.
일어선 후 다시 앉을 때까지의 시간이 스톱워치로 기록됩니다.
테스트는 3회 반복되며 평균 시간이 계산됩니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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터키어에서 신뢰성이 검증된 운동 공포증에 대한 탬파 척도를 사용하여 운동 공포증을 평가합니다.
척도는 이전 부상 이력이나 통증으로 인한 움직임 회피 여부를 묻는 17개 질문으로 구성됩니다.
최저점수는 17점, 최고점수는 68점으로 37점 이상이면 운동공포증이 높은 것을 의미한다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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