- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06625086
Effekt af webbaseret træning på patellofemoral smerte
Undersøgelse af effektiviteten af et webbaseret fjerntræningsprogram hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en almindelig og udfordrende knælidelse, karakteriseret ved smerter omkring knæskallen. Det påvirker primært aktive kvinder, atleter og militært personel. PFPS tegner sig for en betydelig del af muskuloskeletale og knælidelser, selvom dens sande forekomst kan være højere på grund af underdiagnosticering. Diagnosen er baseret på en detaljeret historie og fysisk undersøgelse med symptomer som smerter under aktiviteter som knæling, trappegang, hug og løb. Tilstanden er forårsaget af muskelubalance, overaktivitet, overbelastning og traumer, hvilket fører til mekaniske og dynamiske kontrolproblemer i underekstremiteterne.
De fleste PFPS-behandlinger er konservative og fokuserer på fysioterapeutiske tilgange, der inkluderer patientuddannelse, styrkelse, fleksibilitet, proprioception og strækøvelser. Kirurgiske indgreb er sjældne.
Aktuel litteratur mangler undersøgelser af brugen af webbaserede fjerntræningsprogrammer til PFPS-patienter. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere effektiviteten af et webbaseret, tidsbestemt træningsprogram på smerte, funktionel kapacitet og kinesiofobi hos personer med PFPS.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en af de mest almindelige og udfordrende knælidelser at behandle. Det refererer til smerter omkring knæskallen og omgivende strukturer. PFPS blev først beskrevet i 1928 og observeres hyppigst hos aktive kvinder, atleter og militært personel. Det tegner sig for en betydelig del af muskel- og knoglelidelser og knæproblemer, og den faktiske prævalens kan være højere, da ikke alle tilfælde er diagnosticeret. Diagnosen patellofemoralt syndrom afhænger i vid udstrækning af en detaljeret og nøjagtig historie og fysisk undersøgelse. Symptomer kan være ensidige eller bilaterale og omfatter ofte smerter forbundet med aktiviteter som knæling, trappegang, hug og løb. PFPS er karakteriseret ved en ubalance mellem de statiske og dynamiske strukturer i underekstremiteten, muskelubalance, overaktivitet, overbelastning og traumer. Patienter med PFPS udviser abnormiteter i mekanisk og dynamisk kontrol af underekstremiteten.
De fleste behandlingsmetoder for PFPS er konservative, hvor kirurgiske indgreb er sjældne. Behandlingsprogrammer involverer typisk en multimodal fysioterapitilgang, herunder funktionel patientuddannelse, styrkelse af underekstremiteter, fleksibilitet, proprioception, udholdenhed og strækøvelser.
Ved gennemgang af den eksisterende litteratur blev der ikke fundet undersøgelser, der undersøgte brugen af et webbaseret fjerntræningsprogram blandt patienter med PFPS.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af et webbaseret fjerntrænt, timet træningsprogram på smerte, funktionel kapacitet og kinesiofobi hos personer med patellofemoralt smertesyndrom. Evalueringen vil omfatte Visual Analog Scale (VAS) til smertevurdering, Tampa Scale for Kinesiophobia, Kujala-spørgeskemaet for patellofemoral funktion og Timed Up and Go (TUG) testen for funktionel mobilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have atraumatiske smerter, der varer i mindst 3 måneder,
- Udviser karakteristiske tegn på patellofemoralt smertesyndrom (retropatellær smerte, tilstedeværelsen af filmtegnet og en positiv patellar grind test)
- At have en eller flere positive patellofemorale smerteudløsere, såsom langvarig siddende, hugsiddende, knælende, nedadgående trapper, opadgående trapper eller en positiv patellar grind test,
- Ingen ustabilitet i knæet og ingen grad 2-3 ligament eller menisk tårer,
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med patellofemoral dislokation, subluksation eller slidgigt,
- En tidligere operationshistorie eller tilstedeværelse af medfødt deformitet,
- Tilstedeværelsen af neurologisk eller reumatologisk sygdom,
- Tale- eller forståelsesforstyrrelser, der påvirker kommunikationen,
- Har tidligere gennemgået fysioterapi og genoptræning for patellofemoralt smertesyndrom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Selvstyret træningsgruppe
En brochure, der forklarer og demonstrerer de øvelser, der skal udføres i behandlingen, vil blive udleveret til 20 patienter med PFPS.
Patienterne vil blive bedt om at følge træningsprogrammet i 6 uger, 3 dage om ugen, og udføre hver øvelse to gange om dagen med 10 gentagelser for hver øvelse.
|
Øvelser vil blive udleveret til personer i gruppen med selvstyret øvelse gennem en brochure.
|
|
Eksperimentel: Superviseret træningsgruppe
Tyve patienter med PFPS vil udføre øvelser undervist under opsyn af en fysioterapeut i 6 uger, 3 dage om ugen, hvor hver øvelse udføres to gange om dagen og gentages 10 gange.
|
Øvelser vil blive administreret til personer med PFPS under supervision af en fysioterapeut.
|
|
Eksperimentel: Web-baseret træningsgruppe
Gruppe 3 (Web-Based Exercise Group): Tyve patienter med PFPS vil deltage i et webbaseret træningsprogram i 6 uger, 3 dage om ugen, hvor hver øvelse udføres to gange om dagen og gentages 10 gange. Web-baseret fjerntræningsprogram: Den webbaserede applikation vil blive oprettet ved hjælp af iOS- og Android-operativsystemer. Øvelser, der er specielt designet til PFPS-behandling, vil blive inkluderet i ansøgningen gennem video-tutorials. Beskrivende tekst, der forklarer hver øvelse, vil blive givet under hver video. Oplysninger om, hvor godt hver deltager overholder træningsprogrammet, hvor ofte de udfører hver øvelse, og deres aktuelle status vil blive registreret. |
Øvelserne vil blive administreret til deltagerne gennem en webbaseret applikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
|
Visual Analog Scale bruges til at måle intensiteten af smerte.
Patienten bliver bedt om at vurdere sin smerte på en linje med værdier fra 0-10, hvor 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder uudholdelig smerte.
Enkeltpersoner markerer deres smerteintensitet på denne linje i henhold til deres smertesituation.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
|
|
Kujala Patellofemoral scoring
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
|
Kujala Patellofemoral Scoring-skalaen blev udviklet i 1993 af Kujala og kolleger for at vurdere knæets funktionalitet i problemer relateret til den patellofemorale struktur.
Det har vist sig at være en valid, pålidelig og følsom skala for patienter med PFPS.
Skalaen består af 13 spørgsmål, og pointsystemet går fra 0 til 100, fra dårligst til bedst.
En højere score indikerer bedre præstation.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
|
|
Tid op og gå til test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
|
Timed Up and Go (TUG) testen er en funktionel vurdering, der bruges til at evaluere patienters mobilitet, balance og gangevner.
Patienterne vil blive instrueret i at starte fra siddende stilling i en stol, rejse sig på kommando, gå så hurtigt som muligt med en sikker ganghastighed i en forudbestemt afstand på 3 meter, vende om ved endepunktet og vende tilbage for at sidde i stol.
Tiden fra de rejser sig til de sætter sig ned igen vil blive registreret med et stopur.
Testen vil blive gentaget tre gange, og den gennemsnitlige tid vil blive beregnet.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi, som er blevet valideret for pålidelighed på tyrkisk, vil blive brugt til at vurdere kinesiofobi.
Skalaen består af 17 spørgsmål, der spørger om undgåelse af bevægelse på grund af tidligere skadeshistorie eller smerte.
Den laveste score er 17, og den højeste score er 68, med en score på 37 eller derover, hvilket indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-6172
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .