- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06625086
Vliv webového cvičení na patelofemorální bolest
Zkoumání účinnosti webového vzdáleného cvičebního programu u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je běžný a náročný stav kolene, charakterizovaný bolestí kolem čéšky. Postihuje především aktivní ženy, sportovce a vojenský personál. PFPS představuje významnou část muskuloskeletálních a kolenních potíží, i když jeho skutečná prevalence může být vyšší v důsledku nedostatečné diagnózy. Diagnóza je založena na podrobné anamnéze a fyzickém vyšetření se symptomy, jako je bolest při činnostech, jako je klečení, lezení po schodech, dřepy a běh. Tento stav je způsoben svalovou nerovnováhou, nadměrnou aktivitou, přetížením a traumatem, což vede k problémům s mechanickou a dynamickou kontrolou dolních končetin.
Většina léčby PFPS je konzervativní a zaměřuje se na fyzioterapeutické přístupy, které zahrnují edukaci pacienta, posilování, flexibilitu, propriocepci a protahovací cvičení. Chirurgické intervence jsou vzácné.
V současné literatuře chybí studie o používání webových vzdálených cvičebních programů pro pacienty s PFPS. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit účinnost webového, časovaného cvičebního programu na bolest, funkční kapacitu a kineziofobii u jedinců s PFPS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je jednou z nejčastějších a nejnáročnějších poruch kolenního kloubu k léčbě. Týká se bolesti kolem čéšky a okolních struktur. PFPS byl poprvé popsán v roce 1928 a je nejčastěji pozorován u aktivních žen, sportovců a vojenského personálu. Představuje významnou část muskuloskeletálních potíží a problémů s koleny a skutečná prevalence může být vyšší, protože ne všechny případy jsou diagnostikovány. Diagnóza patelofemorálního syndromu z velké části závisí na podrobné a přesné anamnéze a fyzikálním vyšetření. Příznaky mohou být jednostranné nebo oboustranné a často zahrnují bolest spojenou s aktivitami, jako je klečení, lezení po schodech, dřep a běh. PFPS je charakterizována nerovnováhou mezi statickými a dynamickými strukturami dolní končetiny, svalovou nerovnováhou, hyperaktivitou, přetížením a traumatem. Pacienti s PFPS vykazují abnormality v mechanické a dynamické kontrole dolní končetiny.
Většina léčebných přístupů pro PFPS je konzervativní, chirurgické intervence jsou vzácné. Léčebné programy obvykle zahrnují multimodální fyzioterapeutický přístup, včetně funkční edukace pacienta, posilování dolních končetin, flexibility, propriocepce, vytrvalosti a protahovacích cvičení.
Po přezkoumání existující literatury nebyly nalezeny žádné studie, které by zkoumaly použití webového vzdáleného cvičebního programu u pacientů s PFPS.
Proto je cílem této studie prozkoumat účinnost webového vzdáleného, časovaného cvičebního programu na bolest, funkční kapacitu a kineziofobii u jedinců se syndromem patelofemorální bolesti. Hodnocení bude zahrnovat Visual Analog Scale (VAS) pro hodnocení bolesti, Tampa Scale for Kinesiophobia, Kujala dotazník pro patelofemorální funkci a Timed Up and Go (TUG) test funkční mobility.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- atraumatické bolesti trvající alespoň 3 měsíce,
- Projevující se charakteristické příznaky syndromu patelofemorální bolesti (retropatelární bolest, přítomnost filmového znaku a pozitivní test broušení pately),
- Mít jeden nebo více pozitivních spouštěčů patelofemorální bolesti, jako je dlouhodobé sezení, dřep, klečení, sestupování ze schodů, stoupání po schodech nebo pozitivní test patelárního broušení,
- Žádná nestabilita kolena a žádné trhliny vazu 2-3 stupně nebo menisku,
- Dobrovolná účast na studii.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza patelofemorální dislokace, subluxace nebo osteoartrózy,
- předchozí chirurgický zákrok nebo přítomnost vrozené deformity,
- přítomnost neurologického nebo revmatologického onemocnění,
- Poruchy řeči nebo porozumění, které ovlivňují komunikaci,
- Dříve absolvoval fyzikální terapii a rehabilitaci pro syndrom patelofemorální bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Samostatná cvičební skupina
20 pacientům s PFPS bude poskytnuta brožura vysvětlující a demonstrující cvičení, která je třeba při léčbě provádět.
Pacienti budou požádáni, aby dodržovali cvičební program po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, přičemž každé cvičení prováděli dvakrát denně s 10 opakováními pro každé cvičení.
|
Cvičení budou poskytována jednotlivcům ve skupině Samostatné cvičení prostřednictvím brožury.
|
|
Experimentální: Kontrolovaná cvičební skupina
Dvacet pacientů s PFPS bude provádět cvičení vyučovaná pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, přičemž každé cvičení se provádí dvakrát denně a 10krát se opakuje.
|
Cvičení bude podáváno jedincům s PFPS pod dohledem fyzioterapeuta.
|
|
Experimentální: Webová cvičební skupina
Skupina 3 (Web-Based Cvičení Group): Dvacet pacientů s PFPS se bude účastnit webového cvičebního programu po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, přičemž každé cvičení bude prováděno dvakrát denně a opakováno 10krát. Webový vzdálený cvičební program: Webová aplikace bude vytvořena pomocí operačních systémů iOS a Android. Cvičení speciálně určená pro léčbu PFPS budou zahrnuta do aplikace prostřednictvím video tutoriálů. Pod každým videem bude uveden popisný text vysvětlující každé cvičení. Budou zaznamenány informace o tom, jak dobře každý účastník dodržuje cvičební program, jak často jednotlivá cvičení provádějí a jejich aktuální stav. |
Cvičení budou účastníkům administrována prostřednictvím webové aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Vizuální analogová stupnice se používá k měření intenzity bolesti.
Pacient je požádán, aby zhodnotil svou bolest na linii s hodnotami v rozmezí 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
Jednotlivci si na tomto řádku označují intenzitu bolesti podle své bolesti.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
|
Kujala patellofemorální bodování
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Kujala Patellofemoral Scoring scale byla vyvinuta v roce 1993 Kujalou a kolegy k posouzení funkčnosti kolene u problémů souvisejících s patellofemorální strukturou.
Bylo prokázáno, že je to platná, spolehlivá a citlivá škála pro pacienty s PFPS.
Škála se skládá ze 13 otázek a bodovací systém se pohybuje od 0 do 100, od nejhoršího po nejlepší.
Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Test Timed Up and Go (TUG) je funkční hodnocení používané k hodnocení mobility, rovnováhy a schopnosti chůze pacientů.
Pacienti budou instruováni, aby začali ze sedu na židli, na povel vstali, šli co nejrychleji bezpečnou rychlostí chůze na předem stanovenou vzdálenost 3 metry, otočili se na konci a vrátili se do sedu. židle.
Čas od chvíle, kdy se postaví, do okamžiku, kdy se znovu posadí, bude zaznamenán stopkami.
Test se bude třikrát opakovat a vypočítá se průměrný čas.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
K posouzení kineziofobie bude použita stupnice Tampa pro kinesiofobii, jejíž spolehlivost byla ověřena v turečtině.
Škála se skládá ze 17 otázek, které zjišťují vyhýbání se pohybu kvůli předchozímu zranění nebo bolesti.
Nejnižší skóre je 17 a nejvyšší skóre je 68, přičemž skóre 37 nebo vyšší znamená vysokou úroveň kineziofobie.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-6172
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .