- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06625086
Efeito do exercício baseado na Web na dor femoropatelar
Investigação da eficácia de um programa de exercícios remotos baseado na Web em pacientes com síndrome da dor femoropatelar
A síndrome da dor femoropatelar (SDFP) é uma condição comum e desafiadora do joelho, caracterizada por dor ao redor da patela. Afeta principalmente mulheres ativas, atletas e militares. A SDPF é responsável por uma parcela significativa das queixas musculoesqueléticas e dos joelhos, embora sua verdadeira prevalência possa ser maior devido ao subdiagnóstico. O diagnóstico é baseado em história detalhada e exame físico, com sintomas como dor durante atividades como ajoelhar, subir escadas, agachar e correr. A condição é causada por desequilíbrio muscular, hiperatividade, sobrecarga e trauma, levando a problemas de controle mecânico e dinâmico nas extremidades inferiores.
A maioria dos tratamentos da SDFP são conservadores, com foco em abordagens fisioterapêuticas que incluem educação do paciente, fortalecimento, flexibilidade, propriocepção e exercícios de alongamento. As intervenções cirúrgicas são raras.
A literatura atual carece de estudos sobre o uso de programas de exercícios remotos baseados na web para pacientes com SDFP. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de exercícios cronometrados baseado na web sobre dor, capacidade funcional e cinesiofobia em indivíduos com SDPF.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da dor femoropatelar (SDPF) é uma das doenças do joelho mais comuns e difíceis de tratar. Refere-se à dor ao redor da patela e nas estruturas circundantes. A SDFP foi descrita pela primeira vez em 1928 e é mais frequentemente observada em mulheres ativas, atletas e militares. É responsável por uma parcela significativa das queixas musculoesqueléticas e problemas nos joelhos, e a prevalência real pode ser maior, pois nem todos os casos são diagnosticados. O diagnóstico da síndrome femoropatelar depende em grande parte de uma história e exame físico detalhados e precisos. Os sintomas podem ser unilaterais ou bilaterais e geralmente incluem dor associada a atividades como ajoelhar-se, subir escadas, agachar-se e correr. A SDFP é caracterizada por um desequilíbrio entre as estruturas estáticas e dinâmicas da extremidade inferior, desequilíbrio muscular, hiperatividade, sobrecarga e trauma. Pacientes com SDPF apresentam anormalidades no controle mecânico e dinâmico da extremidade inferior.
A maioria das abordagens de tratamento para SDPF são conservadoras, sendo raras as intervenções cirúrgicas. Os programas de tratamento normalmente envolvem uma abordagem fisioterapêutica multimodal, incluindo educação funcional do paciente, fortalecimento dos membros inferiores, flexibilidade, propriocepção, resistência e exercícios de alongamento.
Após a revisão da literatura existente, não foram encontrados estudos que investigassem o uso de um programa de exercícios remotos baseado na web entre pacientes com SDFP.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um programa de exercícios remotos e cronometrados baseado na web sobre dor, capacidade funcional e cinesiofobia em indivíduos com síndrome da dor femoropatelar. A avaliação incluirá a Escala Visual Analógica (VAS) para avaliação da dor, a Escala Tampa para Cinesiofobia, o questionário Kujala para função femoropatelar e o teste Timed Up and Go (TUG) para mobilidade funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru, 34810
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter dor atraumática com duração de pelo menos 3 meses,
- Exibindo sinais característicos da síndrome da dor femoropatelar (dor retropatelar, presença do sinal de filme e teste de moagem patelar positivo),
- Ter um ou mais gatilhos positivos para dor femoropatelar, como ficar sentado por muito tempo, agachar, ajoelhar, descer escadas, subir escadas ou um teste de moagem patelar positivo,
- Sem instabilidade do joelho e sem rupturas de ligamentos ou meniscos de grau 2-3,
- Participação voluntária no estudo.
Critérios de exclusão:
- Uma história de luxação femoropatelar, subluxação ou osteoartrite,
- História prévia de cirurgia ou presença de deformidade congênita,
- A presença de doença neurológica ou reumatológica,
- Comprometimento de fala ou compreensão que afeta a comunicação,
- Ter realizado anteriormente fisioterapia e reabilitação para síndrome da dor femoropatelar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios autoguiados
Um folheto explicando e demonstrando os exercícios a serem realizados no tratamento será fornecido a 20 pacientes com SDFP.
Os pacientes serão solicitados a seguir o programa de exercícios por 6 semanas, 3 dias por semana, realizando cada exercício duas vezes ao dia com 10 repetições para cada exercício.
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Os exercícios serão fornecidos aos indivíduos do grupo de Exercícios Autoguiados por meio de um folheto.
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Experimental: Grupo de exercícios supervisionados
Vinte pacientes com SDFP realizarão exercícios ensinados sob supervisão de um fisioterapeuta durante 6 semanas, 3 dias por semana, sendo cada exercício realizado duas vezes ao dia e repetido 10 vezes.
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Os exercícios serão administrados a indivíduos com SDPF sob supervisão de um fisioterapeuta.
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Experimental: Grupo de exercícios baseado na Web
Grupo 3 (Grupo de Exercícios Baseados na Web): Vinte pacientes com SDFP participarão de um programa de exercícios baseado na web durante 6 semanas, 3 dias por semana, com cada exercício realizado duas vezes ao dia e repetido 10 vezes. Programa de exercícios remotos baseado na web: O aplicativo baseado na web será criado usando os sistemas operacionais iOS e Android. Exercícios elaborados especificamente para o tratamento da SDFP serão incluídos no aplicativo por meio de tutoriais em vídeo. Um texto descritivo explicando cada exercício será fornecido abaixo de cada vídeo. Serão registradas informações sobre o quão bem cada participante adere ao programa de exercícios, com que frequência eles realizam cada exercício e seu status atual. |
Os exercícios serão administrados aos participantes por meio de um aplicativo baseado na web.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A Escala Visual Analógica é usada para medir a intensidade da dor.
O paciente é solicitado a avaliar sua dor em uma linha com valores que variam de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor insuportável.
Os indivíduos marcam a intensidade da sua dor nesta linha de acordo com a sua situação de dor.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Pontuação femoropatelar de Kujala
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A escala Kujala Patellofemoral Scoring foi desenvolvida em 1993 por Kujala e colegas para avaliar a funcionalidade do joelho em problemas relacionados à estrutura femoropatelar.
Provou ser uma escala válida, confiável e sensível para pacientes com SDFP.
A escala é composta por 13 questões e o sistema de pontuação varia de 0 a 100, do pior ao melhor.
Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Acabe o tempo e vá testar
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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O teste Timed Up and Go (TUG) é uma avaliação funcional usada para avaliar a mobilidade, o equilíbrio e as habilidades de caminhada dos pacientes.
Os pacientes serão instruídos a começar sentado em uma cadeira, levantar-se sob comando, caminhar o mais rápido possível em uma velocidade de caminhada segura por uma distância predeterminada de 3 metros, virar-se no ponto final e voltar a sentar-se no cadeira.
O tempo desde que se levantam até se sentarem novamente será registado com um cronómetro.
O teste será repetido três vezes e o tempo médio será calculado.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A Escala Tampa para Cinesiofobia, que foi validada quanto à confiabilidade em turco, será usada para avaliar a cinesiofobia.
A escala é composta por 17 questões que questionam sobre evitar movimentos devido a histórico prévio de lesões ou dor.
A pontuação mais baixa é 17 e a pontuação mais alta é 68, com uma pontuação de 37 ou mais indicando um alto nível de cinesiofobia.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-6172
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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