- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06625086
Wirkung webbasierter Übungen auf patellofemorale Schmerzen
Untersuchung der Wirksamkeit eines webbasierten Fernübungsprogramms bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige und anspruchsvolle Knieerkrankung, die durch Schmerzen im Bereich der Kniescheibe gekennzeichnet ist. Betroffen sind vor allem aktive Frauen, Sportler und Militärangehörige. PFPS ist für einen erheblichen Teil der Muskel-Skelett- und Kniebeschwerden verantwortlich, obwohl seine tatsächliche Prävalenz aufgrund einer Unterdiagnose höher sein könnte. Die Diagnose basiert auf einer detaillierten Anamnese und einer körperlichen Untersuchung, wobei Symptome wie Schmerzen bei Aktivitäten wie Knien, Treppensteigen, Hocken und Laufen auftreten. Die Erkrankung wird durch Muskelungleichgewicht, Überaktivität, Überlastung und Trauma verursacht und führt zu mechanischen und dynamischen Kontrollproblemen in den unteren Extremitäten.
Die meisten PFPS-Behandlungen sind konservativ und konzentrieren sich auf physiotherapeutische Ansätze, die Patientenaufklärung, Kräftigungs-, Flexibilitäts-, Propriozeptions- und Dehnübungen umfassen. Chirurgische Eingriffe sind selten.
In der aktuellen Literatur fehlen Studien zum Einsatz webbasierter Fernübungsprogramme für PFPS-Patienten. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines webbasierten, zeitgesteuerten Trainingsprogramms auf Schmerzen, Funktionsfähigkeit und Kinesiophobie bei Personen mit PFPS zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine der häufigsten und am schwierigsten zu behandelnden Knieerkrankungen. Es bezieht sich auf Schmerzen im Bereich der Patella und der umliegenden Strukturen. PFPS wurde erstmals 1928 beschrieben und wird am häufigsten bei aktiven Frauen, Sportlern und Militärangehörigen beobachtet. Sie ist für einen erheblichen Teil der Muskel-Skelett-Beschwerden und Knieprobleme verantwortlich und die tatsächliche Prävalenz kann höher sein, da nicht alle Fälle diagnostiziert werden. Die Diagnose des patellofemoralen Syndroms beruht weitgehend auf einer detaillierten und genauen Anamnese und körperlichen Untersuchung. Die Symptome können einseitig oder beidseitig sein und umfassen häufig Schmerzen im Zusammenhang mit Aktivitäten wie Knien, Treppensteigen, Hocken und Laufen. PFPS ist durch ein Ungleichgewicht zwischen den statischen und dynamischen Strukturen der unteren Extremität, Muskelungleichgewicht, Überaktivität, Überlastung und Trauma gekennzeichnet. Patienten mit PFPS weisen Anomalien in der mechanischen und dynamischen Kontrolle der unteren Extremität auf.
Die meisten Behandlungsansätze für PFPS sind konservativ, chirurgische Eingriffe sind selten. Behandlungsprogramme umfassen typischerweise einen multimodalen physiotherapeutischen Ansatz, einschließlich funktioneller Patientenaufklärung, Kräftigung der unteren Extremitäten, Flexibilität, Propriozeption, Ausdauer und Dehnübungen.
Bei der Durchsicht der vorhandenen Literatur wurden keine Studien gefunden, die den Einsatz eines webbasierten Fernübungsprogramms bei Patienten mit PFPS untersuchten.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit eines webbasierten, zeitgesteuerten Fernübungsprogramms auf Schmerzen, Funktionsfähigkeit und Kinesiophobie bei Personen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom zu untersuchen. Die Bewertung umfasst die visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbeurteilung, die Tampa-Skala für Kinesiophobie, den Kujala-Fragebogen für die patellofemorale Funktion und den Timed Up and Go (TUG)-Test für funktionelle Mobilität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34810
- Istanbul Medipol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- atraumatische Schmerzen, die mindestens 3 Monate anhalten,
- Sie weisen charakteristische Anzeichen eines patellofemoralen Schmerzsyndroms auf (retropatellare Schmerzen, das Vorhandensein des Filmzeichens und ein positiver Patellaschleiftest).
- Wenn Sie einen oder mehrere positive patellofemorale Schmerzauslöser haben, wie z. B. längeres Sitzen, Hocken, Knien, Treppensteigen, Treppensteigen oder einen positiven Patellaschleiftest,
- Keine Knieinstabilität und keine Band- oder Meniskusrisse Grad 2-3,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von patellofemoraler Luxation, Subluxation oder Arthrose,
- Eine Vorgeschichte von Operationen oder das Vorliegen einer angeborenen Deformität,
- Das Vorliegen einer neurologischen oder rheumatologischen Erkrankung,
- Sprach- oder Verständnisbeeinträchtigung, die die Kommunikation beeinträchtigt,
- Ich habe mich zuvor einer Physiotherapie und Rehabilitation wegen des patellofemoralen Schmerzsyndroms unterzogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Selbstgeführte Übungsgruppe
20 Patienten mit PFPS wird eine Broschüre zur Erläuterung und Demonstration der bei der Behandlung durchzuführenden Übungen zur Verfügung gestellt.
Die Patienten werden gebeten, das Trainingsprogramm 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche zu befolgen und jede Übung zweimal täglich mit 10 Wiederholungen für jede Übung durchzuführen.
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Den Teilnehmern der Gruppe „Selbstgeführte Übungen“ werden Übungen in Form einer Broschüre zur Verfügung gestellt.
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Experimental: Beaufsichtigte Übungsgruppe
Zwanzig Patienten mit PFPS führen 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche Übungen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durch, wobei jede Übung zweimal täglich durchgeführt und zehnmal wiederholt wird.
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Bei Personen mit PFPS werden die Übungen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
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Experimental: Webbasierte Übungsgruppe
Gruppe 3 (Webbasierte Trainingsgruppe): Zwanzig Patienten mit PFPS nehmen sechs Wochen lang an drei Tagen pro Woche an einem webbasierten Trainingsprogramm teil, wobei jede Übung zweimal täglich durchgeführt und zehnmal wiederholt wird. Webbasiertes Fernübungsprogramm: Die webbasierte Anwendung wird unter Verwendung der Betriebssysteme iOS und Android erstellt. Übungen, die speziell für die PFPS-Behandlung entwickelt wurden, werden in Form von Video-Tutorials in die Anwendung integriert. Unter jedem Video finden Sie einen beschreibenden Text, der jede Übung erklärt. Es werden Informationen darüber erfasst, wie gut sich jeder Teilnehmer an das Übungsprogramm hält, wie häufig er die einzelnen Übungen durchführt und über seinen aktuellen Status. |
Die Übungen werden den Teilnehmern über eine webbasierte Anwendung verwaltet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die visuelle Analogskala dient zur Messung der Schmerzintensität.
Der Patient wird gebeten, seine Schmerzen auf einer Linie mit Werten zwischen 0 und 10 einzuschätzen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen bedeutet.
Auf dieser Linie markiert der Einzelne entsprechend seiner Schmerzsituation seine Schmerzintensität.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Kujala Patellofemorale Bewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die Kujala Patellofemorale Bewertungsskala wurde 1993 von Kujala und Kollegen entwickelt, um die Kniefunktionalität bei Problemen im Zusammenhang mit der patellofemoralen Struktur zu bewerten.
Es hat sich als valide, zuverlässige und empfindliche Skala für Patienten mit PFPS erwiesen.
Die Skala besteht aus 13 Fragen und das Bewertungssystem reicht von 0 bis 100, vom schlechtesten zum besten.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Nehmen Sie sich Zeit und machen Sie einen Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist eine funktionelle Beurteilung zur Beurteilung der Mobilität, des Gleichgewichts und der Gehfähigkeiten von Patienten.
Die Patienten werden angewiesen, von einer Sitzposition auf einem Stuhl aus zu beginnen, auf Befehl aufzustehen, so schnell wie möglich mit sicherer Gehgeschwindigkeit eine vorgegebene Distanz von 3 Metern zu gehen, sich am Endpunkt umzudrehen und wieder auf dem Stuhl Platz zu nehmen Stuhl.
Die Zeit vom Aufstehen bis zum erneuten Hinsetzen wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Der Test wird dreimal wiederholt und die Durchschnittszeit berechnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Zur Beurteilung der Kinesiophobie wird die Tampa-Skala für Kinesiophobie verwendet, deren Zuverlässigkeit auf Türkisch validiert wurde.
Die Skala besteht aus 17 Fragen, die die Bewegungsvermeidung aufgrund von Vorverletzungen oder Schmerzen abfragen.
Der niedrigste Wert liegt bei 17 und der höchste Wert bei 68, wobei ein Wert von 37 oder mehr auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hinweist.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-772.02-6172
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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