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Efecto del ejercicio basado en la web sobre el dolor femororrotuliano

4 de abril de 2025 actualizado por: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Investigación de la eficacia de un programa de ejercicio remoto basado en la web en pacientes con síndrome de dolor femororrotuliano

El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) es una afección común y desafiante de la rodilla, caracterizada por dolor alrededor de la rótula. Afecta principalmente a mujeres activas, deportistas y personal militar. El SDPF representa una parte importante de los problemas musculoesqueléticos y de rodilla, aunque su verdadera prevalencia puede ser mayor debido a un infradiagnóstico. El diagnóstico se basa en una historia clínica detallada y un examen físico, con síntomas como dolor durante actividades como arrodillarse, subir escaleras, ponerse en cuclillas y correr. La afección es causada por desequilibrio muscular, hiperactividad, sobrecarga y traumatismo, lo que provoca problemas de control mecánico y dinámico en las extremidades inferiores.

La mayoría de los tratamientos del SDPF son conservadores y se centran en enfoques de fisioterapia que incluyen educación del paciente, fortalecimiento, flexibilidad, propiocepción y ejercicios de estiramiento. Las intervenciones quirúrgicas son raras.

La literatura actual carece de estudios sobre el uso de programas de ejercicio remoto basados ​​en la web para pacientes con SDPF. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa de ejercicio cronometrado basado en la web sobre el dolor, la capacidad funcional y la kinesiofobia en personas con SDPF.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) es uno de los trastornos de la rodilla más comunes y difíciles de tratar. Se refiere al dolor alrededor de la rótula y las estructuras circundantes. El SPPF se describió por primera vez en 1928 y se observa con mayor frecuencia en mujeres activas, atletas y personal militar. Representa una parte importante de las molestias musculoesqueléticas y los problemas de rodilla, y la prevalencia real puede ser mayor ya que no todos los casos se diagnostican. El diagnóstico del síndrome femororrotuliano se basa en gran medida en una anamnesis y un examen físico detallados y precisos. Los síntomas pueden ser unilaterales o bilaterales y a menudo incluyen dolor asociado con actividades como arrodillarse, subir escaleras, ponerse en cuclillas y correr. El PFPS se caracteriza por un desequilibrio entre las estructuras estáticas y dinámicas de la extremidad inferior, desequilibrio muscular, hiperactividad, sobrecarga y trauma. Los pacientes con SDPF presentan anomalías en el control mecánico y dinámico de la extremidad inferior.

La mayoría de los enfoques de tratamiento para el SDPF son conservadores y las intervenciones quirúrgicas son raras. Los programas de tratamiento suelen implicar un enfoque de fisioterapia multimodal, que incluye educación funcional del paciente, fortalecimiento de las extremidades inferiores, flexibilidad, propiocepción, resistencia y ejercicios de estiramiento.

Al revisar la literatura existente, no se encontraron estudios que investigaran el uso de un programa de ejercicio remoto basado en la web entre pacientes con SDPF.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la eficacia de un programa de ejercicio cronometrado remoto basado en la web sobre el dolor, la capacidad funcional y la kinesiofobia en personas con síndrome de dolor femororrotuliano. La evaluación incluirá la Escala Visual Analógica (EVA) para la evaluación del dolor, la Escala Tampa para Kinesiofobia, el cuestionario Kujala para la función patelofemoral y la prueba Timed Up and Go (TUG) para movilidad funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Pavo, 34810
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener dolor atraumático que dure al menos 3 meses,
  • Presentar signos característicos del síndrome de dolor femororrotuliano (dolor retropatelar, presencia del signo de la película y prueba de rutina rotuliana positiva),
  • Tener uno o más desencadenantes positivos del dolor patelofemoral, como estar sentado durante mucho tiempo, ponerse en cuclillas, arrodillarse, bajar escaleras, subir escaleras o una prueba de rutina rotuliana positiva,
  • Sin inestabilidad de rodilla y sin desgarros de ligamentos o meniscos de grado 2-3,
  • Participación voluntaria en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de dislocación femororrotuliana, subluxación u osteoartritis,
  • Historia previa de cirugía o presencia de deformidad congénita,
  • La presencia de enfermedad neurológica o reumatológica,
  • Deterioro del habla o de la comprensión que afecta la comunicación,
  • Haber sido sometido previamente a fisioterapia y rehabilitación por síndrome de dolor patelofemoral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicio autoguiado
Se entregará un folleto que explica y demuestra los ejercicios que se realizarán en el tratamiento a 20 pacientes con SDPF. Se pedirá a los pacientes que sigan el programa de ejercicios durante 6 semanas, 3 días por semana, realizando cada ejercicio dos veces al día con 10 repeticiones para cada ejercicio.
Los ejercicios se proporcionarán a las personas del grupo de ejercicios autoguiados a través de un folleto.
Experimental: Grupo de ejercicio supervisado
Veinte pacientes con SDPF realizarán ejercicios enseñados bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 6 semanas, 3 días a la semana, y cada ejercicio se realizará dos veces al día y se repetirá 10 veces.
Se administrarán ejercicios a personas con PFPS bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Experimental: Grupo de ejercicios basado en la web

Grupo 3 (Grupo de ejercicio basado en la web): Veinte pacientes con PFPS participarán en un programa de ejercicios basado en la web durante 6 semanas, 3 días a la semana, y cada ejercicio se realizará dos veces al día y se repetirá 10 veces.

Programa de ejercicio remoto basado en la web: la aplicación basada en la web se creará utilizando los sistemas operativos iOS y Android. Se incluirán en la aplicación ejercicios específicamente diseñados para el tratamiento del PFPS a través de vídeos tutoriales. Debajo de cada vídeo se proporcionará un texto descriptivo que explique cada ejercicio. Se registrará información sobre qué tan bien cada participante cumple con el programa de ejercicios, con qué frecuencia realiza cada ejercicio y su estado actual.

Los ejercicios se administrarán a los participantes a través de una aplicación basada en web.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
La Escala Visual Analógica se utiliza para medir la intensidad del dolor. Se le pide al paciente que evalúe su dolor en una línea con valores que van del 0 al 10, donde 0 significa sin dolor y 10 significa dolor insoportable. Los individuos marcan la intensidad de su dolor en esta línea según su situación de dolor.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Puntuación de Kujala Patelofemoral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
La escala de puntuación femororrotuliana de Kujala fue desarrollada en 1993 por Kujala y sus colegas para evaluar la funcionalidad de la rodilla en problemas relacionados con la estructura femororrotuliana. Se ha demostrado que es una escala válida, fiable y sensible para pacientes con SDPF. La escala consta de 13 preguntas y el sistema de puntuación va de 0 a 100, de peor a mejor. Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Tómate el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una evaluación funcional que se utiliza para evaluar la movilidad, el equilibrio y la capacidad para caminar de los pacientes. Se indicará a los pacientes que comiencen desde una posición sentada en una silla, se pongan de pie cuando se les ordene, caminen lo más rápido posible a una velocidad segura durante una distancia predeterminada de 3 metros, se den la vuelta en el punto final y vuelvan a sentarse en el silla. Se registrará con un cronómetro el tiempo desde que se levanta hasta que se vuelve a sentar. La prueba se repetirá tres veces y se calculará el tiempo medio.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
La Escala Tampa para Kinesiofobia, cuya confiabilidad ha sido validada en turco, se utilizará para evaluar la kinesiofobia. La escala consta de 17 preguntas que indagan sobre la evitación del movimiento debido a antecedentes de lesiones o dolor previo. La puntuación más baja es 17 y la puntuación más alta es 68, y una puntuación de 37 o más indica un alto nivel de kinesiofobia.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-10840098-772.02-6172

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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