- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06625086
Efecto del ejercicio basado en la web sobre el dolor femororrotuliano
Investigación de la eficacia de un programa de ejercicio remoto basado en la web en pacientes con síndrome de dolor femororrotuliano
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) es una afección común y desafiante de la rodilla, caracterizada por dolor alrededor de la rótula. Afecta principalmente a mujeres activas, deportistas y personal militar. El SDPF representa una parte importante de los problemas musculoesqueléticos y de rodilla, aunque su verdadera prevalencia puede ser mayor debido a un infradiagnóstico. El diagnóstico se basa en una historia clínica detallada y un examen físico, con síntomas como dolor durante actividades como arrodillarse, subir escaleras, ponerse en cuclillas y correr. La afección es causada por desequilibrio muscular, hiperactividad, sobrecarga y traumatismo, lo que provoca problemas de control mecánico y dinámico en las extremidades inferiores.
La mayoría de los tratamientos del SDPF son conservadores y se centran en enfoques de fisioterapia que incluyen educación del paciente, fortalecimiento, flexibilidad, propiocepción y ejercicios de estiramiento. Las intervenciones quirúrgicas son raras.
La literatura actual carece de estudios sobre el uso de programas de ejercicio remoto basados en la web para pacientes con SDPF. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa de ejercicio cronometrado basado en la web sobre el dolor, la capacidad funcional y la kinesiofobia en personas con SDPF.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) es uno de los trastornos de la rodilla más comunes y difíciles de tratar. Se refiere al dolor alrededor de la rótula y las estructuras circundantes. El SPPF se describió por primera vez en 1928 y se observa con mayor frecuencia en mujeres activas, atletas y personal militar. Representa una parte importante de las molestias musculoesqueléticas y los problemas de rodilla, y la prevalencia real puede ser mayor ya que no todos los casos se diagnostican. El diagnóstico del síndrome femororrotuliano se basa en gran medida en una anamnesis y un examen físico detallados y precisos. Los síntomas pueden ser unilaterales o bilaterales y a menudo incluyen dolor asociado con actividades como arrodillarse, subir escaleras, ponerse en cuclillas y correr. El PFPS se caracteriza por un desequilibrio entre las estructuras estáticas y dinámicas de la extremidad inferior, desequilibrio muscular, hiperactividad, sobrecarga y trauma. Los pacientes con SDPF presentan anomalías en el control mecánico y dinámico de la extremidad inferior.
La mayoría de los enfoques de tratamiento para el SDPF son conservadores y las intervenciones quirúrgicas son raras. Los programas de tratamiento suelen implicar un enfoque de fisioterapia multimodal, que incluye educación funcional del paciente, fortalecimiento de las extremidades inferiores, flexibilidad, propiocepción, resistencia y ejercicios de estiramiento.
Al revisar la literatura existente, no se encontraron estudios que investigaran el uso de un programa de ejercicio remoto basado en la web entre pacientes con SDPF.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la eficacia de un programa de ejercicio cronometrado remoto basado en la web sobre el dolor, la capacidad funcional y la kinesiofobia en personas con síndrome de dolor femororrotuliano. La evaluación incluirá la Escala Visual Analógica (EVA) para la evaluación del dolor, la Escala Tampa para Kinesiofobia, el cuestionario Kujala para la función patelofemoral y la prueba Timed Up and Go (TUG) para movilidad funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Pavo, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor atraumático que dure al menos 3 meses,
- Presentar signos característicos del síndrome de dolor femororrotuliano (dolor retropatelar, presencia del signo de la película y prueba de rutina rotuliana positiva),
- Tener uno o más desencadenantes positivos del dolor patelofemoral, como estar sentado durante mucho tiempo, ponerse en cuclillas, arrodillarse, bajar escaleras, subir escaleras o una prueba de rutina rotuliana positiva,
- Sin inestabilidad de rodilla y sin desgarros de ligamentos o meniscos de grado 2-3,
- Participación voluntaria en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de dislocación femororrotuliana, subluxación u osteoartritis,
- Historia previa de cirugía o presencia de deformidad congénita,
- La presencia de enfermedad neurológica o reumatológica,
- Deterioro del habla o de la comprensión que afecta la comunicación,
- Haber sido sometido previamente a fisioterapia y rehabilitación por síndrome de dolor patelofemoral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicio autoguiado
Se entregará un folleto que explica y demuestra los ejercicios que se realizarán en el tratamiento a 20 pacientes con SDPF.
Se pedirá a los pacientes que sigan el programa de ejercicios durante 6 semanas, 3 días por semana, realizando cada ejercicio dos veces al día con 10 repeticiones para cada ejercicio.
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Los ejercicios se proporcionarán a las personas del grupo de ejercicios autoguiados a través de un folleto.
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Experimental: Grupo de ejercicio supervisado
Veinte pacientes con SDPF realizarán ejercicios enseñados bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 6 semanas, 3 días a la semana, y cada ejercicio se realizará dos veces al día y se repetirá 10 veces.
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Se administrarán ejercicios a personas con PFPS bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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Experimental: Grupo de ejercicios basado en la web
Grupo 3 (Grupo de ejercicio basado en la web): Veinte pacientes con PFPS participarán en un programa de ejercicios basado en la web durante 6 semanas, 3 días a la semana, y cada ejercicio se realizará dos veces al día y se repetirá 10 veces. Programa de ejercicio remoto basado en la web: la aplicación basada en la web se creará utilizando los sistemas operativos iOS y Android. Se incluirán en la aplicación ejercicios específicamente diseñados para el tratamiento del PFPS a través de vídeos tutoriales. Debajo de cada vídeo se proporcionará un texto descriptivo que explique cada ejercicio. Se registrará información sobre qué tan bien cada participante cumple con el programa de ejercicios, con qué frecuencia realiza cada ejercicio y su estado actual. |
Los ejercicios se administrarán a los participantes a través de una aplicación basada en web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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La Escala Visual Analógica se utiliza para medir la intensidad del dolor.
Se le pide al paciente que evalúe su dolor en una línea con valores que van del 0 al 10, donde 0 significa sin dolor y 10 significa dolor insoportable.
Los individuos marcan la intensidad de su dolor en esta línea según su situación de dolor.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Puntuación de Kujala Patelofemoral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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La escala de puntuación femororrotuliana de Kujala fue desarrollada en 1993 por Kujala y sus colegas para evaluar la funcionalidad de la rodilla en problemas relacionados con la estructura femororrotuliana.
Se ha demostrado que es una escala válida, fiable y sensible para pacientes con SDPF.
La escala consta de 13 preguntas y el sistema de puntuación va de 0 a 100, de peor a mejor.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Tómate el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una evaluación funcional que se utiliza para evaluar la movilidad, el equilibrio y la capacidad para caminar de los pacientes.
Se indicará a los pacientes que comiencen desde una posición sentada en una silla, se pongan de pie cuando se les ordene, caminen lo más rápido posible a una velocidad segura durante una distancia predeterminada de 3 metros, se den la vuelta en el punto final y vuelvan a sentarse en el silla.
Se registrará con un cronómetro el tiempo desde que se levanta hasta que se vuelve a sentar.
La prueba se repetirá tres veces y se calculará el tiempo medio.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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La Escala Tampa para Kinesiofobia, cuya confiabilidad ha sido validada en turco, se utilizará para evaluar la kinesiofobia.
La escala consta de 17 preguntas que indagan sobre la evitación del movimiento debido a antecedentes de lesiones o dolor previo.
La puntuación más baja es 17 y la puntuación más alta es 68, y una puntuación de 37 o más indica un alto nivel de kinesiofobia.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-6172
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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