- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06625086
Wpływ ćwiczeń internetowych na ból rzepkowo-udowy
Badanie skuteczności internetowego programu ćwiczeń zdalnych u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) to częsta i wymagająca choroba stawu kolanowego, charakteryzująca się bólem wokół rzepki. Dotyka przede wszystkim aktywne kobiety, sportowców i personel wojskowy. PFPS jest przyczyną znacznej części dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego i kolan, chociaż faktyczna częstość jego występowania może być większa ze względu na niedostateczną diagnozę. Diagnoza opiera się na szczegółowym wywiadzie i badaniu fizykalnym, z objawami takimi jak ból podczas czynności, takich jak klękanie, wchodzenie po schodach, kucanie i bieganie. Choroba jest spowodowana brakiem równowagi mięśniowej, nadmierną aktywnością, przeciążeniem i urazem, co prowadzi do problemów z mechaniczną i dynamiczną kontrolą kończyn dolnych.
Większość terapii PFPS ma charakter konserwatywny i koncentruje się na fizjoterapii, która obejmuje edukację pacjenta, wzmacnianie, elastyczność, propriocepcję i ćwiczenia rozciągające. Interwencje chirurgiczne są rzadkie.
W aktualnej literaturze brakuje badań dotyczących stosowania internetowych programów ćwiczeń na odległość u pacjentów z PFPS. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności internetowego programu ćwiczeń o określonym czasie w zakresie bólu, wydolności funkcjonalnej i kinezjofobii u osób z PFPS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest jedną z najczęstszych i trudnych w leczeniu chorób stawu kolanowego. Odnosi się do bólu w okolicy rzepki i otaczających ją struktur. PFPS został po raz pierwszy opisany w 1928 roku i najczęściej obserwuje się go u aktywnych kobiet, sportowców i personelu wojskowego. Jest przyczyną znacznej części dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego i problemów z kolanami, a faktyczna częstość występowania może być wyższa, ponieważ nie wszystkie przypadki są diagnozowane. Rozpoznanie zespołu rzepkowo-udowego w dużej mierze opiera się na szczegółowym i dokładnym wywiadzie oraz badaniu fizykalnym. Objawy mogą być jednostronne lub obustronne i często obejmują ból związany z takimi czynnościami, jak klękanie, wchodzenie po schodach, kucanie i bieganie. PFPS charakteryzuje się brakiem równowagi pomiędzy statycznymi i dynamicznymi strukturami kończyny dolnej, brakiem równowagi mięśniowej, nadmierną aktywnością, przeciążeniem i urazem. Pacjenci z PFPS wykazują nieprawidłowości w kontroli mechanicznej i dynamicznej kończyny dolnej.
Większość metod leczenia PFPS ma charakter zachowawczy, a interwencje chirurgiczne są rzadkie. Programy leczenia zazwyczaj obejmują multimodalne podejście do fizjoterapii, w tym funkcjonalną edukację pacjenta, wzmocnienie kończyn dolnych, elastyczność, propriocepcję, wytrzymałość i ćwiczenia rozciągające.
Po dokonaniu przeglądu istniejącej literatury nie odnaleziono żadnych badań oceniających zastosowanie internetowego programu ćwiczeń na odległość wśród pacjentów z PFPS.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie skuteczności internetowego, zdalnego programu ćwiczeń o określonym czasie w zakresie bólu, wydolności funkcjonalnej i kinezjofobii u osób z zespołem bólu rzepkowo-udowego. Ocena będzie obejmować wizualną skalę analogową (VAS) do oceny bólu, skalę Tampa do oceny kinezjofobii, kwestionariusz Kujala do oceny funkcji rzepkowo-udowej oraz test Timed Up and Go (TUG) do oceny mobilności funkcjonalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból atraumatyczny utrzymujący się co najmniej 3 miesiące,
- Występują charakterystyczne objawy zespołu bólowego rzepkowo-udowego (ból zarzepkowy, obecność objawu filmowego i dodatni wynik testu zgrzytania rzepki),
- Posiadanie jednego lub więcej pozytywnych czynników wyzwalających ból rzepkowo-udowy, takich jak długotrwałe siedzenie, kucanie, klękanie, schodzenie po schodach, wchodzenie po schodach lub dodatni wynik testu zgrzytania rzepki,
- Brak niestabilności kolana i uszkodzeń więzadeł lub łąkotki stopnia 2-3,
- Dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Historia zwichnięcia rzepki, podwichnięcia lub choroby zwyrodnieniowej stawów w wywiadzie,
- przebyty zabieg chirurgiczny lub obecność wad wrodzonych,
- Obecność choroby neurologicznej lub reumatologicznej,
- Upośledzenie mowy lub rozumienia, które wpływa na komunikację,
- Wcześniej przeszedł fizjoterapię i rehabilitację z powodu zespołu bólowego rzepkowo-udowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Samodzielna grupa ćwiczeń
Broszura wyjaśniająca i demonstrująca ćwiczenia, które należy wykonać w trakcie leczenia, zostanie dostarczona 20 pacjentom z PFPS.
Pacjenci zostaną poproszeni o przestrzeganie programu ćwiczeń przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu, wykonywanie każdego ćwiczenia dwa razy dziennie po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia.
|
Ćwiczenia będą udostępniane osobom w grupie ćwiczeń samodzielnych za pośrednictwem broszury.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń pod nadzorem
Dwudziestu pacjentów z PFPS będzie wykonywać ćwiczenia prowadzone pod okiem fizjoterapeuty przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu, przy czym każde ćwiczenie będzie wykonywane 2 razy dziennie i powtarzane 10 razy.
|
Zajęcia dla osób z PFPS będą prowadzone pod okiem fizjoterapeuty.
|
|
Eksperymentalny: Internetowa grupa ćwiczeń
Grupa 3 (grupa ćwiczeń internetowych): Dwudziestu pacjentów z PFPS będzie uczestniczyć w internetowym programie ćwiczeń przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu, przy czym każde ćwiczenie będzie wykonywane dwa razy dziennie i powtarzane 10 razy. Internetowy program ćwiczeń zdalnych: Aplikacja internetowa zostanie utworzona z wykorzystaniem systemów operacyjnych iOS i Android. Ćwiczenia zaprojektowane specjalnie do leczenia PFPS zostaną uwzględnione w aplikacji w formie samouczków wideo. Tekst opisowy wyjaśniający każde ćwiczenie zostanie podany pod każdym filmem. Rejestrowane będą informacje o tym, jak dobrze każdy uczestnik przestrzega programu ćwiczeń, jak często wykonuje każde ćwiczenie i jaki jest jego aktualny stan. |
Zajęcia będą prowadzone dla uczestników poprzez aplikację internetową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Skala wizualno-analogowa służy do pomiaru intensywności bólu.
Pacjent proszony jest o ocenę odczuwanego bólu na linii o wartościach od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
Na tej linii pacjenci zaznaczają intensywność bólu w zależności od sytuacji bólowej.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Punktacja rzepkowo-udowa Kujala
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Skala punktacji rzepkowo-udowej Kujala została opracowana w 1993 roku przez Kujalę i współpracowników w celu oceny funkcjonalności stawu kolanowego w problemach związanych ze strukturą rzepkowo-udową.
Udowodniono, że jest to ważna, wiarygodna i czuła skala dla pacjentów z PFPS.
Skala składa się z 13 pytań, a skala punktacji mieści się w przedziale od 0 do 100, od najgorszego do najlepszego.
Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Znajdź chwilę i idź na test
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Test Timed Up and Go (TUG) to ocena funkcjonalna stosowana do oceny mobilności, równowagi i zdolności chodzenia pacjentów.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby rozpocząć z pozycji siedzącej na krześle, wstać na komendę, przejść tak szybko, jak to możliwe, z bezpieczną prędkością chodzenia, przez ustalony dystans 3 metry, odwrócić się w końcowym punkcie i wrócić, aby usiąść w pozycji siedzącej. krzesło.
Czas od wstania do ponownego siadania będzie rejestrowany za pomocą stopera.
Test zostanie powtórzony trzykrotnie i zostanie obliczony średni czas.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Do oceny kinezjofobii zostanie zastosowana skala Tampa do oceny kinezjofobii, która została potwierdzona pod kątem wiarygodności w języku tureckim.
Skala składa się z 17 pytań, które dotyczą unikania ruchu ze względu na przebyte urazy lub ból.
Najniższy wynik to 17, a najwyższy wynik to 68, przy czym wynik 37 lub więcej wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-6172
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .