- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06625086
Effetto dell'esercizio basato sul web sul dolore femoro-rotuleo
Studio dell'efficacia di un programma di esercizi a distanza basato sul web in pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea
La sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) è una condizione comune e impegnativa del ginocchio, caratterizzata da dolore intorno alla rotula. Colpisce principalmente le donne attive, gli atleti e il personale militare. La PFPS rappresenta una parte significativa dei disturbi muscoloscheletrici e del ginocchio, sebbene la sua reale prevalenza possa essere più elevata a causa della sottodiagnosi. La diagnosi si basa su un'anamnesi dettagliata e su un esame fisico, con sintomi come dolore durante attività come inginocchiarsi, salire le scale, accovacciarsi e correre. La condizione è causata da squilibrio muscolare, iperattività, sovraccarico e trauma, che portano a problemi di controllo meccanico e dinamico negli arti inferiori.
La maggior parte dei trattamenti PFPS sono conservativi e si concentrano su approcci fisioterapici che includono l'educazione del paziente, il rafforzamento, la flessibilità, la propriocezione e gli esercizi di stretching. Gli interventi chirurgici sono rari.
La letteratura attuale manca di studi sull’uso di programmi di esercizi a distanza basati sul web per i pazienti con PFPS. Pertanto, questo studio mira a valutare l'efficacia di un programma di esercizi cronometrati basato sul web sul dolore, sulla capacità funzionale e sulla kinesiofobia negli individui con PFPS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) è uno dei disturbi del ginocchio più comuni e difficili da trattare. Si riferisce al dolore attorno alla rotula e alle strutture circostanti. La PFPS è stata descritta per la prima volta nel 1928 ed è osservata più frequentemente nelle donne attive, negli atleti e nel personale militare. Rappresenta una parte significativa dei disturbi muscoloscheletrici e dei problemi al ginocchio e la prevalenza effettiva potrebbe essere più elevata poiché non tutti i casi vengono diagnosticati. La diagnosi della sindrome femoro-rotulea si basa in gran parte su un'anamnesi e un esame fisico dettagliati e accurati. I sintomi possono essere unilaterali o bilaterali e spesso includono dolore associato ad attività come inginocchiarsi, salire le scale, accovacciarsi e correre. La PFPS è caratterizzata da uno squilibrio tra le strutture statiche e dinamiche degli arti inferiori, squilibrio muscolare, iperattività, sovraccarico e trauma. I pazienti con PFPS presentano anomalie nel controllo meccanico e dinamico degli arti inferiori.
La maggior parte degli approcci terapeutici per la PFPS sono conservativi e gli interventi chirurgici sono rari. I programmi di trattamento prevedono tipicamente un approccio fisioterapico multimodale, comprendente l'educazione funzionale del paziente, il rafforzamento degli arti inferiori, la flessibilità, la propriocezione, la resistenza e gli esercizi di stretching.
Dopo aver esaminato la letteratura esistente, non sono stati trovati studi che indagassero l’uso di un programma di esercizi a distanza basato sul web tra i pazienti con PFPS.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di un programma di esercizi a distanza e temporizzati basato sul web sul dolore, sulla capacità funzionale e sulla kinesiofobia in individui con sindrome dolorosa femoro-rotulea. La valutazione includerà la scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore, la scala Tampa per la kinesiofobia, il questionario Kujala per la funzione femoro-rotulea e il test Timed Up and Go (TUG) per la mobilità funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere dolore atraumatico che dura da almeno 3 mesi,
- Presentare segni caratteristici della sindrome dolorosa femoro-rotulea (dolore retropatellare, presenza del segno del film e test di macinazione rotuleo positivo),
- Avere uno o più fattori scatenanti positivi del dolore femoro-rotuleo, come stare seduti prolungati, accovacciarsi, inginocchiarsi, scendere le scale, salire le scale o un test di macinazione rotuleo positivo,
- Nessuna instabilità del ginocchio e nessuna rottura dei legamenti o del menisco di grado 2-3,
- Partecipazione volontaria allo studio.
Criteri di esclusione:
- Una storia di lussazione femoro-rotulea, sublussazione o osteoartrite,
- Una precedente storia di interventi chirurgici o la presenza di deformità congenite,
- La presenza di malattie neurologiche o reumatologiche,
- Compromissione della parola o della comprensione che influisce sulla comunicazione,
- Precedentemente sottoposto a terapia fisica e riabilitazione per la sindrome dolorosa femoro-rotulea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi autoguidati
A 20 pazienti affetti da PFPS verrà fornita una brochure che spiega e dimostra gli esercizi da eseguire nel trattamento.
Ai pazienti verrà chiesto di seguire il programma di esercizi per 6 settimane, 3 giorni a settimana, eseguendo ciascun esercizio due volte al giorno con 10 ripetizioni per ciascun esercizio.
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Gli esercizi saranno forniti agli individui del gruppo di Esercizi Autoguidati attraverso una brochure.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi supervisionati
Venti pazienti con PFPS eseguiranno esercizi insegnati sotto la supervisione di un fisioterapista per 6 settimane, 3 giorni alla settimana, con ciascun esercizio eseguito due volte al giorno e ripetuto 10 volte.
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Gli esercizi verranno somministrati a individui con PFPS sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi basato sul web
Gruppo 3 (Gruppo di esercizi basati sul web): venti pazienti con PFPS parteciperanno a un programma di esercizi basato sul web per 6 settimane, 3 giorni alla settimana, con ogni esercizio eseguito due volte al giorno e ripetuto 10 volte. Programma di esercizi a distanza basato sul Web: l'applicazione basata sul Web verrà creata utilizzando i sistemi operativi iOS e Android. Esercizi appositamente studiati per il trattamento della PFPS verranno inseriti nell'applicazione tramite video tutorial. Sotto ciascun video verrà fornito un testo descrittivo che spiega ciascun esercizio. Verranno registrate informazioni su quanto bene ciascun partecipante aderisce al programma di esercizi, con quale frequenza esegue ciascun esercizio e il suo stato attuale. |
Gli esercizi verranno somministrati ai partecipanti attraverso un'applicazione web-based.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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La scala analogica visiva viene utilizzata per misurare l’intensità del dolore.
Al paziente viene chiesto di valutare il proprio dolore su una linea con valori compresi tra 0 e 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore insopportabile.
Gli individui segnano l'intensità del dolore su questa linea in base alla loro situazione dolorosa.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Punteggio femoro-rotuleo di Kujala
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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La scala Kujala Patellofemoral Scoring è stata sviluppata nel 1993 da Kujala e colleghi per valutare la funzionalità del ginocchio in problemi legati alla struttura femoro-rotulea.
È stato dimostrato che è una scala valida, affidabile e sensibile per i pazienti con PFPS.
La scala è composta da 13 domande e il sistema di punteggio varia da 0 a 100, dal peggiore al migliore.
Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il test Timed Up and Go (TUG) è una valutazione funzionale utilizzata per valutare la mobilità, l'equilibrio e le capacità di deambulazione dei pazienti.
Ai pazienti verrà chiesto di iniziare da una posizione seduta su una sedia, alzarsi a comando, camminare il più velocemente possibile a una velocità di camminata sicura per una distanza predeterminata di 3 metri, girarsi al punto finale e tornare a sedersi nella posizione sedia.
Il tempo da quando si alzano a quando si siedono di nuovo verrà registrato con un cronometro.
La prova verrà ripetuta tre volte e verrà calcolata la media dei tempi.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Per valutare la kinesiofobia verrà utilizzata la scala Tampa per la kinesiofobia, la cui affidabilità è stata convalidata in turco.
La scala è composta da 17 domande che indagano sull'evitamento del movimento a causa di precedenti infortuni o dolore.
Il punteggio più basso è 17 e il punteggio più alto è 68, con un punteggio pari o superiore a 37 che indica un alto livello di kinesiofobia.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-6172
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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