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Effetto dell'esercizio basato sul web sul dolore femoro-rotuleo

4 aprile 2025 aggiornato da: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Studio dell'efficacia di un programma di esercizi a distanza basato sul web in pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea

La sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) è una condizione comune e impegnativa del ginocchio, caratterizzata da dolore intorno alla rotula. Colpisce principalmente le donne attive, gli atleti e il personale militare. La PFPS rappresenta una parte significativa dei disturbi muscoloscheletrici e del ginocchio, sebbene la sua reale prevalenza possa essere più elevata a causa della sottodiagnosi. La diagnosi si basa su un'anamnesi dettagliata e su un esame fisico, con sintomi come dolore durante attività come inginocchiarsi, salire le scale, accovacciarsi e correre. La condizione è causata da squilibrio muscolare, iperattività, sovraccarico e trauma, che portano a problemi di controllo meccanico e dinamico negli arti inferiori.

La maggior parte dei trattamenti PFPS sono conservativi e si concentrano su approcci fisioterapici che includono l'educazione del paziente, il rafforzamento, la flessibilità, la propriocezione e gli esercizi di stretching. Gli interventi chirurgici sono rari.

La letteratura attuale manca di studi sull’uso di programmi di esercizi a distanza basati sul web per i pazienti con PFPS. Pertanto, questo studio mira a valutare l'efficacia di un programma di esercizi cronometrati basato sul web sul dolore, sulla capacità funzionale e sulla kinesiofobia negli individui con PFPS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) è uno dei disturbi del ginocchio più comuni e difficili da trattare. Si riferisce al dolore attorno alla rotula e alle strutture circostanti. La PFPS è stata descritta per la prima volta nel 1928 ed è osservata più frequentemente nelle donne attive, negli atleti e nel personale militare. Rappresenta una parte significativa dei disturbi muscoloscheletrici e dei problemi al ginocchio e la prevalenza effettiva potrebbe essere più elevata poiché non tutti i casi vengono diagnosticati. La diagnosi della sindrome femoro-rotulea si basa in gran parte su un'anamnesi e un esame fisico dettagliati e accurati. I sintomi possono essere unilaterali o bilaterali e spesso includono dolore associato ad attività come inginocchiarsi, salire le scale, accovacciarsi e correre. La PFPS è caratterizzata da uno squilibrio tra le strutture statiche e dinamiche degli arti inferiori, squilibrio muscolare, iperattività, sovraccarico e trauma. I pazienti con PFPS presentano anomalie nel controllo meccanico e dinamico degli arti inferiori.

La maggior parte degli approcci terapeutici per la PFPS sono conservativi e gli interventi chirurgici sono rari. I programmi di trattamento prevedono tipicamente un approccio fisioterapico multimodale, comprendente l'educazione funzionale del paziente, il rafforzamento degli arti inferiori, la flessibilità, la propriocezione, la resistenza e gli esercizi di stretching.

Dopo aver esaminato la letteratura esistente, non sono stati trovati studi che indagassero l’uso di un programma di esercizi a distanza basato sul web tra i pazienti con PFPS.

Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di un programma di esercizi a distanza e temporizzati basato sul web sul dolore, sulla capacità funzionale e sulla kinesiofobia in individui con sindrome dolorosa femoro-rotulea. La valutazione includerà la scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore, la scala Tampa per la kinesiofobia, il questionario Kujala per la funzione femoro-rotulea e il test Timed Up and Go (TUG) per la mobilità funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere dolore atraumatico che dura da almeno 3 mesi,
  • Presentare segni caratteristici della sindrome dolorosa femoro-rotulea (dolore retropatellare, presenza del segno del film e test di macinazione rotuleo positivo),
  • Avere uno o più fattori scatenanti positivi del dolore femoro-rotuleo, come stare seduti prolungati, accovacciarsi, inginocchiarsi, scendere le scale, salire le scale o un test di macinazione rotuleo positivo,
  • Nessuna instabilità del ginocchio e nessuna rottura dei legamenti o del menisco di grado 2-3,
  • Partecipazione volontaria allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Una storia di lussazione femoro-rotulea, sublussazione o osteoartrite,
  • Una precedente storia di interventi chirurgici o la presenza di deformità congenite,
  • La presenza di malattie neurologiche o reumatologiche,
  • Compromissione della parola o della comprensione che influisce sulla comunicazione,
  • Precedentemente sottoposto a terapia fisica e riabilitazione per la sindrome dolorosa femoro-rotulea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi autoguidati
A 20 pazienti affetti da PFPS verrà fornita una brochure che spiega e dimostra gli esercizi da eseguire nel trattamento. Ai pazienti verrà chiesto di seguire il programma di esercizi per 6 settimane, 3 giorni a settimana, eseguendo ciascun esercizio due volte al giorno con 10 ripetizioni per ciascun esercizio.
Gli esercizi saranno forniti agli individui del gruppo di Esercizi Autoguidati attraverso una brochure.
Sperimentale: Gruppo di esercizi supervisionati
Venti pazienti con PFPS eseguiranno esercizi insegnati sotto la supervisione di un fisioterapista per 6 settimane, 3 giorni alla settimana, con ciascun esercizio eseguito due volte al giorno e ripetuto 10 volte.
Gli esercizi verranno somministrati a individui con PFPS sotto la supervisione di un fisioterapista.
Sperimentale: Gruppo di esercizi basato sul web

Gruppo 3 (Gruppo di esercizi basati sul web): venti pazienti con PFPS parteciperanno a un programma di esercizi basato sul web per 6 settimane, 3 giorni alla settimana, con ogni esercizio eseguito due volte al giorno e ripetuto 10 volte.

Programma di esercizi a distanza basato sul Web: l'applicazione basata sul Web verrà creata utilizzando i sistemi operativi iOS e Android. Esercizi appositamente studiati per il trattamento della PFPS verranno inseriti nell'applicazione tramite video tutorial. Sotto ciascun video verrà fornito un testo descrittivo che spiega ciascun esercizio. Verranno registrate informazioni su quanto bene ciascun partecipante aderisce al programma di esercizi, con quale frequenza esegue ciascun esercizio e il suo stato attuale.

Gli esercizi verranno somministrati ai partecipanti attraverso un'applicazione web-based.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
La scala analogica visiva viene utilizzata per misurare l’intensità del dolore. Al paziente viene chiesto di valutare il proprio dolore su una linea con valori compresi tra 0 e 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore insopportabile. Gli individui segnano l'intensità del dolore su questa linea in base alla loro situazione dolorosa.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Punteggio femoro-rotuleo di Kujala
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
La scala Kujala Patellofemoral Scoring è stata sviluppata nel 1993 da Kujala e colleghi per valutare la funzionalità del ginocchio in problemi legati alla struttura femoro-rotulea. È stato dimostrato che è una scala valida, affidabile e sensibile per i pazienti con PFPS. La scala è composta da 13 domande e il sistema di punteggio varia da 0 a 100, dal peggiore al migliore. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il test Timed Up and Go (TUG) è una valutazione funzionale utilizzata per valutare la mobilità, l'equilibrio e le capacità di deambulazione dei pazienti. Ai pazienti verrà chiesto di iniziare da una posizione seduta su una sedia, alzarsi a comando, camminare il più velocemente possibile a una velocità di camminata sicura per una distanza predeterminata di 3 metri, girarsi al punto finale e tornare a sedersi nella posizione sedia. Il tempo da quando si alzano a quando si siedono di nuovo verrà registrato con un cronometro. La prova verrà ripetuta tre volte e verrà calcolata la media dei tempi.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Per valutare la kinesiofobia verrà utilizzata la scala Tampa per la kinesiofobia, la cui affidabilità è stata convalidata in turco. La scala è composta da 17 domande che indagano sull'evitamento del movimento a causa di precedenti infortuni o dolore. Il punteggio più basso è 17 e il punteggio più alto è 68, con un punteggio pari o superiore a 37 che indica un alto livello di kinesiofobia.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-6172

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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