- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06625086
Web-pohjaisen harjoituksen vaikutus patellofemoraaliseen kipuun
Web-pohjaisen etäharjoitusohjelman tehokkuuden tutkiminen potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yleinen ja haastava polvisairaus, jolle on ominaista kipu polvilumpion ympärillä. Se koskee ensisijaisesti aktiivisia naisia, urheilijoita ja sotilaita. PFPS aiheuttaa merkittävän osan tuki- ja liikuntaelimistön ja polvivaivoista, vaikka sen todellinen esiintyvyys voi olla suurempi alidiagnoosin vuoksi. Diagnoosi perustuu yksityiskohtaiseen historiaan ja fyysiseen tutkimukseen, jonka oireita ovat kuten kipu toimintojen, kuten polvillaan, portaiden kiipeämisen, kyykkyn ja juoksemisen, aikana. Tilan aiheuttaa lihasepätasapaino, yliaktiivisuus, ylikuormitus ja trauma, mikä johtaa mekaanisiin ja dynaamisiin hallintaongelmiin alaraajoissa.
Useimmat PFPS-hoidot ovat konservatiivisia ja keskittyvät fysioterapiamenetelmiin, jotka sisältävät potilaskoulutuksen, vahvistamisen, joustavuuden, proprioseption ja venytysharjoitukset. Kirurgiset toimenpiteet ovat harvinaisia.
Nykyisestä kirjallisuudesta puuttuu tutkimuksia verkkopohjaisten etäharjoitusohjelmien käytöstä PFPS-potilaille. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkkopohjaisen, ajoitetun harjoitusohjelman tehokkuutta kipuun, toimintakykyyn ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on PFPS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yksi yleisimmistä ja haastavimmista hoidettavista polvisairauksista. Se viittaa kipuun polvilumpion ja ympäröivien rakenteiden ympärillä. PFPS kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1928, ja sitä havaitaan useimmiten aktiivisilla naisilla, urheilijoilla ja sotilashenkilöillä. Se muodostaa merkittävän osan tuki- ja liikuntaelimistön vaivoista ja polviongelmista, ja todellinen esiintyvyys voi olla suurempi, koska kaikkia tapauksia ei diagnosoida. Patellofemoraalisen oireyhtymän diagnoosi perustuu suurelta osin yksityiskohtaiseen ja tarkaan historiaan ja fyysiseen tutkimukseen. Oireet voivat olla yksi- tai molemminpuolisia, ja niihin sisältyy usein kipua, joka liittyy toimintaan, kuten polvistumiseen, portaiden kiipeämiseen, kyykkyyn ja juoksemiseen. PFPS:lle on ominaista epätasapaino alaraajan staattisten ja dynaamisten rakenteiden välillä, lihasepätasapaino, yliaktiivisuus, ylikuormitus ja trauma. Potilailla, joilla on PFPS, on poikkeavuuksia alaraajan mekaanisessa ja dynaamisessa hallinnassa.
Useimmat PFPS:n hoitomenetelmät ovat konservatiivisia, ja kirurgiset toimenpiteet ovat harvinaisia. Hoitoohjelmat sisältävät tyypillisesti multimodaalista fysioterapiaa, mukaan lukien toiminnallinen potilaskoulutus, alaraajojen vahvistaminen, joustavuus, proprioseptio, kestävyys ja venytysharjoitukset.
Olemassa olevaa kirjallisuutta tarkasteltaessa ei löytynyt tutkimuksia, joissa olisi tutkittu verkkopohjaisen etäharjoitusohjelman käyttöä PFPS-potilailla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia verkkopohjaisen, ajoitetun etäharjoitusohjelman tehokkuutta kipuun, toimintakykyyn ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on polvi-femoraalinen kipuoireyhtymä. Arviointi sisältää Visual Analog Scale (VAS) -kivun arvioinnin, Tampa Scale for Kinesiophobia, Kujala-kysely patellofemoraalisen toiminnan selvittämiseksi sekä Timed Up and Go (TUG) -testi toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- sinulla on atraumaattinen kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta,
- Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän tyypillisiä merkkejä (retropatellaarinen kipu, elokuvan merkin läsnäolo ja positiivinen polvilumpion jauhatustesti),
- Jos sinulla on yksi tai useampi positiivinen polvilumpion kivun laukaiseva tekijä, kuten pitkäaikainen istuminen, kyykky, polvistuminen, portaiden laskeutuminen, portaiden nousu tai positiivinen polvilumpion hiontatesti,
- Ei polven epävakautta eikä asteen 2-3 nivelsiteiden tai meniskin repeämiä,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa patellofemoraalinen dislokaatio, subluksaatio tai nivelrikko,
- Aiempi leikkaushistoria tai synnynnäinen epämuodostuma,
- Neurologisen tai reumatologisen sairauden esiintyminen,
- Puheen tai ymmärtämisen heikkeneminen, joka vaikuttaa viestintään,
- Hän on aiemmin käynyt fysioterapiassa ja kuntoutuksessa patellofemoraalisen kipuoireyhtymän vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Itseohjattu harjoitusryhmä
20 PFPS-potilaalle toimitetaan esite, jossa selitetään ja esitellään hoidossa suoritettavat harjoitukset.
Potilaita pyydetään seuraamaan harjoitusohjelmaa 6 viikon ajan, 3 päivää viikossa, suorittaen jokainen harjoitus kahdesti päivässä 10 toistoa jokaisessa harjoituksessa.
|
Harjoituksia tarjotaan itseohjautuvan harjoituksen ryhmän henkilöille esitteen kautta.
|
|
Kokeellinen: Ohjattu harjoitusryhmä
Kaksikymmentä PFPS-potilasta suorittaa fysioterapeutin valvonnassa opetettuja harjoituksia 6 viikon ajan, 3 päivää viikossa, ja jokainen harjoitus suoritetaan kahdesti päivässä ja toistetaan 10 kertaa.
|
Harjoituksia annetaan PFPS-potilaille fysioterapeutin valvonnassa.
|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen harjoitusryhmä
Ryhmä 3 (Web-Based Exercise Group): Kaksikymmentä PFPS-potilasta osallistuu verkkopohjaiseen harjoitusohjelmaan 6 viikon ajan, 3 päivänä viikossa, ja jokainen harjoitus suoritetaan kahdesti päivässä ja toistetaan 10 kertaa. Web-pohjainen etäharjoitusohjelma: Verkkopohjainen sovellus luodaan iOS- ja Android-käyttöjärjestelmillä. Erityisesti PFPS-hoitoon suunnitellut harjoitukset sisällytetään sovellukseen video-opetusohjelmien kautta. Jokaisen harjoituksen alla on kuvaava teksti, joka selittää jokaisen harjoituksen. Tiedot siitä, kuinka hyvin kukin osallistuja noudattaa harjoitusohjelmaa, kuinka usein he tekevät kunkin harjoituksen, ja heidän nykyinen tilansa tallennetaan. |
Harjoitukset ohjataan osallistujille verkkopohjaisen sovelluksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Visual Analog Scalea käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Potilasta pyydetään arvioimaan kipuaan arvoilla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Yksilöt merkitsevät kipunsa voimakkuuden tälle riville kiputilanteensa mukaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Kujala Patellofemoraalinen pisteytys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Kujala Patellofemoral Scoring -asteikko on Kujala ja kollegat kehittäneet vuonna 1993 polven toimivuuden arvioimiseksi polvipatellofemoraaliseen rakenteeseen liittyvissä ongelmissa.
Sen on todistettu olevan pätevä, luotettava ja herkkä asteikko potilaille, joilla on PFPS.
Asteikko koostuu 13 kysymyksestä, ja pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 0-100, huonoimmasta parhaaseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on toiminnallinen arviointi, jota käytetään arvioimaan potilaiden liikkuvuutta, tasapainoa ja kävelykykyjä.
Potilaita neuvotaan aloittamaan istuma-asennosta tuolilla, nousemaan käskystä, kävelemään mahdollisimman nopeasti turvallisella kävelynopeudella ennalta määrätyn 3 metrin matkan, kääntymään päätepisteessä ja palaamaan istumaan tuoli.
Sekuntikellolla tallennetaan aika siitä, kun he nousevat ylös istumaan uudelleen.
Testi toistetaan kolme kertaa ja keskimääräinen aika lasketaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Kinesiofobian arvioinnissa käytetään Tampa Scale for Kinesiophobia -asteikkoa, jonka luotettavuus on validoitu turkkiksi.
Asteikko koostuu 17 kysymyksestä, jotka tiedustelevat liikkeen välttämistä aikaisemman vamman tai kivun vuoksi.
Pienin pistemäärä on 17 ja korkein pistemäärä 68, ja pistemäärä 37 tai enemmän osoittaa kinesiofobian korkeaa tasoa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-6172
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .