라텍스 대 비라텍스 치질 밴딩의 시험 (NO-Tex)
2026년 9월 14일 업데이트: Adam Truong, Huntington Memorial Hospital
라텍스 대 비라텍스 치질 밴딩의 단일 맹검 무작위 시험
이 연구에는 고무밴드 결찰술이 권장되는 치료인 치질이 있는 성인 환자 모집이 포함될 것입니다.
환자는 라텍스 밴드 또는 비라텍스 밴드를 사용하여 밴딩을 받도록 무작위로 배정됩니다.
우리의 목표는 라텍스 밴드와 비라텍스 밴드의 성능을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 고무밴드 결찰술이 권장되는 치료인 증상이 있는 2~3등급 내부 치질이 있는 성인 환자 모집이 포함될 것입니다. 환자는 라텍스 밴드 또는 비라텍스 밴드를 사용하여 밴딩을 받도록 무작위로 배정됩니다. 우리의 가설은 비라텍스 치질 밴드가 2~3등급 내부 치질 치료에 라텍스 밴드보다 비열등하다는 것입니다.
연구의 두 번째 목적은 통증, 출혈, 합병증을 포함한 밴드 관련 부작용을 비교하는 것입니다. 각 치질 밴드를 묶은 즉시 및 3주 이내에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adam Truong, MD
- 전화번호: (626) 397-5896
- 이메일: adam.truong@huntingtonhealth.org
연구 장소
-
-
California
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- 모병
- Huntington Memorial Hospital
-
연락하다:
- Maureen PRS Coordinator
- 전화번호: (626) 397-3877
- 이메일: maureen.uhlir@huntingtonhealth.org
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Adam Truong, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고무밴드 결찰술을 시행 중인 증상이 있는 2~3등급 내치질
제외 기준:
- 지난 1년 동안 이전에 치질 띠가 있었던 적이 있음
- 알려진 라텍스 알레르기
- 임신
- 항응고제 사용
- 출혈 장애
- 문맥고혈압
- 염증성 장 질환
- 면역억제
- 기능성 신경 장애
- 골반저 기능 장애
- "유리 깨기" 또는 "연구 거부"로 표시된 모든 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비라텍스 밴드
비라텍스 밴드는 밴딩 중에 치질에 배치됩니다.
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비라텍스 밴드를 사용한 치질 밴딩
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활성 비교기: 라텍스 밴드
라텍스 밴드는 밴딩 중에 치질에 배치됩니다.
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라텍스 밴드를 이용한 치질 밴딩
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치질 밴드 효능
기간: 2~4개월
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결찰 후 치질 출혈 및 탈출 증상.
|
2~4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
밴딩 관련 이상반응
기간: 2~4개월
|
치질 밴딩에 따른 통증, 출혈, 합병증 등 밴딩 관련 이상사례
|
2~4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Truong, MD, Huntington Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
공부 시작부터 2년간
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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