Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste de bandas de hemorróidas de látex versus não látex (NO-Tex)

14 de setembro de 2026 atualizado por: Adam Truong, Huntington Memorial Hospital

Ensaio randomizado simples-cego de faixas de hemorróidas de látex versus não látex

Este estudo envolverá o recrutamento de pacientes adultos com hemorróidas para os quais a ligadura elástica é o tratamento recomendado. Os pacientes serão randomizados para receber bandas com banda de látex ou sem látex. Nosso objetivo será medir o desempenho de bandas de látex versus bandas sem látex.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo envolverá o recrutamento de pacientes adultos com hemorróidas internas sintomáticas de grau 2-3 para os quais a ligadura elástica é o tratamento recomendado. Os pacientes serão randomizados para receber bandas com banda de látex ou sem látex. Nossa hipótese é que as bandas hemorroidais sem látex não são inferiores às bandas de látex para o tratamento de hemorróidas internas de grau 2-3.

O objetivo secundário do estudo é comparar os efeitos adversos relacionados à bandagem, incluindo dor, sangramento e complicações avaliadas imediatamente e dentro de 3 semanas após cada bandagem hemorroidária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Hemorróidas internas sintomáticas de grau 2-3 submetidas a ligadura elástica

Critérios de exclusão:

  • Banda hemorroidária anterior no último ano
  • Alergia conhecida ao látex
  • Gravidez
  • Uso de anticoagulação
  • Distúrbio hemorrágico
  • Hipertensão portal
  • Doença inflamatória intestinal
  • Imunossupressão
  • Distúrbio neurológico funcional
  • Disfunção do assoalho pélvico
  • Quaisquer registros sinalizados como "quebrar o vidro" ou "exclusão de pesquisa".

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Banda sem látex
Bandas sem látex serão colocadas em hemorróidas durante a bandagem
Dispositivo: Banda sem látex
Bandagem para hemorróidas com bandas sem látex
Comparador Ativo: Banda de látex
bandas de látex serão colocadas em hemorróidas durante a bandagem
Dispositivo: Banda de látex
Bandagem para hemorróidas com banda de látex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da banda para hemorróidas
Prazo: 2-4 meses
sangramento hemorroidário e sintomas de prolapso após ligadura.
2-4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos relacionados a bandas
Prazo: 2-4 meses
eventos adversos relacionados à bandagem, incluindo dor, sangramento e complicações após bandagem hemorroidária
2-4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huntington Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Truong, MD, Huntington Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY0003511

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável

Prazo de Compartilhamento de IPD

desde o início do estudo por 2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever