Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med Latex vs Non-latex Hæmorrhoid Banding (NO-Tex)

14. september 2026 opdateret af: Adam Truong, Huntington Memorial Hospital

Enkelt-blindet randomiseret forsøg med latex vs ikke-latex hæmoridebånd

Denne undersøgelse vil involvere rekruttering af voksne patienter med hæmorider, for hvem gummibåndsbinding er den anbefalede behandling. Patienter vil blive randomiseret til at modtage bånd med et latexbånd eller ikke-latexbånd. Vores mål vil være at måle ydeevnen af ​​latexbånd vs ikke-latexbånd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil involvere rekruttering af voksne patienter med symptomatisk grad 2-3 indre hæmorider, for hvem gummibåndsbinding er den anbefalede behandling. Patienter vil blive randomiseret til at modtage bånd med et latexbånd eller ikke-latexbånd. Vores hypotese er, at non-latex hæmoride bånd er ikke ringere end latex bånd til behandling af grad 2-3 indre hæmorider.

Det sekundære formål med undersøgelsen er at sammenligne bånd-relaterede bivirkninger, herunder smerte, blødning og komplikationer vurderet både umiddelbart og inden for 3 uger efter hver hæmoride bånd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk grad 2-3 indre hæmorider, der gennemgår gummibåndsbinding

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hæmoridebånd inden for det seneste år
  • Kendt latexallergi
  • Graviditet
  • Antikoagulationsbrug
  • Blødningsforstyrrelse
  • Portal hypertension
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Immunsuppression
  • Funktionel neurologisk lidelse
  • Dysfunktion i bækkenbunden
  • Alle registreringer, der er markeret med "knæk glasset" eller "fravælger forskning".

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-latex bånd
Ikke-latex-bånd vil blive anbragt på hæmorider under banding
Enhed: Ikke-latex bånd
Hæmoridebånd med ikke-latexbånd
Aktiv komparator: Latex bånd
latexbånd vil blive anbragt på hæmorider under banding
Enhed: Latex bånd
Hæmoridebånd med latexbånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoridebåndets effektivitet
Tidsramme: 2-4 måneder
hæmoride blødning og prolapssymptomer efter ligering.
2-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Banding-relaterede bivirkninger
Tidsramme: 2-4 måneder
bånd-relaterede bivirkninger, herunder smerte, blødning og komplikationer efter hæmoride bånd
2-4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huntington Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Truong, MD, Huntington Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY0003511

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

fra studiestart i 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner