Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu lateksi vs ei-lateksi peräpukamien side (NO-Tex)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Adam Truong, Huntington Memorial Hospital

Yksisokkoutettu, satunnaistettu koe lateksi vs ei-lateksinen peräpukamien sidonta

Tähän tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita, joilla on peräpukamia ja joille kuminauhasidonta on suositeltu hoito. Potilaat satunnaistetaan saamaan nauha lateksinauhalla tai ei-lateksinauhalla. Tavoitteenamme on mitata lateksinauhojen ja ei-lateksinauhojen suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita, joilla on oireenmukaisia ​​asteen 2–3 sisäisiä peräpukamia ja joille kuminauhasidonta on suositeltava hoito. Potilaat satunnaistetaan saamaan nauha lateksinauhalla tai ei-lateksinauhalla. Hypoteesimme on, että lateksittomat peräpukamien nauhat eivät ole huonompia kuin lateksinauhat asteen 2-3 sisäisten peräpukamien hoidossa.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata sidoksiin liittyviä haittavaikutuksia, kuten kipua, verenvuotoa ja komplikaatioita, jotka on arvioitu sekä välittömästi että kolmen viikon sisällä kunkin peräpukaman kiinnittämisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Oireellinen asteen 2-3 sisäiset peräpukamat, joita tehdään kuminauhaligaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen peräpukamanauha viimeisen vuoden aikana
  • Tunnettu lateksiallergia
  • Raskaus
  • Antikoagulanttien käyttö
  • Verenvuotohäiriö
  • Portaalin verenpainetauti
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Immunosuppressio
  • Funktionaalinen neurologinen häiriö
  • Lantionpohjan toimintahäiriö
  • Kaikki tietueet, joissa on merkintä "rikko lasi" tai "tutkimuksesta kieltäytyminen".

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lateksiton nauha
Peräpukamiin kiinnitetään lateksittomia nauhoja sidonnan aikana
Laite: Ei-lateksinauha
Peräpukamien kiinnitys ei-lateksisilla nauhoilla
Active Comparator: Lateksinauha
peräpukamiin kiinnitetään lateksinauhat sidonnalla
Laite: Lateksinauha
Peräpukamien nauha lateksinauhalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräpukamanauhan tehokkuus
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta
peräpukamien verenvuoto ja prolapsin oireet sidonnan jälkeen.
2-4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bandingiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta
siteisiin liittyvät haittatapahtumat, mukaan lukien kipu, verenvuoto ja komplikaatiot peräpukamien kiinnittymisen jälkeen
2-4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huntington Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Truong, MD, Huntington Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY0003511

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

opintojen alkamisesta 2 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa