스마트워치와 맥박산소측정기를 이용한 관류지수 모니터링 비교 (PIWATCH)
2024년 10월 1일 업데이트: Czech Technical University in Prague
이 연구의 목적은 휴식 중인 건강한 피험자, 운동 인공물 유무 및 운동 중에 스마트워치와 의료용 맥박 산소 측정기 간에 측정된 관류 지수 값을 실험적으로 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관류 지수(PI)는 환자의 임상 상태를 평가하기 위해 모니터링되는 많은 활력 징후 중 하나입니다.
PI는 혈량측정 곡선의 박동 부분에서 결정되며, 손가락에서 측정된 일반적인 값은 0.02%~20% 범위입니다.
PI는 상대적으로 새롭게 측정되는 매개변수이지만 이미 임상 의학의 여러 분야에 적용되고 있습니다.
예를 들어, 관류 지수의 지속적인 측정은 손가락 이식(환자의 신체에 손가락을 외과적으로 재부착하는 수술) 후 손가락 혈류의 변화를 모니터링하는 데 사용되었습니다.
관류 지수를 모니터링하는 기능이 스마트워치의 모니터링 매개변수의 일부가 되기 시작하면서 이 새로운 기능은 손가락 센서의 사용이 적절하지 않은 상황에서 사용될 수 있습니다.
그러나 현재까지 스마트워치와 맥박 산소 측정기 간의 관류 지수 측정을 비교한 적이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simon Walzel, MEng.
- 전화번호: 420724836120
- 이메일: walzesim@fbmi.cvut.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Karel Roubik, Prof.
- 이메일: roubik@fbmi.cvut.cz
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 자원봉사자
제외 기준:
- 손가락이나 팔의 관류에 영향을 미치는 외상후 상지 상태
- 손가락 및 팔 피부의 부상 또는 질병
- 모든 질병의 급성기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트워치와 맥박산소측정기를 이용한 관류지수 모니터링 비교
손가락 맥박 산소 측정기 센서를 왼쪽 가운데 손가락에 놓고 Massimo Watch W1을 지원자의 왼쪽 손목(돌기에서 2cm)에 놓습니다.
이후 4가지 개입이 이어집니다(휴식 상태, 운동 인공물 및 순환 수축, 신체 운동).
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지원자의 손은 쉬고 있으며 맥박 산소 측정기와 스마트워치에서 관류 지수 판독값을 6분간 측정합니다.
자원봉사자는 주기적으로 손가락을 펴고 주먹을 쥐고 맥박 산소 측정기와 스마트워치에서 6분간 관류 지수를 측정합니다.
비침습적 혈압을 측정하기 위해 지원자의 팔을 커프를 사용하여 조였습니다.
관류 지수 값은 커프 압력 및 커프 해제 시간 동안 모니터링됩니다.
측정 후에는 혈관 공급이 안정화되도록 4분간 정지합니다.
측정은 3회 반복됩니다.
자원봉사자는 운동용 자전거에 앉아 핸들바에 팔뚝을 올려놓고 팔을 움직이지 않도록 지시받습니다.
지원자의 심박수는 분당 120회까지 증가하도록 조절됩니다.
5분 동안 맥박 산소 측정기와 스마트워치를 통해 관류 지수가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 개입 중 맥박 산소 측정기와 스마트워치 간에 측정된 관류 지수 값을 비교합니다.
기간: 1시간
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다양한 개입(휴식 조건, 운동 인공물, 순환 비용 및 신체 운동) 동안 맥박 산소 측정기와 스마트워치 간에 측정된 관류 지수 값을 비교하여 분석합니다.
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Karel Roubik, Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
측정된 데이터는 웹페이지(https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/)의 데이터 저장소에서 공개적으로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
완전한 측정 데이터를 처리하는 시점부터 무제한
IPD 공유 액세스 기준
모든 사람이 공개적으로 사용 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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