Comparación de la monitorización del índice de perfusión mediante un reloj inteligente y un oxímetro de pulso (PIWATCH)
1 de octubre de 2024 actualizado por: Czech Technical University in Prague
El objetivo del estudio es comparar experimentalmente los valores del índice de perfusión medidos entre un reloj inteligente y un oxímetro de pulso de grado médico en sujetos sanos en reposo y con y sin artefactos de movimiento y durante el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice de perfusión (PI) es uno de los muchos signos vitales monitoreados para evaluar el estado clínico de un paciente.
El PI se determina a partir de la parte pulsátil de la curva pletismográfica, con valores típicos medidos en los dedos que oscilan entre el 0,02% y el 20%.
Aunque el PI es un parámetro medido relativamente recientemente, ya ha encontrado aplicación en muchas áreas de la medicina clínica.
Por ejemplo, se ha utilizado la medición continua del índice de perfusión para controlar los cambios en el flujo sanguíneo del dedo después de la reimplantación del dedo (reinserción quirúrgica del dedo al cuerpo del paciente).
A medida que la capacidad de monitorear el índice de perfusión comience a formar parte de los parámetros monitoreados de los relojes inteligentes, esta nueva característica podría usarse en situaciones donde el uso de sensores dactilares no sea apropiado.
Sin embargo, hasta la fecha no se ha realizado ninguna comparación de las mediciones del índice de perfusión entre el reloj inteligente y el oxímetro de pulso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Simon Walzel, MEng.
- Número de teléfono: 420724836120
- Correo electrónico: walzesim@fbmi.cvut.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karel Roubik, Prof.
- Correo electrónico: roubik@fbmi.cvut.cz
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario adulto sano
Criterios de exclusión:
- Condiciones postraumáticas de las extremidades superiores que afectan la perfusión de los dedos o del brazo.
- Lesiones o enfermedades de la piel de los dedos y del brazo.
- Cualquier fase aguda de cualquier enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comparación de la monitorización del índice de perfusión mediante un reloj inteligente y un oxímetro de pulso
Colocar el sensor del oxímetro de pulso de dedo en el dedo medio izquierdo y colocar el Massimo Watch W1 en la muñeca izquierda del voluntario (a 2 cm del proceso estiloideo).
Posteriormente siguen cuatro intervenciones (Condición de reposo, Artefactos de movimiento y Constricción de la circulación, Ejercicio físico).
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La mano del voluntario está en reposo y se toman lecturas del índice de perfusión durante seis minutos con un oxímetro de pulso y un reloj inteligente.
El voluntario separa periódicamente los dedos y los aprieta en un puño, y se toman lecturas del índice de perfusión durante seis minutos con un oxímetro de pulso y un reloj inteligente.
El brazo del voluntario se contrae con un manguito para medir la presión arterial no invasiva.
El valor del índice de perfusión se controla durante el tiempo de presión y liberación del manguito.
A la medición le sigue una pausa de 4 minutos para permitir que se estabilice el suministro vascular.
La medición se repite tres veces.
El voluntario se sienta en la bicicleta estática, apoya los antebrazos en el manillar y se le indica que no mueva los brazos.
La frecuencia cardíaca del voluntario se controla para aumentar a 120 latidos por minuto.
Durante cinco minutos, se registra el índice de perfusión mediante un oxímetro de pulso y un reloj inteligente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los valores del índice de perfusión medidos entre el oxímetro de pulso y el reloj inteligente durante diferentes intervenciones.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se analizará la comparación de los valores del índice de perfusión medidos entre el oxímetro de pulso y el reloj inteligente durante diferentes intervenciones (condiciones de reposo, artefactos de movimiento, restricción de la circulación y ejercicio físico).
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Karel Roubik, Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
8 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NVT_02_2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos medidos se compartirán públicamente en el repositorio de datos de la página web: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
Marco de tiempo para compartir IPD
Ilimitado desde el momento del procesamiento de los datos medidos completos
Criterios de acceso compartido de IPD
Disponible públicamente para todos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .