Vergleich der Überwachung des Perfusionsindex mit einer Smartwatch und einem Pulsoximeter (PIWATCH)
1. Oktober 2024 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Ziel der Studie ist der experimentelle Vergleich gemessener Perfusionsindexwerte zwischen Smartwatch und einem medizinischen Pulsoximeter bei gesunden Probanden in Ruhe und mit und ohne Bewegungsartefakte sowie während des Trainings.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Perfusionsindex (PI) ist einer der vielen Vitalparameter, die überwacht werden, um den klinischen Zustand eines Patienten zu beurteilen.
Der PI wird aus dem pulsierenden Teil der plethysmographischen Kurve bestimmt, wobei typische, an den Fingern gemessene Werte zwischen 0,02 % und 20 % liegen.
Obwohl PI ein relativ neu gemessener Parameter ist, hat er bereits in vielen Bereichen der klinischen Medizin Anwendung gefunden.
Beispielsweise wurde die kontinuierliche Messung des Perfusionsindex verwendet, um Veränderungen der Fingerdurchblutung nach einer Fingerreplantation (chirurgische Wiederbefestigung des Fingers am Körper des Patienten) zu überwachen.
Da die Möglichkeit, den Perfusionsindex zu überwachen, immer mehr zu den überwachten Parametern von Smartwatches gehört, könnte diese neue Funktion in Situationen eingesetzt werden, in denen der Einsatz von Fingersensoren nicht sinnvoll ist.
Bisher wurde jedoch kein Vergleich der Perfusionsindexmessungen zwischen Smartwatch und Pulsoximeter durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Simon Walzel, MEng.
- Telefonnummer: 420724836120
- E-Mail: walzesim@fbmi.cvut.cz
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karel Roubik, Prof.
- E-Mail: roubik@fbmi.cvut.cz
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliger für gesunde Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Posttraumatische Erkrankungen der oberen Extremitäten, die die Finger- oder Armperfusion beeinträchtigen
- Verletzungen oder Erkrankungen der Haut der Finger und des Arms
- Jede akute Phase einer Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vergleich der Überwachung des Perfusionsindex mit einer Smartwatch und einem Pulsoximeter
Platzieren Sie den Fingerpulsoximetersensor am linken Mittelfinger und die Massimo Watch W1 am linken Handgelenk des Freiwilligen (2 cm vom Processus styloideus entfernt).
Anschließend folgen vier Eingriffe (Ruhezustand, Bewegungsartefakte und Kreislaufverengung, körperliche Betätigung).
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Die Hand des Freiwilligen ist in Ruhe und der Perfusionsindex wird sechs Minuten lang mit dem Pulsoximeter und der Smartwatch gemessen
Der Freiwillige spreizt regelmäßig seine Finger und ballt sie zu einer Faust. Sechs Minuten lang werden Perfusionsindexwerte mit dem Pulsoximeter und der Smartwatch gemessen.
Der Arm des Freiwilligen wird mithilfe einer Manschette eingeengt, um den Blutdruck nicht-invasiv zu messen.
Der Perfusionsindexwert wird während des Manschettendrucks und der Manschettenfreigabe überwacht.
Nach der Messung folgt eine 4-minütige Pause, damit sich die Gefäßversorgung stabilisieren kann.
Die Messung wird dreimal wiederholt.
Der Freiwillige sitzt auf dem Heimtrainer, stützt seine Unterarme auf den Lenker und wird angewiesen, seine Arme nicht zu bewegen.
Die Herzfrequenz des Freiwilligen wird so gesteuert, dass sie auf 120 Schläge pro Minute ansteigt.
Der Perfusionsindex wird fünf Minuten lang mit einem Pulsoximeter und einer Smartwatch aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der gemessenen Perfusionsindexwerte zwischen Pulsoximeter und Smartwatch während verschiedener Eingriffe.
Zeitfenster: 1 Stunde
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Der Vergleich der gemessenen Perfusionsindexwerte zwischen Pulsoximeter und Smartwatch während verschiedener Eingriffe (Ruhebedingungen, Bewegungsartefakte, Kreislaufverengung und körperliche Betätigung) wird analysiert.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Karel Roubik, Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
8. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NVT_02_2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die gemessenen Daten werden öffentlich im Datenrepository auf der Webseite geteilt: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unbegrenzt ab dem Zeitpunkt der Verarbeitung vollständiger Messdaten
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Öffentlich für jedermann zugänglich
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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